| 휴온스나파모스타트메실산염주10밀리그램_(10mg/1병) | (주)휴온스 | 670608661 | nafamostat mesilate | 461501BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 대량투여시 태아 사망률 증가 및 체중증가 억제, 분만율 저하 보고. |
| 휴엠엘점안액(플루오로메톨론)_(6mg/6mL) | (주)휴온스 | 670608401 | Fluorometholone | 161238COS | 2 | 20200130 | 20201228 | (점안제) 스테로이드 제제의 최기형성 위험성 |
| 휴심바정(심바스타틴)_(20mg/1정) | 한국휴텍스제약(주) | 649101780 | simvastatin | 227801ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. |
| 휴시톨주(파리칼시톨)_(5μg/1mL) | (주)휴온스 | 670608681 | Paricalcitol | 430731BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립
동물실험에서 인체 투여용량인 0.24μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m²)를 토끼에게, 2배(혈장노출농도 기준)를 랫트에게 매일 투여 시 경미한 태자육성 감소(5%) 보고
동물실험에서 20μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준 인체 투여용량 14μg(0.24μg/kg)의 13배) 시 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망률 증가 보고 |
| 휴시글로정(다파글리플로진,시타글립틴)_(1정) | (주)휴온스 | 670609170 | dapagliflozin + sitagliptin | 723500ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin : 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고./sitagliptin: 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 휴시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)_(12.3mg/1정) | (주)휴온스 | 670609040 | dapagliflozin propanediol | 527302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 휴시가듀오서방정10/500밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민)_(1정) | (주)휴온스메디텍 | 670402390 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 휴시가듀오서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민)_(1정) | (주)휴온스메디텍 | 670402400 | dapagliflozin propanediol hydrate, metformin HCl | 639800ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 휴스틴정(아젤라스틴염산염)_(1mg/1정) | (주)휴비스트제약 | 628800120 | azelastine HCl | 112501ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고. |
| 휴스타정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_(21.69mg/1정) | (주)휴비스트제약 | 628800300 | atorvastatin | 111502ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 휴스타정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_(10.85mg/1정) | (주)휴비스트제약 | 628800340 | atorvastatin | 111501ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 휴솔론정(메틸프레드니솔론)_(4mg/1정) | (주)휴온스 | 670608230 | methylprednisolone | 193302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | (정제) 동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성. |
| 휴세린캡슐(디아세레인)_(50mg/1캡슐) | (주)휴온스 | 670606270 | Diacerein | 142802ACH | 2 | 20200130 | 20201228 | 동물실험에서 태자 골형성 지연 보고 |
| 휴비안트플러스디정_(1정) | (주)휴온스 | 670608080 | bazedoxifene + colecalciferol | 674500ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. |
| 휴비안트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)_(22.6mg/1정) | (주)휴온스 | 670608070 | bazedoxifene acetate (as bazedoxifene) | 617101ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고. |
| 휴비스트아스피린장용정_(0.1g/1정) | (주)휴비스트제약 | 628800310 | aspirin | 111001ATE | 2 | 20160155 | 20161230 | 정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음.동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고.임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압) 유발 가능. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능.임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억 |
| 휴비메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)_(21.69mg/1정) | (주)휴비스트제약 | 628800980 | esomeprazol magnesium (as esomeprazol) | 367201ATB | 2 | 20180088 | 20181102 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 휴비마돌주(트라마돌염산염)_(50mg/1mL) | (주)휴비스트제약 | 628801091 | tramadol hydrochloride 50mg(50mg/mL) | 242330BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |
| 휴베포타정(베포타스틴베실산염)_(10mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670401860 | bepotastine besilate | 453902ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 휴베그론서방정50밀리그램(미라베그론)_(50mg/1정) | (주)휴온스 | 670608850 | mirabegron | 625701ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성(고용량에서 심장기형, 폐기형, 착상 후 유산 및 가역적 골화이상) 보고. |