| 휴드론정(리세드론산나트륨2.5수화물)_(40.2mg/1정) | (주)휴온스 | 670604180 | risedronate | 442302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고. |
| 휴듀오서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민)_(1정) | (주)휴온스 | 670609030 | dapagliflozin propanediol hydrate, metformin HCl | 639800ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 휴덱시연질캡슐(덱시부프로펜)_(0.3g/1캡슐) | (주)휴온스 | 670608120 | dexibuprofen | 142301ACS | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 대사독성, 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 휴다트연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)_(0.5mg/1캡슐) | (주)휴온스 | 670608790 | dutasteride | 458801ACS | 1 | 20160155 | 20161230 | 전임상시험에서 남성 태아의 외부 생식기 발달 저해 가능성. |
| 휴니즈플루코나졸캡슐_(50mg/1캡슐) | (주)휴온스메디텍 | 670400390 | fluconazole | 159903ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 첫 3개월 안에 150mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상 보고. 임신 첫 3개월의 모든 또는 대부분의 기간동안 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 출생기형(납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상정 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨, 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장질환)이 나타남. 콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 이상 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 다발성 선천성 기형 |
| 휴니즈트라셋정_(1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400890 | acetaminophen, tramadol HCl | 513000ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | tramadol: 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |
| 휴니즈칸데르플러스정_(1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400940 | candesartan+hydrochlorothiazide | 423700ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성. |
| 휴니즈올메사탄메독소밀정_(20mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400970 | olmesartan | 468501ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고. |
| 휴니즈아토르바스타틴칼슘정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_(21.7mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400950 | atorvastatin | 111502ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 휴니즈아토르바스타틴칼슘정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_(10.85mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400770 | atorvastatin | 111501ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 휴니즈아세클로페낙정_(0.1g/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400900 | aceclofenac | 100901ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 휴니즈발사르핀정5/80mg_(1정) | (주)휴온스메디텍 | 670401010 | amlodipine+valsartan | 492900ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. |
| 휴니즈발사르핀정5/160mg_(1정) | (주)휴온스메디텍 | 670401000 | amlodipine+valsartan | 492800ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. |
| 휴니즈발사르핀정10/160mg_(1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400990 | amlodipine+valsartan | 495800ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. |
| 휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg_(7.5mg/1캡슐) | (주)휴온스메디텍 | 670400870 | meloxicam | 189701ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 초기 사용시 유산, 심장기형, 배벽갈림증 위험 증가.임신 말기 사용시 심폐독성, 신기능장애, 출혈시간 연장, 항응집 효과, 자궁수축 억제 가능성.동물실험에서 착상 전후 손실, 배태자 사망률 및 기형발생 증가 보고. |
| 휴니즈리세드론산나트륨정(리세드론산나트륨2.5수화물)_(40.2mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400980 | risedronate | 442302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고. |
| 휴니즈록시트로마이신정_(0.15g/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400720 | roxithromycin | 225301ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 태자의 외표이상 및 골격이상의 발현빈도가 대조군에 비하여 높다는 보고 있음 |
| 휴니즈록소프로펜나트륨수화물정_(68.1mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400780 | loxoprofen | 186101ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 태아의 신기능 장애, 소변량 감소 및 이와 동반되는 양수과소증 보고. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고. |
| 휴니즈로사르탄칼륨정50mg_(50mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400750 | losartan | 185701ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨. |
| 휴니즈레보설피리드정_(25mg/1정) | (주)휴온스메디텍 | 670400710 | levosulpiride | 183501ATB | 2 | 20190041 | 20190522 | 임신 중 투여에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 있는 것으로 보고됨. |