| 아셀렉스캡슐2밀리그램(폴마콕시브)_(2mg/1캡슐) | 크리스탈지노믹스(주) | 050100010 | polmacoxib | 636401ACH | 2 | 20170086 | 20171106 | 임부에 투여한 임상자료는 없으나 동물실험에서 최기형성 보고되었음 |
| 아셀렉스정2밀리그램(폴마콕시브)_(2mg/1정) | 크리스탈지노믹스(주) | 050100020 | polmacoxib | 636401ATB | 2 | 20170086 | 20171106 | 임부에 투여한 임상자료는 없으나 동물실험에서 최기형성 보고되었음 |
| 옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)_(0.1g/10mL) | 한국오노약품공업(주) | 050400011 | nivolumab | 638401BIJ | 2 | 20180088 | 20181102 | 태아 손상 가능. 생식독성시험에서 유산, 조기사망 증가. 임신한 여성이 투여 받은 경우 치명적인 위험 발생 가능 |
| 옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)_(20mg/2mL) | 한국오노약품공업(주) | 050400021 | nivolumab | 638402BIJ | 2 | 20180088 | 20181102 | 태아 손상 가능. 생식독성시험에서 유산, 조기사망 증가. 임신한 여성이 투여 받은 경우 치명적인 위험 발생 가능 |
| 옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)_(0.24g/24mL) | 한국오노약품공업주식회사 | 050400031 | nivolumab | 638403BIJ | 2 | 20180088 | 20181102 | 태아 손상 가능. 생식독성시험에서 유산, 조기사망 증가. 임신한 여성이 투여 받은 경우 치명적인 위험 발생 가능 |
| 에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin5%,Albumin5%,SKAlbumin5%inj)_(12.5g/250mL) | 에스케이플라즈마(주) | 050800151 | human serum albumin | 227103BIJ | 2 | 20220049 | 20220630 | 임부에 대한 안전성 미확립. 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없음. 감염된 경우 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아 사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없음 |
| 에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin20%,Albumin20%,DSAlbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스)_(10g/50mL) | 에스케이플라즈마(주) | 050800221 | human serum albumin | 227101BIJ | 2 | 20220049 | 20220630 | 임부에 대한 안전성 미확립. 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없음. 감염된 경우 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아 사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없음 |
| 에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin20%,Albumin20%,DSAlbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스)_(20g/100mL) | 에스케이플라즈마(주) | 050800231 | human serum albumin | 227104BIJ | 2 | 20220049 | 20220630 | 임부에 대한 안전성 미확립. 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없음. 감염된 경우 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아 사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없음 |
| 삼페넷주150밀리그램(트라스투주맙)_(0.15g/1병) | 삼성바이오에피스(주) | 051500031 | trastuzumab | 242802BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고. |
| 삼페넷주440밀리그램(트라스투주맙)_(0.44g/1병) | 삼성바이오에피스(주) | 051500071 | trastuzumab | 242801BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고. |
| 온베브지주(베바시주맙)_(0.1g/4mL) | 삼성바이오에피스(주) | 051500081 | bevacizumab 0.1g(25mg/mL) | 554330BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형을 포함한 생식독성, 난소부전 사례 발생 보고. |
| 온베브지주(베바시주맙)_(0.4g/16mL) | 삼성바이오에피스(주) | 051500082 | bevacizumab 0.4g(25mg/mL) | 554331BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형을 포함한 생식독성, 난소부전 사례 발생 보고. |
| 아멜리부주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙,유전자재조합)_(2.3mg/0.23mL) | 삼성바이오에피스(주) | 051500091 | ranibizumab | 503631BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 기전에 따른 최기형성 및 배태자 독성 가능성. |
| 에피스클리주(에쿨리주맙)_(0.3g/30mL) | 삼성바이오에피스(주) | 051500131 | eculizumab | 588530BIJ | 2 | 20190041 | 20190522 | 임부에 대한 안전성 미확립. 잠재적으로 태아의 순환혈에서 말단 보체 차단 초래 가능. 동물실험에서 새끼의 발달 이상 비율 증가, 사망 또는 죽어가는 새끼 비율 증가 |
| 니코틴엘로젠즈민트향트로키1밀리그램(니코틴타르타르산염수화물)_(3.072mg/1정) | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 | 051600180 | nicotine | A51803ATC | 2 | 20160155 | 20161230 | 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 위해성 보고. 동물실험에서 태자의 비특이적 성장지연 및 골격계이상이 야기됨. |
| 니코틴엘껌2밀리그램(니코틴)_(2mg/1개) | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 | 051600190 | nicotine | A88102AMS | 2 | 20160155 | 20161230 | 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 위해성 보고.동물실험에서 태자의 비특이적 성장지연 및 골격계이상이 야기됨. |
| 니코틴엘TTS20(니코틴)_(20㎠/1매) | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 | 051600200 | nicotine | A88116CPC | 2 | 20160155 | 20161230 | 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 위해성 보고.동물실험에서 태자의 비특이적 성장지연 및 골격계이상이 야기됨. |
| 니코틴엘TTS30(니코틴)_(30㎠/1매) | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 | 051600210 | nicotine | A88117CPC | 2 | 20160155 | 20161230 | 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 위해성 보고.동물실험에서 태자의 비특이적 성장지연 및 골격계이상이 야기됨. |
| 니코틴엘TTS10(니코틴)_(10㎠/1매) | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 | 051600220 | nicotine | A88115CPC | 2 | 20160155 | 20161230 | 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 위해성 보고.동물실험에서 태자의 비특이적 성장지연 및 골격계이상이 야기됨. |
| 테라플루데이타임건조시럽_(1포) | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 | 051600241 | Phenylephrine | A16800ASY | 2 | 20200130 | 20201228 | 랫트와 토끼에서 용량에 따라 발달지연 및 모체독성, 태아기형, 사망증가 등이 나타남 |