| 갈라폴드캡슐(미갈라스타트염산염)_(0.15g/1캡슐) | (주)한독 | 652105710 | migalastat | 668001ACH | 2 | 20220049 | 20220630 | 토끼 배태자 독성 연구에서 배아-태아의 사망, 태아의 평균 체중 감소, 지골연화, 미미한 뼈 기형의 발생률 증가 |
| 건레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)_(0.1g/1캡슐) | 건일바이오팜주식회사 | 073000420 | cilostazol | 133201ACR | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 이상태자의 증가 및 출생시의 저체중, 사망 증가 보고. |
| 건레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)_(0.2g/1캡슐) | 건일바이오팜주식회사 | 073000430 | cilostazol | 133203ACR | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 이상태자의 증가 및 출생시의 저체중, 사망 증가 보고. |
| 건메피드정2밀리그램(글리메피리드)_(2mg/1정) | 건일바이오팜주식회사 | 073001150 | glimepiride | 165702ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고. |
| 건메피드정4밀리그램(글리메피리드)_(4mg/1정) | 건일바이오팜주식회사 | 073000880 | glimepiride | 165704ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고. |
| 건바스틴정10밀리그램(에바스틴)_(10mg/1정) | 건일바이오팜주식회사 | 073000910 | ebastine | 150601ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 건스펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)_(0.1g/1캡슐) | 건일바이오팜주식회사 | 073000930 | Gabapentin | 164201ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 건스펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)_(0.3g/1캡슐) | 건일바이오팜주식회사 | 073000940 | Gabapentin | 164202ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 건일가바펜틴캡슐300밀리그램_(0.3g/1캡슐) | 건일제약(주) | 646800020 | Gabapentin | 164202ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 건일글리메피리드정2밀리그람_(2mg/1정) | 건일제약(주) | 646800030 | glimepiride | 165702ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고. |
| 건일네틸마이신주100밀리그램(네틸마이신황산염)(수출명:네틸마이신주100밀리그램)_(0.1g/2mL) | 건일제약(주) | 646800053 | netilmicin sulfate 0.1g(50mg/mL) | 200731BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. |
| 건일네틸마이신주150밀리그램(네틸마이신황산염)_(0.15g/1.5mL) | 건일제약(주) | 646800073 | netilmicin sulfate 0.15g(0.1g/mL) | 200732BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. |
| 건일네틸마이신주50밀리그램(네틸마이신황산염)_(50mg/2mL) | 건일제약(주) | 646800043 | netilmicin sulfate 50mg(25mg/mL) | 200730BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. |
| 건일레보드로프로피진시럽_(3g/500mL) | 건일제약(주) | 646802881 | levodropropizine | 183135ASY | 2 | 20200061 | 20200710 | - |
| 건일레보드로프로피진정_(60mg/1정) | 건일제약(주) | 646802870 | levodropropizine | 183102ATB | 2 | 20200061 | 20200710 | - |
| 건일로딘서방정600밀리그램(미분화에토돌락)_(0.6g/1정) | 건일제약(주) | 646800120 | etodolac | 156604ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 건일로딘정200밀리그램(미분화에토돌락)_(0.2g/1정) | 건일제약(주) | 646800140 | etodolac | 156602ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 건일이부프로펜연질캡슐400밀리그램_(0.4g/1캡슐) | 건일제약(주) | 646803220 | ibuprofen | 172806ACS | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 건카베딜정12.5밀리그램(카르베딜롤)_(12.5mg/1정) | 건일바이오팜주식회사 | 073000380 | carvedilol | 125001ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 건카베딜정25밀리그램(카르베딜롤)_(25mg/1정) | 건일바이오팜주식회사 | 073000390 | carvedilol | 125002ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |