| 라푸디정10밀리그램(라푸티딘)_(10mg/1정) | (유)한풍제약 | 658107010 | Lafutidine | 489302ATB | 2 | 20200130 | 20201228 | 동물실험 결과, 인체투여용량(10-20mg)의 약 200배 이상에서 침흘림, 탈모, 하복부 오염, 자발운동의 감소, 간대성 경련 관찰됨 |
| 다노펜세미정_(1정) | (유)한풍제약 | 658106370 | acetaminophen, tramadol HCl | 480600ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | tramadol: 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |
| 프레발캡슐75밀리그램(프레가발린)_(75mg/1캡슐) | (유)한풍제약 | 658107070 | Pregabalin | 480401ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 프레발캡슐150밀리그램(프레가발린)_(0.15g/1캡슐) | (유)한풍제약 | 658107080 | Pregabalin | 480402ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 텔미콜플러스정40/12.5밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658107570 | telmisartan+hydrochlorothiazide | 443200ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 텔미콜플러스정80/12.5밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658107580 | telmisartan+hydrochlorothiazide | 443300ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 베포티정(베포타스틴베실산염)_(10mg/1정) | (유)한풍제약 | 658107610 | bepotastine besilate | 453902ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 로바트정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)_(10.4mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106570 | rosuvastatin | 454001ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |
| 로바트정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)_(20.8mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106560 | rosuvastatin | 454002ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |
| 로바트정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)_(5.2mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106580 | rosuvastatin | 454003ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |
| 가두에정5/10밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658107620 | amlodipine+atorvastatin | 472300ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립/amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남. |
| 가두에정5/20밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658107630 | amlodipine+atorvastatin | 472400ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립/amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남. |
| 두타윈연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)_(0.5mg/1캡슐) | (유)한풍제약 | 658107100 | dutasteride | 458801ACS | 1 | 20160155 | 20161230 | 전임상시험에서 남성 태아의 외부 생식기 발달 저해 가능성. |
| 시탁엠정50/1000밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658108370 | metformin HCl, sitagliptin phosphate(as sitagliptin) | 502300ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | sitagliptin: 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 도네일정10밀리그램(도네페질염산염수화물)_(10.43mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106340 | Donepezil | 148601ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌. |
| 도네일정5밀리그램(도네페질염산염)_(5mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106330 | Donepezil | 148602ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌. |
| 도네일정23밀리그램(도네페질염산염수화물)_(24mg/1정) | (유)한풍제약 | 658108120 | Donepezil | 148603ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌. |
| 엘러디정10밀리그램(에피나스틴염산염)_(10mg/1정) | (유)한풍제약 | 658107430 | epinastine HCl | 152501ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 피나에스정5밀리그램(피나스테리드)_(5mg/1정) | (유)한풍제약 | 658107260 | finasteride | 159001ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 흡수되어 남성 태아 외부생식기의 비정상 초래 가능성. |
| 플루진캡슐(플루코나졸)_(50mg/1캡슐) | (유)한풍제약 | 658106430 | fluconazole | 159903ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 첫 3개월 안에 150mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상 보고. 임신 첫 3개월의 모든 또는 대부분의 기간동안 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 출생기형(납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상정 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨, 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장질환)이 나타남. 콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 이상 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 다발성 선천성 기형 |