| 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)_(100U/1병) | 휴젤주식회사 | 694100011 | Clostridium botulinum toxin type A | 474601BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남 |
| 보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:리제녹스주200단위,젠톡스주200단위,보툴락스주200단위)_(200U/1병) | 휴젤주식회사 | 694100021 | Clostridium botulinum toxin type A | 474603BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남 |
| 보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:리제녹스주50단위,젠톡스주50단위,보툴락스주50단위,레아게주50단위)_(50U/1병) | 휴젤주식회사 | 694100031 | Clostridium botulinum toxin type A | 474604BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남 |
| 보툴렉스주300단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)_(300U/1병) | 휴젤주식회사 | 694100051 | clostridium botulinum toxin type A 300unit | 474607BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남 |
| 보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)_(150unit/1병) | 휴젤주식회사 | 694100041 | Clostridium botulinum toxin type A | 474605BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남 |
| 환인날트렉손정50밀리그램(날트렉손염산염)_(50mg/1정) | 환인제약(주) | 657202360 | naltrexone hydrochloride | 199201ATB | 2 | 20190041 | 20190522 | 동물실험에서 고용량에 의해 배아치사효과 나타남 |
| 환인날트렉손정25밀리그램(날트렉손염산염)_(25mg/1정) | 환인제약(주) | 657202700 | naltrexone hydrochloride | 199202ATB | 2 | 20190041 | 20190522 | 동물실험에서 고용량에 의해 배아치사효과 나타남 |
| 아낙스정(나프록센나트륨)_(0.275g/1정) | 환인제약(주) | 657200430 | naproxen | 199501ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소, 동맥관수축 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 자이레핀정10밀리그램(올란자핀)_(10mg/1정) | 환인제약(주) | 657202160 | olanzapine | 204001ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고. |
| 자이레핀정5밀리그램(올란자핀)_(5mg/1정) | 환인제약(주) | 657202210 | olanzapine | 204002ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고. |
| 자이레핀정2.5밀리그램(올란자핀)_(2.5mg/1정) | 환인제약(주) | 657202200 | olanzapine | 204004ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고. |
| 판토스탁정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)_(22.55mg/1정) | 환인제약(주) | 657202190 | pantoprazole sodium (as pantoprazole) | 208802ATE | 2 | 20180088 | 20181102 | 랫트 암컷을 이용한 수태능 및 일반생식독성 시험의 고용량(450mg/kg/day)에서 분만지연 및 출생자의 사망율 증가와 성장지연이 나타났음. 주산, 수유기 시험의 10mg/kg/day이상 투여군에서 출생자의 출생 후 체중감소가 나타남. 동물 생식연구에서는 판토프라졸 5mg/kg이상의 용량에서 약한 태자독성의 증상이 관찰됨. |
| 환인파록세틴정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)_(22.8mg/1정) | 환인제약(주) | 657203240 | paroxetine | 209302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신초기 3개월 이내 복용시 선천성기형(심실 및 심방중격결손 등) 발생 위험이 다른 항우울제에 비해 2.2배 높게 나타남.임신후기에 SSRIs 복용시 신생아 폐동맥고혈압존속증 위험성이 전체 인구 대비 4~5배 높게 관찰됨.출산 전 한달 이내 SSRIs 또는 SNRIs 노출에 따른 산후출혈의 위험성 증가(2배 미만) 보고.임신말기 3개월에 SSRIs 복용시 신생아 합병증(호흡곤란, 청색증 등) 보고. |
| 환인라베프라졸정10밀리그램_(10mg/1정) | 환인제약(주) | 657202770 | rabeprazole sodium | 222201ATE | 2 | 20180088 | 20181102 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 임신한 랫트의 기관형성기에 400mg/kg/day 경구 투여시, 태자의 골화지연, 분만시 착상수, 생존자수와 분만율의 감소, 출생자의 체중증가량 저하와 open-field test에서 시행횟수와 구획이행수의 감소가 관찰됨. 분만 전？후에 30mg/kg/day 정맥 투여시, 출생자의 지속적인 체중저하가 관찰됨. 임신 토끼의 기관형성기에 30mg/kg/day 정맥 투여시 태자의 체중저하, 골화지연이 관찰됨. |
| 환인라베프라졸정20밀리그램_(20mg/1정) | 환인제약(주) | 657202760 | rabeprazole sodium | 222202ATE | 2 | 20180088 | 20181102 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 임신한 랫트의 기관형성기에 400mg/kg/day 경구 투여시, 태자의 골화지연, 분만시 착상수, 생존자수와 분만율의 감소, 출생자의 체중증가량 저하와 open-field test에서 시행횟수와 구획이행수의 감소가 관찰됨. 분만 전？후에 30mg/kg/day 정맥 투여시, 출생자의 지속적인 체중저하가 관찰됨. 임신 토끼의 기관형성기에 30mg/kg/day 정맥 투여시 태자의 체중저하, 골화지연이 관찰됨. |
| 리페리돈정1밀리그램(리스페리돈)_(1mg/1정) | 환인제약(주) | 657200230 | risperidone | 224201ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고. |
| 리페리돈정2밀리그램(리스페리돈)_(2mg/1정) | 환인제약(주) | 657200240 | risperidone | 224202ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고. |
| 리페리돈정3밀리그램(리스페리돈)_(3mg/1정) | 환인제약(주) | 657200250 | risperidone | 224203ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고. |
| 리페리돈정0.5밀리그램(리스페리돈)_(0.5mg/1정) | 환인제약(주) | 657200220 | risperidone | 224204ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고. |
| 리바메론패취5(리바스티그민)_(2.1X2.37㎠/1매) | 환인제약(주) | 657202580 | Rivastigmine | 224506CPC | 2 | 20190131 | 20191217 | 임부에 대한 안전성 미확립. |