| 테네글엠서방정10/500밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658108330 | metformin hydrochloride, teneligliptin | 708400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 아세네정(아세클로페낙)_(0.1g/1정) | (유)한풍제약 | 658106680 | aceclofenac | 100901ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 아세네CR서방정(아세클로페낙)_(0.2g/1정) | (유)한풍제약 | 658107280 | aceclofenac | 100903ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 덱시네정(덱시부프로펜)_(0.3g/1정) | (유)한풍제약 | 658107300 | dexibuprofen | 142301ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 대사독성, 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 라베폰정10밀리그램(라베프라졸나트륨)_(10mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106470 | rabeprazole sodium | 222201ATE | 2 | 20180088 | 20181102 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 임신한 랫트의 기관형성기에 400mg/kg/day 경구 투여시, 태자의 골화지연, 분만시 착상수, 생존자수와 분만율의 감소, 출생자의 체중증가량 저하와 open-field test에서 시행횟수와 구획이행수의 감소가 관찰됨. 분만 전？후에 30mg/kg/day 정맥 투여시, 출생자의 지속적인 체중저하가 관찰됨. 임신 토끼의 기관형성기에 30mg/kg/day 정맥 투여시 태자의 체중저하, 골화지연이 관찰됨. |
| 라베폰정20밀리그램(라베프라졸나트륨)_(20mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106480 | rabeprazole sodium | 222202ATE | 2 | 20180088 | 20181102 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 임신한 랫트의 기관형성기에 400mg/kg/day 경구 투여시, 태자의 골화지연, 분만시 착상수, 생존자수와 분만율의 감소, 출생자의 체중증가량 저하와 open-field test에서 시행횟수와 구획이행수의 감소가 관찰됨. 분만 전？후에 30mg/kg/day 정맥 투여시, 출생자의 지속적인 체중저하가 관찰됨. 임신 토끼의 기관형성기에 30mg/kg/day 정맥 투여시 태자의 체중저하, 골화지연이 관찰됨. |
| 록시타정(록시트로마이신)_(0.15g/1정) | (유)한풍제약 | 658106720 | roxithromycin | 225301ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 태자의 외표이상 및 골격이상의 발현빈도가 대조군에 비하여 높다는 보고 있음 |
| 사포레정(사르포그렐레이트염산염)_(0.1g/1정) | (유)한풍제약 | 658106650 | sarpogrelate | 226101ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물시험에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하 보고. |
| 사포레서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)_(0.3g/1정) | (유)한풍제약 | 658107720 | sarpogrelate HCl | 226103ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물시험에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하 보고. |
| 알렌다정(알렌드론산나트륨삼수화물)_(91.37mg/1정) | (유)한풍제약 | 658106500 | sodium alendronate | 228303ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고. |
| 탐시로서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)_(0.2mg/1캡슐) | (유)한풍제약 | 658107520 | tamsulosin hydrochloride | 234601ACR | 2 | 20190041 | 20190522 | - |
| 텔미트윈정40/10밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658106770 | amlodipine besylate + telmisartan | 511700ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 텔미트윈정40/5밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658106760 | amlodipine besylate + telmisartan | 511600ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 텔미트윈정80/5밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658106750 | amlodipine besylate + telmisartan | 511500ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 실로깅정_(1정) | (유)한풍제약 | 658107410 | cilostazol + ginkgo biloba leaf extract | 506100ATB | 2 | 20190041 | 20190522 | cilostazol:동물실험에서 이상태자의 증가 및 출생시의 저체중, 사망 증가 보고/Ginkgo biloba leaf extract:(정제, 액제, 캡슐제) 임신 중 투여에 대한 충분한 사용경험 적음 (주사제) - |
| 리바렐정10밀리그램(리바록사반)_(10mg/1정) | (유)한풍제약 | 658108220 | rivaroxaban(micronized) | 511401ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성(생식독성 유발) 보고. |
| 리바렐정15밀리그램(리바록사반)_(15mg/1정) | (유)한풍제약 | 658108230 | rivaroxaban(micronized) | 511402ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성(생식독성 유발) 보고. |
| 리바렐정20밀리그램(리바록사반)_(20mg/1정) | (유)한풍제약 | 658108240 | rivaroxaban(micronized) | 511403ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성(생식독성 유발) 보고. |
| 다노펜정_(1정) | (유)한풍제약 | 658106360 | acetaminophen, tramadol HCl | 513000ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | tramadol: 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |
| 올메로바정20/10밀리그램_(1정) | (유)한풍제약 | 658108010 | olmesartan medoxomil, rosuvastatin calcium (as rosuvastatin) | 526300ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | olmesartan: 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고. rosuvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |