임부금기: 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에게 투여함으로써 태아기형 및 태아독성 등 태아에 대한 위험성이 매우 높아 치료 상의 유익성보다 위험성이 높은 약물.
  
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제품명제조/판매사▼표준코드성분명주성분코드금기등급공고번호적용일비고
보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)_(100U/1병)휴젤주식회사694100011Clostridium botulinum toxin type A474601BIJ22020013020201228임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:리제녹스주200단위,젠톡스주200단위,보툴락스주200단위)_(200U/1병)휴젤주식회사694100021Clostridium botulinum toxin type A474603BIJ22020013020201228임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:리제녹스주50단위,젠톡스주50단위,보툴락스주50단위,레아게주50단위)_(50U/1병)휴젤주식회사694100031Clostridium botulinum toxin type A474604BIJ22020013020201228임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
보툴렉스주300단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)_(300U/1병)휴젤주식회사694100051clostridium botulinum toxin type A 300unit474607BIJ22020013020201228임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)_(150unit/1병)휴젤주식회사694100041Clostridium botulinum toxin type A474605BIJ22020013020201228임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
프로이반정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)_(0.16875g/1정)환인제약(주)657202450ibandronic acid monosodium salt monohydrate(as ibandronic acid)480304ATB22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 관찰됨.
프로이반주(이반드론산나트륨일수화물)_(3.375mg/3mL)환인제약(주)657202481ibandronic acid monosodium salt monohydrate (as ibandronic acid 3mg(1mg/mL))480330BIJ22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 관찰됨.
프리렙톨캡슐75mg(프레가발린)_(75mg/1캡슐)환인제약(주)657202330Pregabalin480401ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남.
프리렙톨캡슐150밀리그램(프레가발린)_(0.15g/1캡슐)환인제약(주)657202340Pregabalin480402ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남.
프리렙톨캡슐300밀리그램(프레가발린)_(0.3g/1캡슐)환인제약(주)657203290Pregabalin480403ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남.
프리렙톨캡슐25밀리그램(프레가발린)_(25mg/1캡슐)환인제약(주)657203400pregabalin480405ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남.
케프렙톨정500밀리그램(레비티라세탐)_(0.5g/1정)환인제약(주)657202420levetiracetam488501ATB22016015520161230임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물실험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고.
케프렙톨서방정500밀리그램(레비티라세탐)_(0.5g/1정)환인제약(주)657203430levetiracetam488501ATR22016015520161230임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물실험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고.
케프렙톨정250밀리그램(레비티라세탐)_(0.25g/1정)환인제약(주)657202410levetiracetam488502ATB22016015520161230임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물실험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고.
케프렙톨정1000밀리그램(레비티라세탐)_(1g/1정)환인제약(주)657202430levetiracetam488503ATB22016015520161230임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물실험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고.
케프렙톨서방정750밀리그램(레비티라세탐)_(0.75g/1정)환인제약(주)657203440levetiracetam488505ATR22016015520161230임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물실험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고.
환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)_(11.43mg/1캡슐)환인제약(주)657202490atomoxetine HCl (as atomoxetine)489601ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립.
환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염)_(20.57mg/1캡슐)환인제약(주)657202500atomoxetine HCl (as atomoxetine)489602ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립.
환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)_(28.57mg/1캡슐)환인제약(주)657202510atomoxetine HCl (as atomoxetine)489603ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립.
환인아토목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)_(45.71mg/1캡슐)환인제약(주)657202520atomoxetine HCl (as atomoxetine)489604ACH22016015520161230임부에 대한 안전성 미확립.