| 엘트라셋세미정_(1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400500 | acetaminophen, tramadol HCl | 480600ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | tramadol: 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |
| 메게이트현탁액(메게스트롤아세테이트)_(0.4g/10mL) | (주)인트로바이오파마 | 052400511 | megestrol acetate 0.4g(40mg/mL) | 189330ASS | 1 | 20160155 | 20161230 | <암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료>임부 투여시 태아에 치명적인 위해 가능성.동물실험에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화 등 보고. |
| 아이스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)_(10mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400520 | bepotastine besilate | 453902ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 아멜록스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)_(7.5mg/1캡슐) | (주)인트로바이오파마 | 052400540 | meloxicam | 189701ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 초기 사용시 유산, 심장기형, 배벽갈림증 위험 증가.임신 말기 사용시 심폐독성, 신기능장애, 출혈시간 연장, 항응집 효과, 자궁수축 억제 가능성.동물실험에서 착상 전후 손실, 배태자 사망률 및 기형발생 증가 보고. |
| 플루아이점안액0.1%(플루오로메톨론)_(6mg/6mL) | (주)인트로바이오파마 | 052400551 | Fluorometholone | 161238COS | 2 | 20200130 | 20201228 | (점안제) 스테로이드 제제의 최기형성 위험성 |
| 도브라정250밀리그램(도베실산칼슘수화물)_(0.25g/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400590 | Calcium dobesilate | 148101ATB | 2 | 20200061 | 20200710 | 임부에서의 사용 경험 제한적. |
| 아이티카정90mg(티카그렐러)_(90mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400620 | ticagrelor | 615901ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 생식독성 보고. |
| 토피메드정(토피라메이트)_(25mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400660 | topiramate | 241803ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 선천성기형(구순열, 구개열, 두개안면결손, 요도밑열림증 등)및 신경 발달 장애(자폐 스펙트럼 장애 및 지능 장애)의 위험 증가. 태아 손상 및 태아성장제한(부당경량아 및 저체중출생) 야기. 본제 포함 항뇌전증약 사용과 관련한 조기 진통 및 조산의 위험 증가. |
| 다비칸캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트메실산염)_(0.12683g/1캡슐) | (주)인트로바이오파마 | 052400680 | dabigatran etexilate mesylate(as dabigatran etexilate) | 613701ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.모체독성용량에서 태자의 체중감소, 태자변이 증가, 배태자 생존력 감소 보고. |
| 로페낙정(아세클로페낙)_(0.1g/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400690 | aceclofenac | 100901ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능 |
| 다비칸캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트메실산염)_(0.17295g/1캡슐) | (주)인트로바이오파마 | 052400700 | dabigatran etexilate mesylate(as dabigatran etexilate) | 613702ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.모체독성용량에서 태자의 체중감소, 태자변이 증가, 배태자 생존력 감소 보고. |
| 엘솔론정(메틸프레드니솔론)_(4mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400740 | methylprednisolone | 193302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | (정제) 동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성. |
| 로바스크정(암로디핀베실산염)_(6.944mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400890 | amlodipine | 107601ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남. |
| 메디브렉스캡슐100mg(세레콕시브)_(0.1g/1캡슐) | (주)인트로바이오파마 | 052400960 | celecoxib | 347702ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성(기형발생 포함) 보고.임신말기에 투여시 자궁무력증, 태아 동맥관조기폐쇄 가능성. |
| 메디브렉스캡슐200mg(세레콕시브)_(0.2g/1캡슐) | (주)인트로바이오파마 | 052400970 | celecoxib | 347701ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성(기형발생 포함) 보고.임신말기에 투여시 자궁무력증, 태아 동맥관조기폐쇄 가능성. |
| 로슈바정5mg(로수바스타틴칼슘)_(5.2mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052401140 | rosuvastatin | 454003ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |
| 도네에이블정5밀리그램(도네페질염산염수화물)_(5mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052401230 | Donepezil | 148602ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌. |
| 도네에이블정10밀리그램(도네페질염산염수화물)_(10mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052401240 | Donepezil | 148601ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌. |
| 글리메디정(글리메피리드)_(2mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052401260 | glimepiride | 165702ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고. |
| 토피메드정100밀리그램(토피라메이트)_(0.1g/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052401310 | topiramate | 241801ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 선천성기형(구순열, 구개열, 두개안면결손, 요도밑열림증 등)및 신경 발달 장애(자폐 스펙트럼 장애 및 지능 장애)의 위험 증가. 태아 손상 및 태아성장제한(부당경량아 및 저체중출생) 야기. 본제 포함 항뇌전증약 사용과 관련한 조기 진통 및 조산의 위험 증가. |