| 키프롤리스주30밀리그램(카르필조밉)_(32mg/1병) | 암젠코리아유한회사 | 052300071 | carfilzomib | 647802BIJ | 2 | 20190041 | 20190522 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 조기 흡수 및 착상 전 소실 증가, 태아 체중 감소 관찰됨 |
| 키프롤리스주60밀리그램(카르필조밉)_(61.8mg/1병) | 암젠코리아유한회사 | 052300081 | carfilzomib | 647801BIJ | 2 | 20190041 | 20190522 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 조기 흡수 및 착상 전 소실 증가, 태아 체중 감소 관찰됨 |
| 레파타주프리필드펜(에볼로쿠맙)_(0.14g/1mL) | 암젠코리아유한회사 | 052300091 | evolocumab | 659501BIJ | 2 | 20190041 | 20190522 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 레파타주프리필드시린지(에볼로쿠맙)_(0.14g/1mL) | 암젠코리아유한회사 | 052300101 | evolocumab | 659501BIJ | 2 | 20190041 | 20190522 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합)_(105mg/1관) | 암젠코리아(유) | 052300111 | Romosozumab | 680701BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립
사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생 |
| 엑스지바프리필드시린지(데노수맙)_(0.12g/1mL) | 암젠코리아유한회사 | 052300151 | denosumab | 629003BIJ | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식 독성(림프절 결여, 비정상적 뼈 성장 및 신생아 성장 저하, 유산, 사산 또는 출생 후 사망) 보고 |
| 레트로진정(레보드로프로피진)_(60mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400010 | levodropropizine | 183102ATB | 2 | 20200061 | 20200710 | - |
| 인페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)_(5mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400120 | Solifenacin | 493801ATB | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 인페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)_(10mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400130 | Solifenacin | 493802ATB | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 로슈바정20mg(로수바스타틴칼슘)_(20.8mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400140 | rosuvastatin | 454002ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |
| 로슈바정10mg(로수바스타틴칼슘)_(10.4mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400150 | rosuvastatin | 454001ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |
| 피나에이블정5밀리그램(피나스테리드)_(5mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400190 | finasteride | 159001ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 흡수되어 남성 태아 외부생식기의 비정상 초래 가능성. |
| 벨프란정10mg(라베프라졸나트륨)_(10mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400200 | rabeprazole sodium | 222201ATE | 2 | 20180088 | 20181102 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 임신한 랫트의 기관형성기에 400mg/kg/day 경구 투여시, 태자의 골화지연, 분만시 착상수, 생존자수와 분만율의 감소, 출생자의 체중증가량 저하와 open-field test에서 시행횟수와 구획이행수의 감소가 관찰됨. 분만 전？후에 30mg/kg/day 정맥 투여시, 출생자의 지속적인 체중저하가 관찰됨. 임신 토끼의 기관형성기에 30mg/kg/day 정맥 투여시 태자의 체중저하, 골화지연이 관찰됨. |
| 아이스타정80/5mg_(1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400410 | amlodipine besylate + telmisartan | 511500ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 이노쿨산_(45.26g) | (주)인트로바이오파마 | 052400422 | Magnesium sulfate | 634700APD | 2 | 20200130 | 20201228 | (5일 이상 사용 시)장기간 사용 시 태아 저칼륨혈증, 골형성 저하, 골절 등 위험성 |
| 아이렉손정25mg(날트렉손염산염)_(25mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400450 | naltrexone hydrochloride | 199202ATB | 2 | 20190041 | 20190522 | 동물실험에서 고용량에 의해 배아치사효과 나타남 |
| 아이스타정40/5mg_(1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400460 | amlodipine besylate + telmisartan | 511600ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 아이스타정40/10mg_(1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400470 | amlodipine besylate + telmisartan | 511700ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 아이트렌캡슐(단트롤렌나트륨수화물)_(25mg/1캡슐) | (주)인트로바이오파마 | 052400480 | Dantrolene | 140401ACH | 2 | 20200130 | 20201228 | 동물 실험에서 골격 기형 보고 |
| 엘트라셋정_(1정) | (주)인트로바이오파마 | 052400490 | acetaminophen, tramadol HCl | 513000ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | tramadol: 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |