| 뉴트라셋세미정_(1정) | (주)경보제약 | 665000210 | acetaminophen, tramadol HCl | 480600ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | tramadol: 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |
| 케이발린캡슐150밀리그램(프레가발린)_(0.15g/1캡슐) | (주)경보제약 | 665001550 | Pregabalin | 480402ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 텔미로핀정80/5mg_(1정) | (주)경보제약 | 665002160 | amlodipine besylate + telmisartan | 511500ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 텔미로핀정40/10mg_(1정) | (주)경보제약 | 665002190 | amlodipine besylate + telmisartan | 511700ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 텔미로핀정40/5mg_(1정) | (주)경보제약 | 665002200 | amlodipine besylate + telmisartan | 511600ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./telmisartan: 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. |
| 파세론주(팔로노세트론염산염)_(84μg/1.5mL) | (주)경보제약 | 665002451 | Palonosetron | 490030BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 파세론주(팔로노세트론염산염)_(0.28mg/5mL) | (주)경보제약 | 665002461 | Palonosetron | 490031BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 노발탄정5/160밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665001760 | amlodipine+valsartan | 492800ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. |
| 노발탄정5/80밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665001770 | amlodipine+valsartan | 492900ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. |
| 베스칸정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)_(5mg/1정) | (주)경보제약 | 665002300 | Solifenacin | 493801ATB | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 노발탄정10/160밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665002750 | amlodipine+valsartan | 495800ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. |
| 뉴트라셋정_(1정) | (주)경보제약 | 665000220 | acetaminophen, tramadol HCl | 513000ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | tramadol: 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. |
| 오르메탄플러스정20/12.5밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665001490 | olmesartan+hydrochlorothiazide | 513600ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | olmesartan: 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고. |
| 아토에지정10/20밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665003040 | atorvastatin calcium(as atorvastatin 20mg), ezetimibe | 633900ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립.ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. |
| 아토에지정10/10밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665003030 | atorvastatin calcium(as atorvastatin 10mg), ezetimibe | 633800ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립.ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. |
| 로수에지정10/5밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665002060 | ezetimibe, rosuvastatin calcium (as rosuvastatin) | 640700ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | rosuvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고. ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. |
| 로수에지정10/10밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665002050 | ezetimibe, rosuvastatin calcium (as rosuvastatin) | 640800ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | rosuvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고. ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. |
| 로수에지정10/20밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665002070 | ezetimibe, rosuvastatin calcium (as rosuvastatin) | 640900ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | rosuvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고. ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. |
| 칸데로바정10/16밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665002990 | candesartan + rosuvastatin | 662000ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | candesartan : 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성. rosuvastatin : 임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |
| 칸데로바정5/8밀리그램_(1정) | (주)경보제약 | 665002980 | candesartan + rosuvastatin | 661800ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | candesartan : 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성. rosuvastatin : 임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고. |