임부금기: 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에게 투여함으로써 태아기형 및 태아독성 등 태아에 대한 위험성이 매우 높아 치료 상의 유익성보다 위험성이 높은 약물.
  
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제품명제조/판매사표준코드성분명주성분코드금기등급공고번호▼적용일비고
데피텔리오주200밀리그램(데피브로타이드)_(0.2g/2.5mL)(주)한독652105531defibrotide650501BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 랫드 및 토끼에서 출혈성 유산의 발생률 증가
누칼라주(메폴리주맙,유전자재조합)_(0.144g/1병)(주)글락소스미스클라인650003111mepolizumab651201BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
알레센자캡슐150밀리그램(알렉티닙염산염)_(0.16133g/1캡슐)(주)한국로슈645001430alectinib656201ACH22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 인체 투여용량의 약 2.7배 용량 투여 시 배태자 독성 및 모체 태자 흡수를 유발
빈다켈캡슐20밀리그램(타파미디스메글루민염)_(20mg/1캡슐)한국화이자제약(주)648902910tafamidis660901ACS22022004920220630동물시험에서 발생독성이 나타남
라핀나캡슐50밀리그램(다브라페닙메실산염)_(59.25mg/1캡슐)한국노바티스(주)653602650dabrafenib663101ACH22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 비임상 연구에서 생식독성 및 최기형성을 포함한 배태자독성 나타남
라핀나캡슐75밀리그램(다브라페닙메실산염)_(88.88mg/1캡슐)한국노바티스(주)653602660dabrafenib663102ACH22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 비임상 연구에서 생식독성 및 최기형성을 포함한 배태자독성 나타남
누비질정150밀리그램(아모다피닐)_(0.15g/1정)(주)한독테바626900850armodafinil662301ATB22022004920220630임신 레지스트리 및 자발보고에서 얻은 제한된 사용경험에 따르면 이 약을 임신 중에 투여했을 때 선천성 기형을 유발하는 것으로 추정됨. 동물시험에서는 생식독성을 보임
누비질정250밀리그램(아모다피닐)_(0.25g/1정)(주)한독테바626900860armodafinil662302ATB22022004920220630임신 레지스트리 및 자발보고에서 얻은 제한된 사용경험에 따르면 이 약을 임신 중에 투여했을 때 선천성 기형을 유발하는 것으로 추정됨. 동물시험에서는 생식독성을 보임
카보메틱스정60밀리그램(카보잔티닙)_(60mg/1정)입센코리아(주)681400110cabozantinib666401ATB22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 배아독성, 태아독성 및 기형유발 영향. 랫드에서 이식 후 손실, 태아 부종, 구개열/구순열, 피부 무형성, 비틀린 또는 미성숙한 꼬리 유발. 토끼에서 태아의 연조직 변화(비장 크기 감소, 중간 폐엽이 작거나 결손) 및 총 기형의 태아 발병 증가
카보메틱스정40밀리그램(카보잔티닙)_(40mg/1정)입센코리아(주)681400120cabozantinib666402ATB22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 배아독성, 태아독성 및 기형유발 영향. 랫드에서 이식 후 손실, 태아 부종, 구개열/구순열, 피부 무형성, 비틀린 또는 미성숙한 꼬리 유발. 토끼에서 태아의 연조직 변화(비장 크기 감소, 중간 폐엽이 작거나 결손) 및 총 기형의 태아 발병 증가
카보메틱스정20밀리그램(카보잔티닙)_(20mg/1정)입센코리아(주)681400130cabozantinib666403ATB22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 배아독성, 태아독성 및 기형유발 영향. 랫드에서 이식 후 손실, 태아 부종, 구개열/구순열, 피부 무형성, 비틀린 또는 미성숙한 꼬리 유발. 토끼에서 태아의 연조직 변화(비장 크기 감소, 중간 폐엽이 작거나 결손) 및 총 기형의 태아 발병 증가
갈라폴드캡슐(미갈라스타트염산염)_(0.15g/1캡슐)(주)한독652105710migalastat668001ACH22022004920220630토끼 배태자 독성 연구에서 배아-태아의 사망, 태아의 평균 체중 감소, 지골연화, 미미한 뼈 기형의 발생률 증가
아이클루시그정15밀리그램(포나티닙염산염)_(16.03mg/1정)한국오츠카제약(주)649900450ponatinib669601ATB22022004920220630기관형성기에 임신한 랫드 대상 배태자 발달에 대한 영향 연구 결과 배태자 독성 관찰됨. 모체 독성 용량 3mg/kg/일(사람 권장용량에서 AUC와 동등)에서 태아 흡수 증가, 체중 감소, 외형 변화, 여러 연조직 및 골격 변화, 골화 감소, 1mg/kg/일(사람 권장 용량에서 AUC의 약 24%)에서도 여러 태아 연조직 및 골화 감소를 포함한 골격 변화 등 배태자 독성 관찰 나타남
아이클루시그정45밀리그램(포나티닙염산염)_(48.08mg/1정)한국오츠카제약(주)649900460ponatinib669602ATB22022004920220630기관형성기에 임신한 랫드 대상 배태자 발달에 대한 영향 연구 결과 배태자 독성 관찰됨. 모체 독성 용량 3mg/kg/일(사람 권장용량에서 AUC와 동등)에서 태아 흡수 증가, 체중 감소, 외형 변화, 여러 연조직 및 골격 변화, 골화 감소, 1mg/kg/일(사람 권장 용량에서 AUC의 약 24%)에서도 여러 태아 연조직 및 골화 감소를 포함한 골격 변화 등 배태자 독성 관찰 나타남
다잘렉스주(다라투무맙)_(0.1g/5mL)(주)한국얀센646902211daratumumab667101BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
다잘렉스주(다라투무맙)_(0.4g/20mL)(주)한국얀센646902221daratumumab667102BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
비짐프로정15밀리그램(다코미티닙수화물)_(15.576mg/1정)한국화이자제약(주)648903460dacomitinib691601ATB22022004920220630동물시험에서 생식독성에 제한적인 영향을 보임(랫드와 토끼에서 모체 체중증가량과 음식섭취량 감소, 랫드에서만 태자 체중감소 및 높은 중족골 골화부전 발생률). 이 약의 작용기전에 근거하면, 이 약은 임부에 투여시 태아에게 위해할 수 있음
비짐프로정30밀리그램(다코미티닙수화물)_(31.153mg/1정)한국화이자제약(주)648903480dacomitinib691602ATB22022004920220630동물시험에서 생식독성에 제한적인 영향을 보임(랫드와 토끼에서 모체 체중증가량과 음식섭취량 감소, 랫드에서만 태자 체중감소 및 높은 중족골 골화부전 발생률). 이 약의 작용기전에 근거하면, 이 약은 임부에 투여시 태아에게 위해할 수 있음
비짐프로정45밀리그램(다코미티닙수화물)_(46.729mg/1정)한국화이자제약(주)648903470dacomitinib691603ATB22022004920220630동물시험에서 생식독성에 제한적인 영향을 보임(랫드와 토끼에서 모체 체중증가량과 음식섭취량 감소, 랫드에서만 태자 체중감소 및 높은 중족골 골화부전 발생률). 이 약의 작용기전에 근거하면, 이 약은 임부에 투여시 태아에게 위해할 수 있음
크리스비타주사액30밀리그램(부로수맙,유전자재조합)_(30mg/1병)한국쿄와기린(주)666300371burosumab691701BIJ22022004920220630원숭이를 이용한 생식 및 발달 독성 연구 결과, 임상 최대 노출 용량의 3.7 배에 해당하는 용량에서 조기 분만율의 증가, 임상 최대 노출 용량의 32배에 해당하는 용량에서 태반의 무게와 미네랄 축적의 증가, 유산율 및 배태아 사망률의 증가가 확인됨