임부금기: 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에게 투여함으로써 태아기형 및 태아독성 등 태아에 대한 위험성이 매우 높아 치료 상의 유익성보다 위험성이 높은 약물.
  
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제품명제조/판매사표준코드성분명주성분코드금기등급공고번호▼적용일비고
녹십자-알부민주5%(사람혈청알부민)_(12.5g/250mL)(주)녹십자643600501human serum albumin227103BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없음. 감염된 경우 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아 사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없음
녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌]_(20g/100mL)(주)녹십자643600471human serum albumin227104BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없음. 감염된 경우 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아 사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없음
서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)_(0.12089g/1정)(주)한국얀센646901890bedaquiline626901ATB22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
여보이주50밀리그램/10밀리리터(이필리무맙,유전자재조합)_(50mg/10mL)(유)한국비엠에스제약658700641ipilimumab633330BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 사이노몰거스 원숭이에서 임신후기 초반에 이필리무맙 투여군은 유산, 사산, 조산(저체중 동반)을 포함하는 중증 독성 발생률 및 영아사망률이 대조군에 비해 용량 의존적으로 높게 나타남
여보이주200밀리그램/40밀리리터(이필리무맙,유전자재조합)_(0.2g/40mL)(유)한국비엠에스제약658700631ipilimumab633331BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 사이노몰거스 원숭이에서 임신후기 초반에 이필리무맙 투여군은 유산, 사산, 조산(저체중 동반)을 포함하는 중증 독성 발생률 및 영아사망률이 대조군에 비해 용량 의존적으로 높게 나타남
가싸이바주(오비누투주맙,유전자재조합)_(1g/40mL)(주)한국로슈645001371obinutuzumab628901BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 사이노몰거스 원숭이에서 출생자의 B 림프구는 완전히 고갈되는 현상을 보임. 그러나 출생 6개월 이내에 B 세포수 및 면역기능은 정상적으로 회복 됨
피라지르프리필드시린지(이카티반트아세테이트)_(31.41mg/3mL)한국다케다제약(주)696300611icatibant627901BIJ22022004920220630랫드에서 분만 지연, 태자 사망, 착상 전 손실이 발생. 토끼에서 조산, 유산, 태자 사망, 착상 전 손실이 발생
포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)_(1mg/1캡슐)세엘진(유)691800130pomalidomide628001ACH12022004920220630기형 유발이 예상됨. 구조적으로 탈리도마이드와 관련성이 있음. 탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질로 알려져 있음. 쥐와 토끼 모두에서 발생독성 확인
포말리스트캡슐2밀리그램(포말리도마이드)_(2mg/1캡슐)세엘진(유)691800120pomalidomide628002ACH12022004920220630기형 유발이 예상됨. 구조적으로 탈리도마이드와 관련성이 있음. 탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질로 알려져 있음. 쥐와 토끼 모두에서 발생독성 확인
포말리스트캡슐3밀리그램(포말리도마이드)_(3mg/1캡슐)세엘진(유)691800110pomalidomide628003ACH12022004920220630기형 유발이 예상됨. 구조적으로 탈리도마이드와 관련성이 있음. 탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질로 알려져 있음. 쥐와 토끼 모두에서 발생독성 확인
포말리스트캡슐4밀리그램(포말리도마이드)_(4mg/1캡슐)세엘진(유)691800100pomalidomide628004ACH12022004920220630기형 유발이 예상됨. 구조적으로 탈리도마이드와 관련성이 있음. 탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질로 알려져 있음. 쥐와 토끼 모두에서 발생독성 확인
임브루비카캡슐140밀리그램(이브루티닙)_(0.14g/1캡슐)(주)한국얀센646902020ibrutinib628101ACH22022004920220630동물실험 결과에 근거하여 임부 복용 시 태아에 위해 가능성 있음
킨텔레스주(베돌리주맙)_(0.3g/1병)한국다케다제약(주)696300351vedolizumab641301BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)_(0.108g/0.68mL)한국다케다제약(주)696300681vedolizumab641302BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
자이카디아캡슐150밀리그램(세리티닙)_(0.15g/1캡슐)한국노바티스(주)653602530ceritinib634401ACH22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 랫드와 토끼에서 권장용량보다 낮은 용량에서 태자 골격형성장애 유발
비미짐주(엘로설파제알파)_(5mg/1병)(주)삼오제약659700961elosulfase α 637701BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
매큐셀정2밀리그램(트라메티닙디메틸설폭시드)_(2.254mg/1정)한국노바티스(주)653602690trametinib645401ATB22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 사람 최대 권장용량 2mg/일의 약 0.3배 및 1.8배 농도에 노출된 랫드에서 태자 체중 감소와 착상 후 소실 증가 관찰됨. 사람 최대 권장용량 2mg/일의 0.09배 및 0.3배 농도에 노출된 토끼에서 태자 체중 감소 및 골형성 변이 발생률, 착상 후 소실 증가 관찰됨
매큐셀정0.5밀리그램(트라메티닙디메틸설폭시드)_(0.5635mg/1정)한국노바티스(주)653602680trametinib645402ATB22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립. 사람 최대 권장용량 2mg/일의 약 0.3배 및 1.8배 농도에 노출된 랫드에서 태자 체중 감소와 착상 후 소실 증가 관찰됨. 사람 최대 권장용량 2mg/일의 0.09배 및 0.3배 농도에 노출된 토끼에서 태자 체중 감소 및 골형성 변이 발생률, 착상 후 소실 증가 관찰됨
세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트)_(0.1g/1캡슐)(주)사노피-아벤티스코리아652001250eliglustat646601ACH22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립
실반트주100밀리그램(실툭시맙, 유전자재조합)_(0.1g/1병)(주)삼오제약659701121siltuximab647901BIJ22022004920220630임부에 대한 안전성 미확립