| 보험코드 | 상한금액 |
659600201
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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| 주성분코드 |
155030BIJ |
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| 약효분류 |
여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
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| 약효약리 |
Estradiol Valerate: 목적장기에서 DNA, RNA, 다양한 단백질의 합성을 증가시키고, 시상하부의 Gonadotropin-releasing hormone의 분비를 감소시킴. 뇌하수체의 FSH와 LH의 분비를 감소시킴.
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| ATC 코드 |
Estradiol / G03CA03
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
200109171
[품목기준코드에 따른 허가사항 원문조회]
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| 의약품 바코드정보 |
-:8806596002006
1앰플:8806596002013
5앰플:8806596002020
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| 효능효과 |
다음과 같은 에스트로겐 결핍 증상의 치료
1. 자연적 폐경 및 난소 절제술 후 폐경기 증상
2. 비뇨생식기관의 기능쇠퇴증상 |
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| 용법용량 |
성인 : 에스트라디올발레레이트로서 1회 10 mg을 2 ～ 4주마다 근육주사한다.
치료기간은 적응증 및 환자상태에 따른다.
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| 금기 |
1) 진단이 되지 않은 생식기 출혈이 있는 환자
2) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자
3) 혈소판 색전증 환자
4) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
5) 자궁내막증식증 환자
6) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자
7) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
8) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
10) 눈의 혈관질환에 의한 부분적 또는 완전한 시각상실 및 복시 환자
11) 전형적인 편두통 환자
12) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
13) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)
14) 포르피린증 환자
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| 주의 |
1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다.
(1) 평활근종 또는 자궁내막증 환자
(2) 혈전색전증 위험인자 보유자
(3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암)
(4) 고혈압 환자
(5) 간질환(예, 간선종)
(6) 당뇨병 환자
(7) 다발성경화증 환자
(8) 담석증 환자
(9) 편두통 또는 중증의 두통
(10) 전신홍반루푸스 환자
(11) 간질 환자
(12) 천식 환자
(13) 이(耳)경화증 환자
(14) 유전 혈관부종
2) 우울증 및 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다)
3) 심장 또는 신기능 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
4) 정맥류 환자
5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인 대사에 영향을 준다)
6) 골격이 성장 중인 사춘기 이전의 소아
7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다.
8) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통, 혈관부종이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다)
9) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다)
10) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4 ～ 6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다. 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다)
11) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는 1촌 혈족이 있는 경우
12) 만성 항혈전제 치료를 하는 여성(호르몬대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다)
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| 이상반응 |
1) 에스트라디올 다량 투여시 일반적인 이상반응은 유방의 압통 유두의 민감증을 동반하는 유방통이다. 또한 부종이 나타날 수 있다. 이들 이상반응은 투여량을 줄임으로써 치유될 수 있다.
2) 혈전증 : 장기연용에 의해 혈전증이 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4) 정신신경계 : 정신장애의 재발(정신장애의 병력이 있는 환자에 재발이 나타나는 경우 투여를 중지한다)
5) 전해질대사 : 고칼륨혈증, 나트륨․체액의 저류
6) 생식기계 및 유방 : 소퇴성 출혈, 비정기적 출혈, 유방통
7) 투여부위 : 통증, 발적, 경결 등
8) 기타 : 두통
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| 임부에대한투여 |
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| 포장단위 |
5A.IM |
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| 제품성상 |
미황색 유성액이 들어있는 갈색 앰플 주사 |
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Bayer Schering Pharma
(주)제이텍바이오젠
