| 보험코드 | 상한금액 |
659600201
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1mL/앰플(1900.01.01)급여예정
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| 주성분코드 |
155030BIJ |
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| 약효분류 |
여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
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| 약효약리 |
Estradiol Valerate: 목적장기에서 DNA, RNA, 다양한 단백질의 합성을 증가시키고, 시상하부의 Gonadotropin-releasing hormone의 분비를 감소시킴. 뇌하수체의 FSH와 LH의 분비를 감소시킴.
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| ATC 코드 |
Estradiol / G03CA03
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
200109171
[품목기준코드에 따른 EZ-Drug 바로가기]
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| 의약품 바코드정보 |
-:8806596002006
1앰플:8806596002013
5앰플:8806596002020
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EZ-Drug
의약품정보검색 |
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| 효능효과 |
다음과 같은 에스트로겐 결핍 증상의 치료
1. 자연적 폐경 및 난소 절제술 후 폐경기 증상
2. 비뇨생식기관의 기능쇠퇴증상
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| 용법용량 |
성인 : 에스트라디올발레레이트로서 1회 10 mg을 2 ～ 4주마다 근육주사한다.
치료기간은 적응증 및 환자상태에 따른다.
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| 이상반응 |
1) 에스트라디올 다량 투여시 일반적인 이상반응은 유방의 압통 유두의 민감증을 동반하는 유방통이다. 또한 부종이 나타날 수 있다. 이들 이상반응은 투여량을 줄임으로써 치유될 수 있다.
2) 혈전증 : 장기연용에 의해 혈전증이 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4) 정신신경계 : 정신장애의 재발(정신장애의 병력이 있는 환자에 재발이 나타나는 경우 투여를 중지한다)
5) 전해질대사 : 고칼륨혈증, 나트륨․체액의 저류
6) 생식기계 및 유방 : 소퇴성 출혈, 비정기적 출혈, 유방통
7) 투여부위 : 통증, 발적, 경결 등
8) 기타 : 두통
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| 일반적 주의
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1) 자궁내막증
에스트라디올과 황체호르몬의 10일 이상 주기적인 투여는 자궁내막증식증을 예방하고, 자궁암의 발생 위험도를 낮춘다. 따라서 자궁절제술을 받지 않은 여성은 반드시 황체호르몬과 함께 투여되어야 한다.
2) 유방
장기간 호르몬 대체요법을 받고 있는 여성은 정기적 유방검사, 조영술검사가 시행되어야 한다. 유방혹 또는 섬유낭 세포성 질병이 있거나, 이런 병력이 있는 여성, 유방암 가족력이 있는 여성은 유방상태를 세심히 관찰하여야 한다.
3) 심혈관계
에스트로겐 대체요법은 혈압상승을 일으키지 않는다.
4) 혈액응고
에스트로겐 대체요법은 혈관 혈전증 또는 페색전증 발현 증대와 관련이 있다는 보고가 있다. 정맥성 혈소판 색전증의 위험증가는, 이러한 위험성에 처할 수 있는 여성들이 에스트로겐 대체 요법시 주의를 기울여야 한다는 것을 의미한다. 중증의 하지 정맥류, 중증 비만 (체질량지수 > 30 kg/㎡), 3주 또는 그 이상의 고정화, 침대에서의 장기 요양이 필요한 외상 또는 수술을 받은 여성들은 심각한 혈관 혈전증의 위험이 증가될 수 있으므로, 에스트로겐 대체요법시 위험성과 유익성을 평가해야 한다.
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| 상호작용
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1) 간효소의 증가를 일으키는 약물(리팜피신, 바르비탈 등)은 에스트라디올의 효과를 감소시킬 수 있다. 에스트라디올 경구 투여시 성 호르몬, 갑상샘 및 부신피질 호르몬 결합 글로부린의 생성을 자극한다. 이는 갑상샘 호르몬 진단시 고려되어야 한다.
2) 난포호르몬(주로 결합형 에스트로겐, 합성 에스트로겐)은 내당력의 변화를 일으켜 혈당상승작용을 나타내므로 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 감소될 수 있다. 그러므로 당뇨병 환자에 이 약 투여시 혈당강하제의 용량을 조절하는 등 주의한다.
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| 임부에대한투여
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임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.않는다. |
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| 수유부에대한투여
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이 약은 수유부에 투여해서는 안 된다. 수유부에게 에스트로겐을 투여할 경우 모유의 양과 질이 감소되는 것으로 보고되었다. 이 약을 투여 중인 수유부의 모유에서 검출 가능한 양의 에스트로겐이 확인되었다. |
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| 소아,고령자에 대한투여
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고령자에 대한 투여
에스트라디올발레레이트의 임상연구에서 65세 이상의 피험자가 젊은 피험자와 다른 반응이 나타난다는 것을 결정할 수 있는 충분한 피험자수가 포함되지 않았다.
WHIMS 연구(Women's Health Initiative Memory Study)의 두 번째 집단군은 65세 이상의 여성 4,532명으로 평균 4년간 진행되었으며, 82 %(n = 3,729)가 65 ～ 74세였고 18 %(n = 803)가 75세 이상으로 구성되었다. 대부분의 여성이(80 %) 이전에 호르몬대체요법을 받지 않았다. 결합형에스트로겐/메드록시프로게스테론아세테이트 복합제로 치료 받은 여성이 치매로 발전할 수 있는 위험성이 2배로 보고되었다. 알츠하이머병은 복합제투여군과 위약투여군 모두에서 치매로 짐작되는 경우 중 가장 빈번한 종류였다. 54 % 여성에서 나타난 치매로 짐작되는 경우의 90 %가 70세 이상의 여성이었다.
이러한 결과를 에스트로겐 단독 치료에 적용할 수 있는지 알려지지 않았다.
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| 보관및 취급상의 주의 |
25℃이하 보관, 차광보관, 밀봉용기 |
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Bayer Schering Pharma
(주)제이텍바이오젠
