ºö½ºÅ©Á¤200¹Ð¸®±×·¥(¶óÄÚ»ç¹Ìµå)_(0.2g/1Á¤) | ¿¡½ºÄÉÀÌÄɹÌÄ®(ÁÖ) | 644704440 | Lacosamide | 611705ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ¸ðü µ¶¼º·®¿¡¼ ¹è¾Æµ¶¼º º¸°í. |
¶óÄÚÁ¤200mg(¶óÄÚ»ç¹Ìµå)_(0.2g/1Á¤) | ¸íÀÎÁ¦¾à(ÁÖ) | 651904540 | Lacosamide | 611705ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ¸ðü µ¶¼º·®¿¡¼ ¹è¾Æµ¶¼º º¸°í. |
³×¿ÀÆÖÁ¤200¹Ð¸®±×·¥(¶óÄÚ»ç¹Ìµå)_(0.2g/1Á¤) | ȯÀÎÁ¦¾à(ÁÖ) | 657202990 | Lacosamide | 611705ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ¸ðü µ¶¼º·®¿¡¼ ¹è¾Æµ¶¼º º¸°í. |
º¸Æ®¸®¿£Æ®Á¤200¹Ð¸®±×·¥(ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ¿°»ê¿°)_(0.2167g/1Á¤) | Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(ÁÖ) | 653602870 | pazopanib HCl(as pazopanib) | 611801ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÃÖ±âÇü ÀÛ¿ë(½ÉÇ÷°ü±âÇü, »ÀÇü¼ºÁö¿¬ µî), ÅÂÀÚ Ã¼Áß°¨¼Ò, Âø»ó ÀüÈÄ ¹èÀÚÄ¡»ç ¹× ¸ðüµ¶¼º(üÁß°¨¼Ò, ¸ÔÀÌ ¼·Ãë·® °¨¼Ò, À¯»ê) º¸°í. |
º¸Æ®¸®¿£Æ®Á¤400¹Ð¸®±×·¥(ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ¿°»ê¿°)_(0.4334g/1Á¤) | Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(ÁÖ) | 653602810 | pazopanib HCl(as pazopanib) | 611802ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÃÖ±âÇü ÀÛ¿ë(½ÉÇ÷°ü±âÇü, »ÀÇü¼ºÁö¿¬ µî), ÅÂÀÚ Ã¼Áß°¨¼Ò, Âø»ó ÀüÈÄ ¹èÀÚÄ¡»ç ¹× ¸ðüµ¶¼º(üÁß°¨¼Ò, ¸ÔÀÌ ¼·Ãë·® °¨¼Ò, À¯»ê) º¸°í. |
¿Âºê¸®ÁîÈíÀÔ¿ëĸ½¶150¸¶ÀÌÅ©·Î±×·¥(ÀδÙÄ«Å׷Ѹ»·¹»ê¿°)_(5.82mg/30ĸ½¶) | Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(ÁÖ) | 653602121 | indacaterol maleate(as indacaterol) | 611901CSI | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÇÑ °³ÀÇ Æ¯Á¤ °ñ°Ýº¯ÀÌ °Ç¼ö Áõ°¡¿Í °ü·ÃµÈ »ý½Äµ¶¼º º¸°í. |
¿Âºê¸®ÁîÈíÀÔ¿ëĸ½¶300¸¶ÀÌÅ©·Î±×·¥(ÀδÙÄ«Å׷Ѹ»·¹»ê¿°)_(11.67mg/30ĸ½¶) | Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(ÁÖ) | 653602131 | indacaterol maleate(as indacaterol) | 611902CSI | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÇÑ °³ÀÇ Æ¯Á¤ °ñ°Ýº¯ÀÌ °Ç¼ö Áõ°¡¿Í °ü·ÃµÈ »ý½Äµ¶¼º º¸°í. |
¿Â±Û¶óÀÌÀÚÁ¤2.5¹Ð¸®±×·¥(»è»ç±Û¸³Æ¾¼öȹ°)_(2.64mg/1Á¤) | Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(ÁÖ) | 650700890 | saxagliptin (as saxagliptin) | 613301ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ °í¿ë·® Åõ¿©½Ã °ñ¹ÝÀÇ ºÒ¿ÏÀü °ñÈ ¹× ¹ß´ÞÁö¿¬, ¸ðÀÚµ¶¼º ¹× ÅÂ¾Æ Ã¼Áß°¨¼Ò, °æ¹ÌÇÑ °ñ°Ýº¯ÀÌ º¸°í. |
¿Â±Û¶óÀÌÀÚÁ¤5¹Ð¸®±×·¥(»è»ç±Û¸³Æ¾¼öȹ°)_(5.29mg/1Á¤) | Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(ÁÖ) | 650700880 | saxagliptin (as saxagliptin) | 613302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ °í¿ë·® Åõ¿©½Ã °ñ¹ÝÀÇ ºÒ¿ÏÀü °ñÈ ¹× ¹ß´ÞÁö¿¬, ¸ðÀÚµ¶¼º ¹× ÅÂ¾Æ Ã¼Áß°¨¼Ò, °æ¹ÌÇÑ °ñ°Ýº¯ÀÌ º¸°í. |
ÇÁ¶ó´Ú»çĸ½¶110¹Ð¸®±×·¥(´Ùºñ°¡Æ®¶õ¿¡ÅؽǷ¹ÀÌÆ®¸Þ½Ç»ê¿°)_(0.12683g/1ĸ½¶) | Çѱ¹º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ(ÁÖ) | 653501340 | dabigatran etexilate mesylate(as dabigatran etexilate) | 613701ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.¸ðüµ¶¼º¿ë·®¿¡¼ ÅÂÀÚÀÇ Ã¼Áß°¨¼Ò, ÅÂÀÚº¯ÀÌ Áõ°¡, ¹èÅÂÀÚ »ýÁ¸·Â °¨¼Ò º¸°í. |
ÇÁ¶ó´Ú»çĸ½¶150¹Ð¸®±×·¥(´Ùºñ°¡Æ®¶õ¿¡ÅؽǷ¹ÀÌÆ®¸Þ½Ç»ê¿°)_(0.17295g/1ĸ½¶) | Çѱ¹º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ(ÁÖ) | 653501350 | dabigatran etexilate mesylate(as dabigatran etexilate) | 613702ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.¸ðüµ¶¼º¿ë·®¿¡¼ ÅÂÀÚÀÇ Ã¼Áß°¨¼Ò, ÅÂÀÚº¯ÀÌ Áõ°¡, ¹èÅÂÀÚ »ýÁ¸·Â °¨¼Ò º¸°í. |
Á¦ºêŸ³ªÁÖ(Ä«¹ÙÁöŹ¼¿¾Æ¼¼Åæ¿ë¸Åȹ°)_(64.2mg/1.5mL) | (ÁÖ)»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÄÚ¸®¾Æ | 652000901 | Cabazitaxel | 613901BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. |
¿¡º¼Æ®¶óÁÖ(Ŭ·ÎÆĶóºó)_(20mg/20mL) | (ÁÖ)»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÄÚ¸®¾Æ | 652001261 | clofarabine 20mg(1mg/mL) | 614330BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÃÇè¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼ºÀ» Æ÷ÇÔÇÑ »ý½Äµ¶¼º º¸°í. |
¿¡½º-µà¿À¾×ƾÁ¤_(1Á¤) | ¾È±¹¾àÇ°(ÁÖ) | 650203670 | S-amlodipine+atorvastatin | 614500ATB | 1 | 20160155 | 20161230 | S-amlodipine: ÀÎü¿¡ ´ëÇÑ ÃÖ´ë±ÇÀå¿ë·®ÀÇ 50¹è¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¿ë·®ÀÇ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ·§Æ®¿¡¼ ºÐ¸¸Áö¿¬ ¹× ¿¬Àå ³ªÅ¸³². µ¿¹°½ÇÇè Áß °í¿ë·®¿¡¼ »ý½Äµ¶¼º ³ªÅ¸³²./ Atorvastatin: ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. |
º¥´Ù¸®µåÁÖ25¹Ð¸®±×·¥(º¥´Ù¹«½ºÆ¾¿°»ê¿°¼öȹ°)_(26.1mg/1º´) | (ÁÖ)»ï¾çȦµù½º | 622701151 | bendamustine HCl | 614601BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º ¹× À¯Àüµ¶¼º º¸°í. |
º¥ÄÚµåÁÖ25¹Ð¸®±×·¥(º¥´Ù¹«½ºÆ¾¿°»ê¿°)_(25mg/1º´) | (ÁÖ)º¸·É | 641907721 | bendamustine HCl | 614601BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º ¹× À¯Àüµ¶¼º º¸°í. |
º¥´Ù¸®µåÁÖ100¹Ð¸®±×·¥(º¥´Ù¹«½ºÆ¾¿°»ê¿°¼öȹ°)_(0.1045g/1º´) | (ÁÖ)»ï¾çȦµù½º | 622701141 | bendamustine HCl | 614602BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º ¹× À¯Àüµ¶¼º º¸°í. |
º¥ÄÚµåÁÖ100¹Ð¸®±×·¥(º¥´Ù¹«½ºÆ¾¿°»ê¿°)_(0.1g/1º´) | (ÁÖ)º¸·É | 641907731 | bendamustine HCl | 614602BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º ¹× À¯Àüµ¶¼º º¸°í. |
»ï¾Æ·ÎÇ÷çÁ¤500¸¶ÀÌÅ©·Î±×·¥(·ÎÇ÷ç¹Ð¶ó½ºÆ®)_(0.5mg/1Á¤) | »ï¾ÆÁ¦¾à(ÁÖ) | 645702890 | roflumilast(micronised) | 614701ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ŹÝÅë°ú, »ý½Äµ¶¼º º¸°í. |
´Ú»ç½ºÁ¤500¸¶ÀÌÅ©·Î±×·¥(·ÎÇ÷ç¹Ð¶ó½ºÆ®)_(0.5mg/1Á¤) | Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(ÁÖ) | 650701060 | roflumilast(micronised) | 614701ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ŹÝÅë°ú, »ý½Äµ¶¼º º¸°í. |