| 메토젝트주50mg/mL(메토트렉세이트)_(15mg/0.3mL) | (주)한국팜비오 | 659901761 | methotrexate 15mg(50mg/mL) | 192134BIJ | M | 20160155 | 20161230 | 1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)/2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고. |
| 메토젝트주50mg/mL(메토트렉세이트)_(10mg/0.2mL) | (주)한국팜비오 | 659901751 | methotrexate 10mg(50mg/mL) | 192132BIJ | M | 20160155 | 20161230 | 1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)/2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고. |
| 줄토피플렉스터치주_(3mL) | 노보노디스크제약(주) | 654400601 | insulin degludec + liraglutide | 693900BIJ | M | 20240466 | 20241011 | liraglutide: (비만 및 과체중 환자 체중관리: 1등급, 제2형 당뇨병: 2등급) 비만 및 과체중 환자 체중관리: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 동물실험 최고용량에서 초기 배아 사망이 근소하게 증가함. 임신 중기 투여는 모체 체중 및 태자 성장 감소를 초래하고, 랫드 늑골에서의 불분명한 영향 및 토끼에서의 골격 변이가 함께 나타남/ 제2형 당뇨병: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 암컷 랫드에서 |
| 위고비프리필드펜0.25(세마글루티드)_(1mg/1펜) | 노보노디스크제약(주) | 654400661 | Semaglutide | 708607BIJ | M | 20240466 | 20241011 | (비만 및 과체중 환자 체중관리: 1등급, 제2형 당뇨병: 2등급) 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성을 나태냄. 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈과 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨. 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가 |
| 리벨서스정(세마글루티드)_(14mg/1정) | 노보노디스크제약(주) | 654400630 | Semaglutide | 708606ATB | M | 20240466 | 20241011 | (비만 및 과체중 환자 체중관리: 1등급, 제2형 당뇨병: 2등급) 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성을 나태냄. 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈과 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨. 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가 |
| 빅토자펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)_(18mg/3mL) | 노보노디스크제약(주) | 654400521 | liraglutide | 612230BIJ | M | 20240466 | 20241011 | (비만 및 과체중 환자 체중관리: 1등급, 제2형 당뇨병: 2등급) 비만 및 과체중 환자 체중관리:임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 동물실험 최고용량에서 초기 배아 사망이 근소하게 증가함. 임신 중기 투여는 모체 체중 및 태자 성장 감소를 초래하고, 랫드 늑골에서의 불분명한 영향 및 토끼에서의 골격 변이가 함께 나타남 / 제2형 당뇨병: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 암컷 랫드에서 1.0mg/kg/day |
| 리벨서스정(세마글루티드)_(3mg/1정) | 노보노디스크제약(주) | 654400610 | Semaglutide | 708604ATB | M | 20240466 | 20241011 | (비만 및 과체중 환자 체중관리: 1등급, 제2형 당뇨병: 2등급) 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성을 나태냄. 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈과 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨. 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가 |
| 오젬픽프리필드펜(세마글루티드)_(2.01mg/1.5mL) | 노보노디스크제약(주) | 654400641 | Semaglutide | 708601BIJ | M | 20240466 | 20241011 | (비만 및 과체중 환자 체중관리: 1등급, 제2형 당뇨병: 2등급) 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성을 나태냄. 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈과 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨. 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가 |
| 네오메토주(메토트렉세이트)(수출명:MethotrexateKalbe)_(0.5g/20mL) | (주)보령 | 641900111 | methotrexate 0.5g(25mg/mL) | 192141BIJ | M | 20160155 | 20161230 | 1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)/2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고. |
| 킨텔레스주(베돌리주맙)_(0.3g/1병) | 한국다케다제약(주) | 696300351 | vedolizumab | 641301BIJ | 2 | 20220049 | 20220630 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)_(0.108g/0.68mL) | 한국다케다제약(주) | 696300681 | vedolizumab | 641302BIJ | 2 | 20220049 | 20220630 | 임부에 대한 안전성 미확립 |
| 다파글루엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염)_(1정) | (주)일화 | 640904460 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 답플로엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염)_(1정) | 영진약품(주) | 642405150 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 다파프로메트서방정10/500밀리그램_(1정) | 동아에스티(주) | 642507710 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 다플디엠메트서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염)_(1정) | 동화약품(주) | 642707380 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 폴민다파서방정10/500밀리그램_(1정) | (주)녹십자 | 643606490 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 포시디엠서방정10/500밀리그램_(1정) | 국제약품(주) | 643705400 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 다파로엠서방정10/500밀리그램_(1정) | 한림제약(주) | 645306850 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 타파진플러스서방정10/500밀리그램_(1정) | 대화제약(주) | 645605770 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |
| 다파글엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염)_(1정) | (주)메디카코리아 | 646005690 | dapagliflozin propanediol + metformin | 641400ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | dapagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고. |