| 보험코드 | 상한금액 |
비급여
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| 약효분류 |
세포독성 항암제(Cytotoxic agents)
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| ATC 코드 |
Procarbazine / L01XB01
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
0 (일반원칙 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
800003025
[품목기준코드에 따른 EZ-Drug 바로가기]
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EZ-Drug
의약품정보검색 |
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| 효능효과 |
본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.
나툴란은 림프절 암(호지킨 림프종 및 비-호지킨 림프
종)과 같은 림프계의 심각한 특정 장애를 통제하는 성
인용 의약품이고 담당 의사에 의해 처방됩니다.
또한 나툴란은 뇌종양 치료를 위해서도 처방할 수 있습
니다.
나툴란은 암치료를 위한 다른 용도의 약제와 병용하여
처방합니다(화학 요법) 화학 요법의 목적은 암세포의 성
장 및 전파를 멈추게 하고 이미 존재하는 암세포의 수
를 줄이거나 또는 암세포를 완전하게 제거하는 것에 있
습니다.
어린이 및 청소년
2세부터 18세까지 연령의 어린이 및 청소년의 경우에서
도 나툴란은 림프절 암(호지킨 림프종 및 비-호지킨 림
프종)과 같은 림프계의 심각한 특정 장애를 통제하기
위해 적합한 요법 프로토콜을 고려하여 다른 의약품들
과 병용하여 처방할 수 있습니다.
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| 용법용량 |
나툴란은 항상 의사의 지침에 따라서 정확하게 복용하
십시오. 복용에 대해 확신이 서지 않으면 담당 의사 또
는 약사에게 문의하십시오.
담당 의사가 용량을 처방합니다. 이러한 용량 계산은
통상 환자의 체표면적을 기반으로 합니다. 통상적인 용
량은 체표면적 m2 당 0100mg입니다. 용량을 임의로
바꾸지 마십시오. 담당 의사가 처방해 준 대로 나툴란
을 정확하게 복용하는 것이 매우 중요합니다.
나툴란 치료는 담당 의사의 엄격한 감독 하에 수행되어
야 합니다.
어린이 및 청소년
다수의 연구 발표에서 체표면적 m2 당 용량은 성인용
용량과 유사했습니다(m2당 100 mg 최대 14일). 용량은
다음 조건에 따라서 적합하게 조절해야 합니다.
화학 요법 프로토콜
골수가 여전히 백혈구를 생산하고 있는 범위
화학 요법 및 방사선 치료의 선행 여부
기타 투여된 항암제가 골수에 미치는 억제작용
나툴란 치료 및 유지용량은 고효능 항암제로 어린이를
치료해본 경험이 있는 의사가 결정하도록 해야 합니다.
서 있거나 앉은 상태에서 캡슐을 씹지 말고 삼키십시오.
허용 용량보다 더 많은 나툴란을 복용한 경우
나툴란을 과량 복용했다면 즉시 담당 의사, 약사 또는
가장 가까운 병원에 문의하십시오.
다음 증상은 나툴란 과량 투여에 대한 징후일 수 있습
니다. 메스꺼움, 구토, 장염, 어지럼증, 환각, 발작 및
혼수상태, 골수 기능 억제(빈혈 형태) 및 경련. 저혈압, 설사, 특발성 근육 경련(tremor) 및 심박수 증가가 나타
날 수 있습니다.
나툴란의 복용 시간을 잊은 경우
나툴란의 복용을 잊었다면 통상적인 복용 시점 이후 12
시간 이내에 이를 보충할 수 있습니다. 통상적인 시점
부터 12시간이 지난 후 비로소 나툴란 복용을 잊었다는
것을 알게 된다면 이를 건너뛰고 통상적인 복용 시점에
다음 캡슐을 복용하십시오.
이전 복용을 잊었더라도 용량을 두배로 복용하지 마십
시오.
나툴란 복용을 중단하는 경우
나툴란 복용을 중단하고자 한다면 어느 경우이든 담당
의사와 상담하십시오.
의약품 투여에 관해 추가 문의 사항이 있으면 담당 의
사 또는 약사에게 문의하십시오.
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| 이상반응 |
1. 다음 반응들 중 어느 하나라도 나타나면 나툴란 치료를 조절해야 하므로 담당 의사와 상담하십시오.
백혈구 또는 혈소판의 수치 감소
홍반, 발진 또는 가려움증과 같은 알레르기성 피부 반응 원인을 확인할 수 없는 따끔거림, 가려움 또는 근질거림 (이상 감각), 신경 문제(신경 장애), 착란
설사, 구토, 구강 및 구강점막 염증(구내염) 추가 정보는 2번 항목 참조.
2. 가능한 부작용
모든 의약품처럼 나툴란에도 부작용이 있을 수 있지만 모두에게서 발생하는 것은 아닙니다.
발생 가능한 부작용은 다음과 같습니다.
1) 감염, 기생충에 의한 질병:
동반 염증(추가 감염) 패혈증(sepsis)
2) 양성 및 악성 종양(낭종 및 용종 포함):
다른 신체 부위의 선종(2차, 비-림프성 암) 폐암
백혈구 무제한 증식(급성 골수성 백혈병)
골수 내 조혈모 세포 분화에 이상이 생기는 질 병(골수형성이상증후군)
3) 혈액 및 림프계의 질병:
백혈구 생산 감소(골수 억제). 따라서, 담당 의사는 정기적으로 환자의 혈액을 검사하게 됩니다.
감염 민감성 증가(백혈구 감소증)를 동반하는 혈액 이상(너무 적은 백혈구)
혈종 및 출혈성 경향(혈소판 감소증)을 동반하는 혈 액 이상(너무 적은 백혈구)
너무 적은 백혈구 및 적혈구 (범혈구 감소증) 빈혈증(용혈성 빈혈)
특정한 유형의 백혈구 수치 증가(호산구증가증)
4) 면역체계의 장애
현저한 혈압 감소, 창백함, 불안, 낮은 심박수, 빠른 심 박수, 땀에 젖은 피부, 특정 물질에 대한 심각한 과민반 응(아나필락시스)의 결과로 갑작스럽고 강한 혈관 확장 으로 인한 의식 불명 그리고 피부 및 점막(인두 또는 혀)의 갑작스러운 부종과 같은 알레르기성 반응, 빈번한 알레르기성 반응(혈관부종)으로서 호흡 곤란 및/또는 가 려움 및 피부 발진
5) 신진대사 및 영양 장애:
식욕 부진 정신 질환:
존재하지 않는 사물의 지각(환각) (심한) 우울(depression)
지남력 장애 졸음
자기의 행동 및 태도에 대한 통제 이상이 생기 는 중증 정신 장애(중증 정신 장애)
6) 신경계의 장애:
경련
신경 질환(신경증)
원인이 확실하지 않은 간지럼, 가려움 또는 따 끔거림(지각 이상)
두통
7) 안질환:
시력 문제(시각 장애) 혈관 질환:
출혈
8) 호흡기, 흉부 및 종격 질환:
폐렴(간질성 폐렴) 9) 위장 질환:
메스꺼움 구토
구강점막의 염증(구내염) 설사
복통
변비
10) 간 질환 및 담낭 질환:
간기능 장애 간염
황달
11) 피부 질환 및 피하조직 질환:
심한 가려움과 함께 피부 발진 및 농포 형성 (두드러기)
탈모 홍반(발진)
심각한 증상과 높은 열 및 구강점막, 입술, 눈 및 생식기의 수포를 동반하는 급성 피부 질환 및 점막 질환(독성표피괴사용해, 스티븐존슨 증후군)
12) 근골격계 질환 및 결합조직 질환:
근육 통증
뼈와 관절 괴사(necrosis)
13) 생식기 및 유선 질환
지속적인 정자 생산 감소 (영구 적 무정자증)
14) 전신장애 및 투여부위 병태
열(pyrexia)
체력 손실 및/또는 육체적 또는 정신적 기력 감퇴(무기력)
열거한 부작용 중 어느 하나로 인해 심한 불편함을 느 끼거나 본 의약품 첨부문서에 명시되지 않은 부작용을 인지한다면 담당 의사 또는 약사에게 문의하십시오. |
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| 일반적 주의
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치료 전에 그리고 치료 동안 혈액 및 간과 신장 기능은 정기적으로 검사 받아야 합니다.
나툴란을 복용하는 동안 특정한 예방 접종은 받아서는 안 됩니다. 기타 모든 사항에 대해서는 추후 담당 의사 와 상담합니다.
프로카바진을 복용하는 동안 감염 보균자를 피하십시오. 기침, 감기 또는 기타 감염이 있는 경우 즉시 담당 의사 와 상담하십시오.
특히 자신의 신체에 청색 반점이 나타나는지 여부에 유 의하십시오. 이는 출혈성 경향의 증가를 암시합니다. 이런 경우 사정에 따라 나툴란 용량을 줄여야 하므로 담당 의사와 상담하십시오. |
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| 상호작용
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다른 의약품과 나툴란을 병용 복용하는 경우
처방 의무가 없는 의약품이라고 하더라도 다른 의약품을 복용하고 있거나 최근 복용했다면 담당 의사 또는 약사에게 알리십시오.
이는 하나보다 많은 의약품을 복용하면 각 약제들의 작 용을 동시에 강화하거나 약화시킬 수 있기 때문에 매우 중요합니다.
신경계에 작용하는 다음과 같은 특정한 의약품들과 함 께 나툴란을 복용할 때 상기 의약품들의 작용을 강화할 수 있습니다.
특정 기관지 확장제(교감신경 흥분성) 코막힘 치료제(비충혈 제거제)
특정 수면제(barbiturate) 특정 항우울제(thymoleptics)
일부 불안, 망상 및 환각 치료제 (neuroleptics) 항정신병제(phenothiazine)
마취제(anesthetics)
일부 항우울제(삼환계 항우울제) 특정 진통제(마약성 진통제) 및 고혈압 치료제(혈압 강하제) 특정 간질 치료제(항간질제)
이런 경우 담당 의사는 다른 의약품들의 용량을 줄이 도록 할 수도 있습니다.
식품 및 음료와 함께 나툴란을 복용하는 경우
드문 사례로 나툴란 치료 중에 치즈 및 일부 기타 식품 의 섭취가 혈압 상승을 야기할 수 있습니다. 그러므로 안전상의 이유에서 나툴란 치료 중에는 치즈, 요구르트 및 바나나 섭취를 피할 것을 권장합니다.
나툴란 치료 중에 알코올에 대한 내성이 없는 환자들이 있습니다. 그러므로 나툴란 치료 중에는 알코올을 마 셔서는 안 됩니다.
모든 의약품은 복용하기 전에 담당 의사 또는 약사와 상담하십시오. |
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| 임부에대한투여
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1) 임신
임신 기간 동안 프로카바진의 유해할 수 있는 작용에 대한 데이터는 매우 적습니다. 따라서 임신 기간 동안, 특히 초기 3개월 동안 복용하지 않도록 권고되고 있습 니다.
임신 중이라면 나툴란 치료 시작 전 담당 의사에게 그 에 대해 알리십시오. 임신한 것으로 생각되거나 임신을 하고자 할 때도 마찬가지입니다. 담당 의사는 태아에게 미칠 수 있는 가능한 위험에 대한 나툴란 치료의 예상되는 이점을 고려해야 합니다.
가임 여성은 나툴란 치료 중에 그리고 그후 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 이와 같은 사항 은 남성 파트너가 나툴란으로 치료받을 때에도 적용됩 니다.
2) 가임
프로카바진은 여성과 남성에게서 불임을 야기할 수 있 습니다.
남성 환자의 경우 나툴란 치료를 시작하기 전에 의사가 정액 보존을 권장할 수도 있습니다. 이에 관해 의문 사 항이 있으면 의사와 상담하십시오. |
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| 수유부에대한투여
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나툴란의 모유 도달 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 나툴란 치료 중에는 수유하지 말아야 합니다.
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| 보관및 취급상의 주의
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[저장상의 주의에 따른 관련약품 검색]
의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
25°C 미만의 온도에서 보관하십시오.
포장지에 표시된 유효기간을 초과한 경우 나툴란을 더 이상 사용하지 마십시오. 유효기간은 해당 월의 말일입니다.
본 의약품은 생활 하수나 가정용 폐기물에 버리면 안 됩니다. 의약품이 더이상 필요하지 않을 경우 담당 약사 에게 그 폐기 방법을 문의하십시오. 이런 조치들은 환 경 보호에 도움이 됩니다.
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| 기타
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운전 적합성 및 기계 조작
나툴란이 운전 적합성 및 기계 조작 능력에 부정적으로 작용한다는 증거는 없습니다. |
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한국희귀의약품센터
