요도가 젖어있으면 본제를 투여하기 쉬우며 약물이 용해되기 위해서도 필요하므로 약물 투여전 환자가 배뇨하는 것이 중요하다. 본제를 투여하기 위해서 투여기구의 보호덮개를 벗기고 음경을 최대한 위로 잡아당긴 뒤 투여기구의 삽입막대를 요도에 밀어넣는다. 투여기구에 있는 버튼을 눌러 투여기구에서 약물이 방출되도록 한 후 요도에서 투여기구를 빼낸다.(투여기구를 요도에서 빼내기 전에 투여기구의 삽입막대에서 약물이 확실히 분리되도록 기구를 가볍게 흔들어 준다.) 약물이 요도벽을 따라 적절히 분포될 수 있도록 최소한 10초 동안 음경을 양손사이에 넣고 비벼준다. 만약 환자가 작열감을 느낀다면 추가로 30-60초 동안 또는 작열감이 사라질 때까지 음경을 비벼주는 것이 도움이 될 수 있다. 발기는 약물 투여후 5-10분내에 나타나며 약 30-60분 동안 지속된다. 본제 투여후 발기가 진행되는 10분 동안에는 앉아 있거나 또는 될 수 있으면 서 있거나 걷는 것이 필요하다. 본제는 24시간 동안 2회 이하로 사용하도록 권장된다
치료의 시작: 의료전문인은 본제의 정확한 사용법을 각 환자에게 알려주어야 한다. 권장되는 초기 용량은 125㎍ 또는 250㎍이다. 각각의 환자마다 만족스러운 반응에 이를 때까지 의료감독하에서 투여량을 단계적으로 증가시키거나 감소시킨다. 환자의 투여기술과 적응성을 평가한 후 선택된 용량을 가정치료를 위해 처방한다
노인: 연령에 따른 용량조정이 필요치 않다
소아: 소아에게의 사용은 권장되지 않는다.
금기
본제 성분에 과민증이 있는 환자
비정상적인 음경해부:
본제는 요도협착, 귀두염(음경귀두의 염증/감염), 중증의 요도하열 및 만곡이 있는 환자, 급성·만성 요도염이 있는 환자에게는 투여하지 않는다
본제는 정맥혈전등이 일어나기 쉬운 환자 또는 고점조도 증후군이 있어 지속발기증(6시간이상 굳은 발기가 지속됨)의 위험성이 높은 환자에게는 투여하지 않는다
성행위를 추천할 수 없는 환자
임신한 여성과 성교시에는 콘돔을 사용하지 않은 상태로 본제를 사용해서는 안된다.
이상반응
원내 용량적정:
2개의 규모가 큰 이중맹검 위약대조실험이세 1511명의 환자가 원내 적정기간 동안 최소한 1회 본제를 투여받았다. 원내 적정기간동안 가장 빈번하게 보고된 약물관련 부작용은 음경의 통증(36%), 요도의 통증(13%), 고환의 통증(5%)이었다. 이러한 부작용은 대부분 경증이며 일과성이었으나 약 7%의 환자들이 부작용으로 인해 이 단계에서 투약을 중단하였다. 요도출혈/점적 및 기타 경증의 요도찰과상이 환자의 약 3%에서 보고되었으며 혈압의 증후성 저하(저혈압)는 환자의 3%에서 발생되었다. 어지러움은 환자의 4%에서 보고되었으며 실신(기절)은 환자의 0.4%에서 보고되었다.
가정내 치료:
2개의 3상 임상시험에서 996명의 환자들(적정을 시작했던 환자의 66%)이 가정내 치료를 받았다. 2%미만의 환자들이 부작용으로 인해 이 기간동안 투약을 중단하였다. 본제와 위약을 사용했던 환자들에게서 보고된 부작용의 빈도가 아래표에 요약되어 있다.
3개월간의 3상 위약대조 임상시험에서 가정내 투여기간동안 본제를 투여받은 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약투여군 보다 더 빈번하게 발생되었던 부작용
여성 배우자의 부작용: 위약대조 임상시험동안 여성 배우자들로부터 보고된 가장 흔한 약물관련 부작용은 질작열감/가려움이었으며 활성약물을 사용한 군의 5.8%, 위약을 사용한 군의 0.8%에서 보고되었다. 여성 배우자들이 경험한 부작용이 약물에 의한 것인지 혹은 성교를 다시 시작한 결과인지에 대해서는 알려져 있지 않으나 이는 활성약물을 사용한 환자의 배우자에게서 더 빈번하게 발생되었다.
임부에대한투여
FDA : C등급
포장단위
6개
제품성상
반투명의 속이 빈 투여기구의 끝부분에 들어있는 백색 또는 엷은 황색의 매끈한 막대형 요도좌제로 덩어리나 이물질이 없어야 한다.
* 최근정보수정일 2020-10-07
* 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.
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