| 보험코드 | 상한금액 |
641105710
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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| 주성분코드 |
550202ATB |
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| 약효분류 |
발기부전 치료제(Drugs for Erectile Dysfunction)
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| ATC 코드 |
Vardenafil / G04BE09
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
259 (기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
201103772
[품목기준코드에 따른 허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
발기부전의 치료
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| 용법용량 |
이 약 1정을 성행위 60분전에 경구 투여한다. 이 약의 최대 권장용량은 1일 1회 1정이다. 이 약은 레비트라정10mg에 비하여 높은 전신 노출도를 나타내므로 레비트라정 10mg을 대체하여 투여할 수 없다.
이 약은 블리스터 포장에서 꺼낸 직후에 바로 물 없이 그 자체로 혀에 놓고 완전히 녹인 후 삼켜서 복용해야 한다. 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있다.
고령자(65세 이상) : 고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
간장애환자 : 경증의 간장애환자(Child-Pugh A)의 경우 초회용량을 레비트라정 5mg으로 투여를 시작하고, 내약성 및 유효성에 따라 이 약 투여를 고려한다. 중등도(Child-Pugh B) 내지 중증(Child-Pugh C)의 간장애 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.
신장애 환자 : 경증(CrCl > 50-80 mL/min) 내지 중등도(CrCl > 30-50 mL/min) 신장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 중증(CrCl < 30 mL/min)의 경우 레비트라정 5mg으로 투여를 시작하고, 내약성 및 유효성에 따라 이 약 투여를 고려한다. 투석을 요하는 신장애 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 질산염 제제 또는 산화질소(NO) 공여제(니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드 등)를 정기적으로 또는 간헐적으로 복용하는 환자 (혈압강하작용이 과도하게 증강될 수 있음)
3) 중등도(Child-Pugh B)내지 중증(Child-Pugh C)의 간장애 환자
4) 투석이 필요한 말기 신장질환자
5) 저혈압 환자 (혈압 90/50mmHg 미만)
6) 최근 6개월내에 뇌졸중 또는 심근경색이 있었던 환자
7) 불안정형 협심증 환자
8) 성행위가 권장되지 않는 남성(예, 불안정형 협심증 또는 중증 심부전 [NYHA III 또는 IV] 같은 중증 심혈관질환자)
9) 이미 알려진 유전적인 퇴행성 망막질환자 (예: 색소성 망막염)
10)이전의 PDE5 저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자
11) 다른 발기부전 치료제를 복용 중인 환자 (다른 발기부전 치료제와 병용 투여한 연구가 없으므로 다른 발기부전 치료제와 함께 병용 투여하지 말 것)
12) CYP3A4 저해제 (케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신, HIV 프로테아제 저해제인 인디나빌 또는 리토나비어 등)를 투여받고 있는 환자
13) 18세 미만의 청소년
14) 유전적 과당 불내증 환자 (이 약이 소르비톨을 함유하고 있음)
15) 알파 차단제를 투여받고 있는 환자
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| 주의 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 해부학적으로 음경이 기형인 환자 (예: 각형성, 음경해면체 섬유증 또는 페로니병)
2) 지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자 (예: 겸상적혈구 빈혈, 다발성 골수종 또는 백혈병)
3) 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자 (출혈이상 또는 활동성 소화성궤양환자에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이러한 환자들에게는 유익성/위험성을 평가한 후 신중히 투여한다.)
4) 선천적인 QT 연장 환자 및 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물을 투여 받는 환자 (5. 일반적주의항 참조)
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| 임부에대한투여 |
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| 포장단위 |
4정 |
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| 제품성상 |
흰색의 원형 구강붕해정 |
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Bayer Schering Pharma
바이엘코리아(주)
1정 중
병용금기 :
| Ergoloid Mesylate
| isosorbide dinitrate
| isosorbide mononitrate
| Itraconazole
| Molsidomine
| Nicorandil
| Nitroglycerin
| Nitroprusside Sodium
| Sildenafil
| Tadalafil
| Sodium nitroprusside
| Sildenafil citrate
| Udenafil
| Mirodenafil
| Mirodenafil HCl
