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노벨진캡슐25mg(초산아연)
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| 제조사 |
현대약품(주)
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| 판매사 |
현대약품(주)
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수입의약품 | 희귀의약품 |
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| 보험코드 | 상한금액 |
642002300
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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| 주성분코드 |
550301ACH |
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| ATC 코드 |
Zinc acetate / A16AX05
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
392 (해독제 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
200906022
[품목기준코드에 따른 허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
</b><b></u><u></font><font color=green>효능효과</font></u></b></b>효능효과윌슨병
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| 용법용량 |
</b><b></u><u></font><font color=green>용법용량</font></u></b></b>용법용량
성인은 아연으로서 통상 1회 50mg을 1일 3회 경구투여하며, 이 약의 최대투여량은 1일 250mg(1회 50mg을 1일 5회 투여)으로 한다. 임부 및 6세 이상 소아에게는 아연으로서 통상 1회 25mg을 1일 3회 경구 투여한다.
증상이 나타나는 윌슨병 환자의 초기 치료는 킬레이트제를 사용하거나 킬레이트제와 이 약을 병용 사용할 수 있다. 증상이 나타나지 않는 윌슨병 환자의 초기 치료시 이 약의 단독 투여가 가능하다. 이 약과 킬레이트제와 병용 투여시 1시간 이상 투여간격을 둔다.
식전 1시간 이상 또는 식후 2시간이상 시간을 두고 경구 투여한다.
용량 변경시 뇨중 동 배설량 및 뇨중 아연 배설량에 따라 용량을 조절한다. 다음 표를 참고하여 신중하게 용량을 변경하고, 이 약을 지속적으로 투여할 경우, 환자의 증상 추이를 정기적으로 검사한다.
항 목
| 참고치
| 24시간 뇨중 동 배설량
| 0.05-0.125mg/일
| 24시간 뇨중 아연 배설량
| 2.0mg/일
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| 금기 |
이 약이나 이약의 성분에 대하여 과민성이 알려진 환자.
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| 주의 |
1) 고령자
2) 임부, 수유부
3) 소아
4) 비대상성 간장해환자[비대상성 간장해환자에 대한 사용경험은 없음]
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| 이상반응 |
1) 일본 임상시험에 있어서 안전성평가 대상례 37례 중 34례(91.9%)에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. : 혈중 리파제증가(28례), 혈중 아밀라제증가(20례), 혈중 철 농도 감소(17례), 위 불쾌감(6례), 혈중 총콜레스테롤 감소(4례), 뇨잠혈 양성(4례), 혈중 ALT(GPT) 증가(3례), 백혈구감소(3례), 뇨중 단백 양성(2례), 알부민 감소(2례), 오심(2례)이 보고되었으며, 구토, 복통, 설사, 구내염, 간비대, 방광염, 맥립종, 두통은 각 1례씩 보고되었다.
2) 미국에서의 임상 시험 및 시판후 자료에서 총 148례중 위 불쾌감(11례), 오심(1례), 월경 기간중 철 결핍(1례)이 보고되었으며, 인과관계가 없는 이상반응으로 체중감소(4례), 다발성경화증(2례), 실신(1례), 바이러스감염(1례), 진전(1례)이 보고되었으며, 중대한 이상반응으로 식도정맥류출혈(1례), 자궁파열 및 유산(1례)이 보고되었다.
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| 포장단위 |
제조원 |
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| 제품성상 |
청색의 불투명한 캡슐제 |
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| * 최근정보수정일 2024-05-08 |
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* 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.
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