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건강뉴스
동아ST Tedizolid 글로벌신약탄생가시화
2014-03-03 오전 12:00:00
동아ST Tedizolid 글로벌 신약탄생가시화 (유럽 EMA 테디졸리드 시판 허가 신청 예비심사 통과) 동아에스티가 개발한 수퍼항생...
복합항당뇨제 보카나메트 유럽승인
2014-02-24 오전 12:00:00
존슨앤존슨(J&J)의 당뇨병 치료제 '인보카나'(Invokana, canagliflozin)와 고정용량 메트포민 속효성 제제 복합제가 유럽에...
토파맥스 등 항전간제->편두통약 복용가능
2014-02-14 오전 12:00:00
토파맥스 등 항전간제->편두통약 복용 가능 (식약처: 토피라메이트 성분 적응증 추가예정) 항전간제(간질약) ‘토피라메이트’ 성분이 앞으로...
최초여성용비아그라 Flibanserin 출시촉각
2014-02-12 오전 12:00:00
최초여성용 비아그라 Flibanserin 출시촉각 (美FDA, 이의제기 검토안 제시…회사, 올 3/4분기 허가 재신청) 여성용 비아그라로...
항응고제 자렐토 日서 간질성폐렴 경고
2014-02-11 오전 12:00:00
항응고제 바이엘 '자렐토' 日서 간질성폐렴 경고 (후생노동성, 첨부문서 '중대한 부작용'란에 부작용 추가기재지시) 바이엘의 항응고제 '자...
항우울제 신약 PRISTIQ 국내허가
2014-02-07 오전 12:00:00
화이자 항우울제 신약 PRISTIQ 국내허가 (50·100mg 두가지 용량 출시… 6년간 재심사 기간 부여) 한국화이자제약이 항우울...
수면장애개선제 Hetlioz 美승인
2014-02-04 오전 12:00:00
수면장애개선제 Hetlioz 美승인 (생체주기호르몬 멜라토닌에 영향 24시간 생체시계 조절) 반다 파마슈티컬스의 수면장애 개선제 헤틀...
천식약 Xolair 유럽서 두드러기 적응증 승인권고
2014-01-29 오전 12:00:00
H1항히스타민제 반응에 불충분한 12세이상 만성자발성 두드러기 대상 노바티스의 천식 치료제 졸레어(Xolair omalizumab)가 발진...
Mabthera 피하주사제 유럽서 비호지킨 림프종 승인권고
2014-01-27 오전 12:00:00
Mabthera 피하주사제 유럽서 비호지킨 림프종 승인권고 (기존 정맥주사제 약물투여에 2시간 소요…5분이면 끝) 스위스 로슈의...
Xarelto 美적응증추가 승인권고실패
2014-01-17 오전 12:00:00
항혈전제 Xarelto美 적응증 추가 승인권고 실패 (FDA 자문위, 급성 관동맥증후군 환자 사용반대) 존슨앤존슨(J&J)의 항혈전제...
