| 가드메트정100/500밀리그램_(1정) | 제이더블유중외제약(주) | 644914130 | anagliptin, metformin | 648500ATB | 2 | 20170086 | 20171106 | anagliptin : 동물시험(랫트)에서 태아에 대한 이행 보고 |
| 가드메트정100/850밀리그램_(1정) | 제이더블유중외제약(주) | 644914140 | anagliptin, metformin | 648600ATB | 2 | 20170086 | 20171106 | anagliptin : 동물시험(랫트)에서 태아에 대한 이행 보고 |
| 가로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)_(0.1g/1캡슐) | (주)시어스제약 | 689000320 | Gabapentin | 164201ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)_(10mg/1정) | (주)메디카코리아 | 646004340 | bepotastine besilate | 453902ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린)_(0.15g/1정) | 한림제약(주) | 645306000 | pregabalin | 480402ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린)_(0.3g/1정) | 한림제약(주) | 645306010 | pregabalin | 480403ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바뉴로서방정75밀리그램(프레가발린)_(75mg/1정) | 한림제약(주) | 645307080 | pregabalin | 480401ATR | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의역 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바뉴로캡슐150밀리그램(프레가발린)_(0.15g/1캡슐) | 한림제약(주) | 645304370 | Pregabalin | 480402ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린)_(25mg/1캡슐) | 한림제약(주) | 645306070 | pregabalin | 480405ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린)_(0.3g/1캡슐) | 한림제약(주) | 645305610 | Pregabalin | 480403ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린)_(50mg/1캡슐) | 한림제약(주) | 645306080 | pregabalin | 480406ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핌 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)_(75mg/1캡슐) | 한림제약(주) | 645304380 | Pregabalin | 480401ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 임신 첫 삼분기에 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있음. 항뇌전증약물 비노출군 대비 프레가발린 노출군에서 사산, 임신기간보다 작은 영아(SGA), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 통계적으로 유의한 증가가 나타남. |
| 가바랩캡슐100mg(가바펜틴)_(0.1g/1캡슐) | 구주제약(주) | 669805100 | Gabapentin | 164201ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가바렉스정600밀리그램(가바펜틴)_(0.6g/1정) | (주)씨엠지제약 | 648600010 | Gabapentin | 164204ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가바렉스캡슐100mg(가바펜틴)_(0.1g/1캡슐) | (주)씨엠지제약 | 648604030 | Gabapentin | 164201ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가바렉스캡슐300mg(가바펜틴)_(0.3g/1캡슐) | (주)씨엠지제약 | 648602860 | Gabapentin | 164202ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가바렙정600밀리그람(가바펜틴)_(0.6g/1정) | (주)종근당 | 643300010 | Gabapentin | 164204ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가바렙정800밀리그람(가바펜틴)_(0.8g/1정) | (주)종근당 | 643300020 | Gabapentin | 164205ATB | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가바렙캡슐100밀리그람(가바펜틴)_(0.1g/1캡슐) | (주)종근당 | 643300030 | Gabapentin | 164201ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |
| 가바렙캡슐300밀리그람(가바펜틴)_(0.3g/1캡슐) | (주)종근당 | 643300040 | Gabapentin | 164202ACH | 2 | 20190131 | 20191217 | 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 동물시험에서 생식독성이 나타남. |