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명인날카리신정50밀리그람(벤즈브로마론) NARCARICIN TABS.[Benzbromarone]  [의약품 명명법 가이드라인] |
전문의약품 | 급여 | 신약
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알림: |
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경고: |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용.
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
식약청공고번호 |
적용일자 |
| benzbromarone |
115601ATB |
2 등급 |
20080272 |
20090401 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
표준코드 [보험코드],
상한금액 |
651900490 [A09202761]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\204 원/1정(2005.10.01)(최신약가)
\205 원/1정(2003.01.01)(변경전약가)
[HIRA청구코드관련조회]
[HIRA심사기준조회]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 제품성상 |
백색의 원형정제
[제형정보 확인]
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| 포장단위 |
60,100,500TABS |
| 주성분코드 |
115601ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 보관방법 |
차광기밀용기, 실온보관, 36개월 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
다음 경우에 있어서 고 요산혈증의 개선
- 통풍,고뇨산혈증을 수반한고혈압증 |
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
,고 요산혈증 및 통풍 : 보통 성인의 경우 치료초기에는 1일 1회 벤즈브로마
론으로서 25mg또는 50mg을 투여하고 이후 유지량으
로 1회 벤즈브로마론으로서 50mg을1일 1∼3회 투여
한다.
,고 요산혈증을 수반한 고혈압증: 보통 성인의 경우 1회 벤즈브로마론으로서
50mg을 1일 1∼3회 투여한다.
연령,증상에 따라 적의 증감한다.
[경고사항]
1) 주로 투여개시 6개월 이내에 급성의중증간염 등 심각한 간장애가 나타나고 사망 등의 중대한 부작용도 보고되어 있으므로 적어도 투여개시 6개월간은반드시 정기적으로 간기능 검사를 실시하고 관찰을 충분히 행하여 간기능 검사치의 이상 및 황달이 확인되면 투여를 중지하고 적당한 처치를 시행한다.
2) 간장애가 발생할 수 있음을 미리 환자에게 설명하고 식욕부진, 오심, 구토, 전신권태감, 복통, 하리, 발열, 뇨농염, 안구결막황염 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고즉시 전문가의 진찰을 받도록 환자에게 주의를 준다.
[임부투여]
실험동물에서 기형발생작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 투여하지 말 것.
[수유부투여]
수유중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 요망되나 어쩔 수 없이 투여해야 하는경우에는 수유를 피한다(수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다)
[소아/고령자투여]
<소아>
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다 (사용경험이적다).
<고령자/노약자>
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.
[일반적복약유의사항]
1) 급성 통풍발작이 진정될 때까지 투여를 개시하지 말 것.
2) 혈중 요산 저하작용은 현저하나 투여초기 통풍발작을 유발할 수 있다.
3) 투여초기 급성 통풍발작을 피하기 위하여 투여 첫 날 이 약과 함께 콜키친 또는항염증성 사용 약물의 병용투여가 추천된다.
4) 뇨가 산성인 경우, 환자에 요산결석및 이에 기인한 혈뇨, 신산통 등의 증상을 일으키기 쉬우므로 이를 예방하기 위하여 수분의 섭취(1일 음료섭취량은 이 약 요법시작시 최소한 1.5~2리터가 되어야한다.)에 의한 뇨량증가 및 뇨의 알칼리화(pH 6.2~6.8)를 도모할 것. 또한 이러한 경우에는 환자의 산" 염기평형에 주의할 것.
5) 장기투여할 경우에는 간기능의 제검사를 정기적으로 시행하며 특히 투여개시 후적어도 6개월동안은 반드시 실시한다. 또한 투여개시전반드시 간기능 검사를 실시하여 간장애가 없는 것을 확인하도록 한다.
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| 경고 |
1) 주로 투여개시 6개월 이내에 급성의중증간염 등 심각한 간장애가 나타나고 사망 등의 중대한 부작용도 보고되어 있으므로 적어도 투여개시 6개월간은반드시 정기적으로 간기능 검사를 실시하고 관찰을 충분히 행하여 간기능 검사치의 이상 및 황달이 확인되면 투여를 중지하고 적당한 처치를 시행한다.
2) 간장애가 발생할 수 있음을 미리 환자에게 설명하고 식욕부진, 오심, 구토, 전신권태감, 복통, 하리, 발열, 뇨농염, 안구결막황염 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고즉시 전문가의 진찰을 받도록 환자에게 주의를 준다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 브롬화물에 대해 과민증 환자
2) 신기능 장애 환자
3) 신장결석의 병적 소인을 가진 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5) 간장애가 있는 환자 (간장애를 악화시킬수 있음)
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| 부작용 |
1) 과민증 : 때때로 소양감, 두드러기, 발진, 안면발적, 홍반, 드물게 광과민증(빈도불명)이 나타날 수 있다. 위의 증상이 발현되는 경우에는 복용을중지한다.
2) 간장 : 때때로 AST, ALT, 드물게 AL-P의 상승 등의 간기능 장애, 급성 중증의 간염등의 중독성 간장해(빈도불명), 황달(빈도불명)이 나타날수 있다. 심한 간염이 보고되어 있으므로 간기능검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
3) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 위장장해, 하리, 변비, 흉통, 구역, 설사, 연변, 드물게 위통, 복통, 오심 및 입안이 거칠어지는 증상이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 결막염, 드물게 부종, 심와부불쾌감, 두통, 일시적인 발기부전, 요도염 등이 나타날 수 있다.
５) 시판후조사결과이약투여전고혈압증이있었던환자가없었던환자보다이상반응발현율이통계적으로유의하게높게나타났다．
표１．투여전고혈압증중증도별및이상반응별발현현황
None (n=519) Mild (n=67) Moderate (n=21) 합계 (n=333)
발현증례율 발현빈도율 발현증례율 발현빈도율 발현증례율 발현빈도율 발현증례율 발현빈도율
n (%) n (%) n (%) n (%) n (%) n (%) n (%) n (%)
위장관계 이상 3 (0.58) 3 (0.58) 3 (4.48) 3 (4.48) 0 (0.00) 0 (0.00) 6 (1.80) 6 (1.80)
복통 2 (0.39) 2 (0.39) 2 (2.99) 2 (2.99) 0 (0.00) 0 (0.00) 4 (1.20) 4 (1.20)
구역 1 (0.19) 1 (0.19) 1 (1.49) 1 (1.49) 0 (0.00) 0 (0.00) 2 (0.60) 2 (0.60)
간 및 담도계 이상 2 (0.39) 2 (0.39) 1 (1.49) 1 (1.49) 2 (9.52) 2 (9.52) 5 (1.50) 5 (1.50)
간기능이상 2 (0.39) 2 (0.39) 1 (1.49) 1 (1.49) 2 (9.52) 2 (9.52) 5 (1.50) 5 (1.50)
합계 5 (0.96) 5 (0.96) 4 (5.97) 4 (5.97) 2 (9.52) 2 (9.52) 11 (3.30) 11 (3.30)
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| 일반적 주의 |
1) 급성 통풍발작이 진정될 때까지 투여를 개시하지 말 것.
2) 혈중 요산 저하작용은 현저하나 투여초기 통풍발작을 유발할 수 있다.
3) 투여초기 급성 통풍발작을 피하기 위하여 투여 첫 날 이 약과 함께 콜키친 또는항염증성 사용 약물의 병용투여가 추천된다.
4) 뇨가 산성인 경우, 환자에 요산결석및 이에 기인한 혈뇨, 신산통 등의 증상을 일으키기 쉬우므로 이를 예방하기 위하여 수분의 섭취(1일 음료섭취량은 이 약 요법시작시 최소한 1.5~2리터가 되어야한다.)에 의한 뇨량증가 및 뇨의 알칼리화(pH 6.2~6.8)를 도모할 것. 또한 이러한 경우에는 환자의 산" 염기평형에 주의할 것.
5) 장기투여할 경우에는 간기능의 제검사를 정기적으로 시행하며 특히 투여개시 후적어도 6개월동안은 반드시 실시한다. 또한 투여개시전반드시 간기능 검사를 실시하여 간장애가 없는 것을 확인하도록 한다.
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| 상호작용 |
1) 알로푸리놀 1회 용량을 동시에 투여할경우 이 약의 용량을 감량하여 투여하여야 한다.
2) 에타크린산, 살리실산염 및 설핀피라존등으로 인하여 이 약의 요산배설작용이 감약될 수 있다.
3) 쿠마린계 항응혈약 warfarin: 쿠마린계 항 응혈약의 작용을 증강시키는 경우가 있으므로 prothrombin 시간을측정하는 등 관찰을 충분히 행하며 주의한다. 이 약이, 간장에서쿠마린계 항응고약의 대사능을 억제하고, 쿠마린계 항응고약의 혈중농도를 상승시키므로 복용순서를 고려해야한다.
4) 항결핵약 pyrazinamide : 이약의 효과가 감약될 수 있다. Pyrazinamide는 신뇨세관에서 뇨산의 분비를 억제하므로본제의 효과가 감약될 수 있음을 고려해야 한다.
5) 살리실산 제제 aspirin : 이약의 효과가 감약될 수 있다. 살리실산 제제는 뇨산의 배설을 억제하는 것으로 알려져 있으므로 이 약의효과가 감약될 수 있음을 고려해야 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
실험동물에서 기형발생작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 투여하지 말 것.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 요망되나 어쩔 수 없이 투여해야 하는경우에는 수유를 피한다(수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다)
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| 소아,고령자에 대한 투여 |
[소아연령구분표]
[소아평균체중및체표면적]
<소아>
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다 (사용경험이적다).
<고령자/노약자>
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
차광기밀용기, 실온보관, 36개월 |
| 기타 |
랫트에 장기간 경구투여 (50mg/kg/일: 임상용량의 약17배, 104주간)한 바 간세포암이 발생되었다는 보고가 있다.
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 복약지도 |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
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복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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1. 일반원칙
[병용금기 및 특정 연령대 금기 성분]
1. 병용금기 성분 : 다음의 표(표는 고시전문직접확인 바랍니다)에 해당하는 성분 및 식품의약품안전청장이 병용금기로 공고한 성분
가. 고시 성분을 함유한 경구제와 주사제 등 전신작용을 나타내는 제제에 한하며, 성분명에 2개이상의 성분이 기재된 경우를 제외하고는 단일제에 한함
나. 다만, 병용금기 성분임에도 불구하고 부득이하게 처방·조제할 필요가 있다고 판단하여 사용하는 경우 예외로 할 수 있음. 이 경우 다음의 (1), (2) 모두에 처방·조제 사유를 의학적 근거와 함께 명시하여야 하며, 건강보험심사평가원장이 그 사용이 적절하다고 인정하는 경우에 한함.
(1) 보건복지부 장관이 고시한 ｢요양급여비용 심사청구소프트웨어의 검사 등에 관한 기준｣에 따라 설치한 “의약품 처방·조제 지원 소프트웨어”에 의해 컴퓨터 화면에 제공(Pop-up)된 사유기재란
(2) 보건복지부 장관이 고시한 ｢건강보험 요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령｣에 따른 요양급여비용명세서
2. 특정 연령대 금기 성분 : 다음의 표(표는 고시전문직접확인 바랍니다)에 해당하는 성분 및 식품의약품안전청장이 특정 연령대 금기로 공고한 성분
가. 고시 성분을 함유한 경구제와 주사제 등 전신작용을 나타내는 단일제에 한함
나. 다만, 특정 연령대 금기 성분임에도 불구하고 부득이하게 처방·조제할 필요가 있다고 판단하여 사용하는 경우 예외로 할 수 있음. 이 경우 다음의 (1), (2) 모두에 처방·조제 사유를 의학적 근거와 함께 명시하여야 하며, 건강보험심사평가원장이 그 사용이 적절하다고 인정하는 경우에 한함.
(1) 보건복지부 장관이 고시한 ｢요양급여비용 심사청구소프트웨어의 검사 등에 관한 기준｣에 따라 설치한 “의약품 처방·조제 지원 소프트웨어”에 의해 컴퓨터 화면에 제공(Pop-up)된 사유기재란
(2) 보건복지부 장관이 고시한 ｢건강보험 요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령｣에 따른 요양급여비용명세서
다. 나목에 불구하고 “acetaminophen (encapsulated 포함) (서방형제제에 한함)” 등 서방형제제, 장용성제제 등은 그 제제의 특성상 분할하거나 분말로 투여하도록 처방·조제하여서는 안됨
[근거:보건복지가족부 고시 제2008 - 49호 (시행일:2008.06.01)]
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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