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푸로작캡슐20mg(염산플루옥세틴)
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs : Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)
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sertraline HCl(품명: 졸로푸트정 등), paroxetine HCl(품명 : 세로자트정 등), fluoxetine HCl(품명: 푸로작캅셀 등), mirtazapine(품명 : 레메론정 등), citalopram HBr(품명 : 씨프람정 등), escitalopram oxalate(품명 : 렉사프로정)
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푸로작캡슐20mg(염산플루옥세틴)  PROZAC CAPS.[Fluoxetine HCl]
전문의약품 | 급여 <약제급여 적정성 평가대상 고가의약품>
 
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icon제조회사 한국릴리
icon판매회사 한국릴리
icon복지부분류 117[정신신경용제 ]
icon표준코드
 [보험코드]
 670800310 [ W20510221 ]      
\899 원/1캡슐(2009.06.01)(최신약가)
\900 원/1캡슐(2009.02.01)(변경전약가)
iconATC코드 Fluoxetine / N06AB03
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icon제품성상 백색 또는 회백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 미황색의 캡슐제
icon성분 / 함량
Fluoxetine HCl 22.4mg (Fluoxetine로서 20mg)  제품 검색
 
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icon병용/연령금기
항목 내용
고시내용 Moclobemide  |  Pimozide  |  Selegiline HCl  |  Toloxatone  |  Selegiline
병용금기 원인 [조회]
제품별 병용금기 [조회]
병용금기 근거 ['10.2.1일 적용 병용연령금기 품목리스트] ['09.12.03일 현재 적용중인 병용,연령금기 성분 안내]
icon 알림: 본 병용금기 및 연령대금기 정보는 보건복지부/심평원 고시내용을 바탕으로 구성한 참고자료입니다. 고시내용 분석과정중 주성분/염/제형의 구체적 포함여부 및 전신작용을 나타내는 재제의 범위등에서 다소간 불분명한 사례가 있어 드럭인포의 병용, 연령금기 내용은 실제 고시내용의 적용과 다소간 차이가 있을수 있습니다.
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항목 내용
표준코드 | [ 보험코드 ]
| 상한금액		 670800310 [ W20510221 ]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\899 원/1캡슐(2009.06.01)(최신약가) \900 원/1캡슐(2009.02.01)(변경전약가)
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [주의] [부작용]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중] [부작용] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아고령자] [적용] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색 또는 회백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 미황색의 캡슐제   [제형정보 확인]
포장단위 28,100CAPS
약가변동추이 [조회]
주성분코드 161502ACH   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
BIT 약효분류 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs : Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)
ATC 코드 Fluoxetine / N06AB03
[코드분류상세설명] [ATC코드예측] [ATC코드TREE보기]
ATC 코드 층별조회 [N] [N06] [N06A] [N06AB] [N06AB03]
관련약물 [조회]
복지부분류코드 117 (정신신경용제 )
식약청 품목기준코드 200409973
허가사항 원문조회 [조회]
허가사항 원문다운로드 [효능효과] [용법용량] [사용상주의]
약리작용 [조회]
효능효과
* 효능효과
1. 우울증
이 약의 효과는 DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5-6주 이내에 나타났다.우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의증가, 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌, 사고의 둔화 또는집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각
입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5～6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.
2. 신경성 식욕과항진증
이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.
3. 강박반응성 질환
이 약은 이중맹검, 위약대조 임상시험에서 강박반응성 질환의증상을 유의성 있게 감소시켰다. 강박관념 또는 강박행위를 갑자기 경험하게 되고, 개인의 사회생활 또는 직장 생활이 상당히 고통스럽게 되며 시간을 소비하게 되거나 상당히 방해받게 되다. 이 약의 13주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.
4. 월경전 불쾌장애
월경 전 불쾌감 증상은 우울, 불안, 정서적 불안정과 같은 증상이 뚜렷하고, 증상들이 주기적(월경주기에서 황체기의 마지막주)으로 나타나고 월경이 시작되면 며칠이내에없어진다. 이러한 증상들은 사회적 역할 및 직업수행 능력에 지장을 주며 육체적 증상인 유방통증, 두통, 관절통 또는 근육통, 복부팽만감, 체중증가등을 수반한다. 일반적인 월경 전 긴장 및 항우울제 치료로인한 주기적인 정신적 장애는 월경전 불쾌감 증상에서 제외한다. 이 약을 6개월이상 장기간 사용하였을 때의 유효성에 대해서는 아직 체계적으로 평가되지 않았다. 따라서 이 약을 장기간 사용하고자 하는 의사는 각각의 환자에 대하여 장기간 사용시의 유효성에 대하여 정기적으로재평가하여야 한다

[질환별 복약지도]
우울증 자가진단 [바로가기]
1일 최대 투여량 유료정보입니다.
용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

【 용법.용량 】
- 성인
1. 우울증
  1) 초기치료 : 초회량으로 염산플루옥세틴으로서 1일 1회 20mg을 오전에 경구투여한다.
  대조임상시험에서 1일 20～80mg의 용량이투여되었다. 만일 개선이 관찰되지 않을 경우에  는 수주일 후에 용량의 증가를고려할 수 있다. 1일 20mg을 초과하는 용량은 1일 2회 (아  침, 정오)투여해야 하며 1일 80mg의 최대 용량을 초과해서는 안된다. 충분한 항우울 효과의  발현은 치료 4주 후 또는 그 이상까지 지연될 수 있다.
  2) 유지/지속/연장치료 : 환자가이 약에 얼마의 기간동안 치료를 받아야 하는지에 대한 확실한  자료는 없지만 정신약물학자들사이에서는 우울증의 급성징후들은 수개월 또는 그 이상의  약물치료를 필요로 한다는 것이인정된다. 증상의 경감에 필요한 항우울약의 양이 안정을  유지 또는 지속하는데 필요한양과 동일한지는 알려지지 않았다.
2. 신경성 식욕과항진증
  이 약으로서 1일 60mg을 투여한다. 1일투여량은 80mg을 초과하지 않는다.
  치료시작 전에 전해질 농도를측정한다.
3. 강박반응성 질환
  이 약으로서 1일 20～60mg을 투여한다. 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는다.
4. 월경전 불쾌장애
  이 약으로서 1일 20mg을 투여한다.
  6개월간 치료한 후 지속적인 치료가필요한지 재평가한다.
- 신장 및/또는 간손상 환자, 여러 약물을 투여받고 있는 환자, 고령자 및 병발질환이 있는 환자 :  저용량을 투여하거나 투여횟수를줄인다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[경고사항]
- 자살성향 및 항우울제
  주요우울증이나 다른 정신과적질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[용법용량 빠른조회] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
[약이란 무엇인가요?] [일반적 주의사항] [약과 음식의 궁합]
주요약물 상호작용 [조회]
금기 1) 이 약 또는 이 약의 첨가물에 대한 과민증의 병력이 있는환자
2) 중증의 신부전 환자(사구체여과율<10ml/분)
3) MAO 저해제를 투여중인 환자(비가역적인 MAO 저해제의 투여 중지 2주 후부터 또는 가역적인 MAO-A 저해제의 투여 중지 다음 날부터 이 약의 치료가 시작되어야 한다.)
주의 1) 간질발작의 병력이 있는 환자(불안정형 간질 환자에는 투여를 피하고 조절 가능한 간질 환자의 경우에는 투여 후 주의 깊게 관찰하며 간질이 악화되는경우에는 투여를 중지한다.)
2) 자살의 소인이 있는 환자(자살기도의 가능성은 우울증 환자에 고유한 것으로 우울증상이 현저히 감소될 때까지 나타난다. 치료 초기 몇 주 혹은 그 이상 기간 동안 증상 개선이 없을 수 있으므로, 최초 약물 치료시에는 위험성이높은 환자에 대해 세심한 감독이 있어야 하며 과량 투여의 위험을 줄이기 위해 환자를 양호하게 유지할 수 있는 최소유효량이 처방되어야 한다.
    이 약이 처방된 다른 정신과적병태들도 자살과 연관된 사례의 위험도 증가와 관련 있을 수 있다. 이러한 병태들은 주요 우울증 장애에동반될 수 있다. 주요 우울증 장애 환자들을 치료할 때와 같은 주의사항이 다른 정신 질환 환자들을 치료할때 관찰되어야 한다.
    치료 시작 전에 자살에 대한생각을 상당 수준 갖고 있고 자살과 연관된 사례가 있었던 환자는 자살 생각 혹은 자살 시도의 위험이 더 큰 것으로 알려져 있고 이러한 환자들은치료기간 동안 주의 깊게 관찰되어야 한다. 더불어, 젊은성인에서 자살 행동의 위험도 증가가 있을 수 있다.
    환자(와 보호자)는 이러한 사례 발현에 대한 관찰 필요성에 대해 주의가요망되고 이러한 증상이 나타났을 경우에 즉각적으로 의사의 진찰을 받아야 한다.)
3) 병발질환이 있는 환자
   전신적인 병발질환 환자(대사 또는 혈액 역학에 영향을 줄 수 있는 질병 및 신체 조건을 가지고 있는 환자에 대한 임상은 사용상 주의가요망된다)
   최근의 심근 경색 또는 불안정한심질환의 병력이 있는 환자(충분한 평가가 없었고 이러한 진단을 받은 환자는 임상 시험에서 제외되었으나이중맹검시험에서 이 약을 투여 받은 312명 환자의 심전도 평가시 심장방실분리를 야기하는 전도이상은관찰되지 않았으며 평균 심박동은 대략 3회/분이 감소되었다.)
   간경변 환자(이 약 및 그 활성 대사물인 노르플루옥세틴의 소실율이 감소되어 반감기가 증가되기 때문에 저용량을 투여하거나 투여빈도를줄인다.)
   중증의 신장 손상 환자(이 약은 충분히 대사되어 약물이 변화되지 않은 상태로 요중 배설되는 경우는 적지만 중증의 신장손상 환자에 장기간투여할 경우에는 주의한다)
   당뇨병 환자(이 약은 당의 조절에 변화를 줄 수 있어 치료 중에 저혈당증이 나타났으며 약물투여를 중지함에 따라 발전되었다. 당뇨병 환자에 다른 여러 종류의 약물이 투여될 때와 마찬가지로 이 약의 투여개시 또는 중지시에 인슐린 또는경구용 혈당강하제의 용량조절이 필요하다.)
부작용 1) 일반적으로 불안, 신경과민증, 불면증 등의 신경계 장애, 졸음, 피곤, 무력증, 진전, 발한, 식욕부진, 구역 및 설사를 포함하는 위장관 장애, 어지러움 또는 두경감 등이나타날 수 있다.
2) 투여중지와 관련된 이상반응 : 이 약을 투여받은 약 4,000명의 환자 중 15%의 환자가 신경과민증, 불안 및 불면증 등 정신신경계(5.3%), 구역 등 소화기계(3.0%), 어지러움 등 신경계(1.6%), 무력증 및 두통 등 전신(1.5%), 발진 및 가려움등 피부(1.4%) 이상반응으로 인해 투여를 중지했다.
3) 발진 및 이에 수반되는 이상반응 : 이 약을 투여한 5,600명의 환자 중 대략 4%에서 발진 및 (또는) 두드러기가나타났다. 이 경우 중 대략 1/3에서 발진 및 (또는) 발진과 연관되어 열, 백혈구증가, 관절통, 부종, 팔목터널증후군, 호흡곤란, 임파선종, 단백뇨및 경미한 트랜스아미나제증가가 나타났다. 대부분의 환자들은 이 약의 투여 중지 및 (또는) 항히스타민제, 스테로이드제에의한 보조치료로 신속히 개선되었으며 이러한 이상반응을 경험한 모든 환자는 완전히 회복된 것으로 보고되었다. 판매이전의 임상 연구에서 2명의 환자는 중증의 전신 피부질환이 나타난 것으로 알려졌는데 두 환자에 대한명료한 진단은 없었으나 1명은 백혈구 파괴성 혈관염, 다른 1명은 혈관염 또는 다형 홍반으로 여겨지는 중증의 박리 증상으로 생각되었다. 다른여러 환자들은 혈청 질환을 암시하는 전신적 증상을 나타냈다. 이 약 시판 이후 혈관염과 관련되었을 가능성이있는 전신적인 이상반응이, 발진을 보인 환자에서 나타났다. 이러한이상반응들은 드물게 나타났지만 심각할 수 있으며 폐, 심장 또는 간장 등에서 나타났다. 이러한 전신적 이상반응과 관련하여 사망이 발생하는 것으로 보고되었다. 기관지경련, 혈관부종 및 단독 또는 병발된 두드러기를 포함하는 유과민성 반응이 보고되었다.변화되는 조직병리 및(또는) 섬유증의 감염과정을포함하는 폐사에서의 반응이 드물게 보고되었는데 유일한 전구 증상으로 호흡곤란증을 나타냈다. 이러한 전신적인반응 및 발진이 공통적으로 내재된 원인을 가지고 있는지 또는 서로 다른 병인 또는 병리학적 과정에 기인하는 것인지는 알려지지 않았으며 특별히 내재된면역학적 원인은 확인되지 않았다. 이러한 병인이 밝혀지지 않은 발진 또는 다른 알레르기 현상이 나타나면이 약의 투여는 중지되어야 한다.
4) 불안 및 불면증 : 불안, 신경과민증 및 불면증이 환자의 10~15%에서 보고되었으며 이 약 투여환자의 5%에서 투여중지의원인이 되었다.
5) 식욕 및 체중의 변화 : 현저한 체중의 감소가, 특히 체중미달의 우울증 환자에서 나타날수 있다. 이 약 투여 환자의 약 9%가 식욕감퇴를 경험했는데이 발현율은 위약 투여 환자의 약 6배 정도였다. 5% 이상의체중감소가 위약 투여 환자의 4% 및 삼환계 항우울약 투여 환자의3%에 비해 이 약 투여 환자에서는 13%로 나타났으나 체중감소로 인하여 투여를 중단한환자는 극히 드물었다.
6) 조증 및 경조증의 활성화 : 이 약 투여 환자의 약 1%에서 경조증 또는 조증이 나타났는데조증 및 경조증의 활성화는 다른 항우울약으로 치료받는 환자의 일부에서도 보고되었다. 
7) 자살성향 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가
8) 간질발작 : 이 약을 투여받는 6,000명의 환자 중 12명이 경련(간질발작)을나타냈는데 이는 0.2%로써 다른 항우울약에서와 같았다.
9) 저나트륨혈증 : 저나트륨혈증(일부는 혈청 나트륨 농도가 100mmol/l 이하) 이 보고되었다. 이 약 투여를 중지하면 저나트륨혈증은 회복되는 것으로 나타났다.  이러한 경우들은 변화되는 가능한 병인들과 관련하여 복잡하지만 일부는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)에 기인하는 것으로 생각할 수 있다. 이러한 경우의 대부분은 고령자 및 이뇨제 투여 환자 또는 용적부족인 환자에서 나타났다.
10) 혈소판기능 : 이 약을 투여받은 환자에서 검사실 검사를 통해 변화된 혈소판 기능 및(또는) 비정상적인 결과가 드물게 보고되었다. 이 약을 투여받은 수 명의환자에서 비정상적인 출혈에 대한 보고가 있지만 이 약에 의한 영향인지는 확실하지 않다.
11) 대조임상 시험에서의 이상반응발생율 : 표에 이 약과 위약을 비교하기 위한 대조시험에 참가한 이 약 투여 환자에서 1% 이상의 빈도로 발생한 이상반응을 열거했다. 본 임상시험과 환자의특성과 기타 인자들이 다른 치료의 경우 이상반응 발생율을 예측하기 위해 이 수치들이 사용될 수 없으며 인용된 빈도는 다른 요법 및 다른 연구자에의한 임상연구로부터 얻어진 수치와 비교될 수 없다. 하지만 인용된 빈도는 이상반응 발생율에 대한 약물의인자의 상관성을 측정하는데 다소 참고될 수 있다.
12) 기타의 이상반응 : 임상시험 기간 중 약 5,600 명의 환자에게 여러 용량으로 이약이 투여되었다. 나타난 이상반응들은 임상 연구자들이 스스로 선택한 단어로 표기하였으며 표준화된 범주를사용하여 이상반응들을 유사한 형태의 것으로 분류함으로써 이상반응을 경험한 환자의 비율을 예측할 수 있었다. 보고된이상반응을 분류하기 위해 표준 COSTART 사전의 단어가 사용되었다.아래에 나타난 빈도는 5,600명중 1예 이상나타난 이상반응 비율을 나타낸 것이며 보고된 이상반응은 표에 열거된 것, COSTART 사전의 단어가너무 일반적인 것 및 약물의 관련성이 먼 것을 제외하고는 모두 포함되었으며 신체 각 부위별로 1군(>1%), 2군 (1-0.1%), 3군(<0.1%)으로 다음과 같이 구분되었다.
  
     이상반응은 치료가 지속됨에 따라강도와 횟수가 감소할 수 있고 일반적으로 치료의 중단을 초래하지 않는다.
 
 (1) 전신
   1군 : 냉감
   2군 : 냉감 및 발열, 낭포, 안면부종, 숙취, 턱의 통증, 불쾌감, 목의 통증, 목의 경직, 요부통증
   3군 : 복부확장, 봉와직염, 수두증, 저온증, 홍반성 루프스, 모닐리아증, 혈청질환
 (2) 순환기계
   1군 : 협심증, 부정맥, 출혈, 고혈압, 저혈압, 편두통, 체위성 저혈압, 실신, 빈맥
   3군 : 1도 방실 결절, 서맥, 각차단, 뇌허혈, 심근경색, 혈전성정맥염, 혈관성 두통, 심실성 부정맥
 (3) 소화기계
   1군 : 식욕증가
   2군 : 아프타성 구내염, 연하곤란, 트림, 식도염, 위염, 치은염, 설염, 간기능 검사 이상, 흑토증, 구내염, 갈증
   3군 : 혈변, 담낭염, 담석증, 대장염, 십이지장궤양, 장염, 변실금, 토혈, 간염, 간종, 과산증, 타액분비증가, 황달, 간연화, 구강궤양, 타액선확장, 위궤양, 혀의탈색, 혀부종, 특이 체질성 간염
 (4) 내분비계
   2군 : 갑상선기능저하증
   3군 : 갑상선증, 갑상선기능항진증
 (5) 혈액 및 임파계
   2군 : 빈혈 및 임파선종
   3군 : 출혈시간 증가, 혈액질환, 백혈구감소, 임파구 증가, 점상출혈, 자반, 침강속도 증가, 혈소판 혈병
 (6) 대사 및 영양
   1군 : 체중감소
   2군 : 전신부종, 저혈당증, 말초성부종, 체중증가
   3군 : 탈수, 통풍, 고콜레스테롤혈증, 고혈당증, 고지방혈증, 저혈당반응, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 철결핍성빈혈
 (7) 근골격계
   2군 : 관절염, 뼈의 통증, 점액낭염, 건초염 및 연축
   3군 : 골괴사, 연골이영양증, 근육출혈, 근염, 골다공증, 병변골절, 류마티스성 관절염
 (8) 신경계
   1군 : 비정상적인 꿈 및 격정
   2군 : 비정상적 보행, 급성 뇌증상, 장시간정좌불능증, 건망증, 감정둔마, 운동실조증, 협설증상, 중추신경계자극, 경련, 망상, 이인증, 정서불안, 다행증, 환각, 적의, 과운동증, 지각감퇴, 협조불능, 성욕증가, 조증반응, 신경통, 신경염, 편집병적반응, 정신병, 어지러움
   3군 : 비정상적 뇌파, 반사회적 행동,만성 뇌증상, 입주위의 지각이상, 중추신경계억제, 혼수, 구음장애, 근긴장이상, 추체외로 증상, 긴장항진, 히스테리, 간대성 근경련, 안구진탕증, 마비, 반사 감소, 혼미, 사경
 (9) 호흡기계
   1군 : 기관지염, 비염 및 하품
   2군 : 천식, 비출혈, 딸꾹질, 과호흡 및 폐렴
   3군 : 무호흡, 객혈, 저산소증, 후두부종, 폐부종, 폐섬유증/폐포염, 흉막 삼출액
 (10) 피부 및 부속기
   2군 : 여드름, 원형탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 단순포진, 반점상 구진, 두드러기
   3군 : 습진, 다형성 홍반, 진균성피부염, 대상포진, 조모증,건선, 자색발진, 농포성 발진, 지루, 피부탈색, 피부과영양, 피하결절, 수포성 발진
 (11) 특이감각
   2군 : 약시, 결막염, 귀의통증, 안구통증, 산동, 광선과민증, 이명
   3군 : 안검염, 백내장, 각막손상, 난청, 복시, 안구출혈, 녹내장, 홍채염, 안검하수, 사시, 미각손실
 (12) 비뇨생식기계
   2군 : 비정상적 사정, 무월경, 유방통, 방광염, 배뇨장애, 섬유성낭포성 유방, 발기부전, 백대하, 폐경, 월경과다, 난소이상, 요실금, 요저류, 요급감, 배뇨손상, 질염
   3군 : 유산, 단백뇨, 유방확장, 이상성감증, 부고환염, 여성유즙분비, 혈뇨, 과소월경, 신장결석, 자궁출혈, 고환염, 다뇨, 신우신염, 농뇨, 난관염, 요도통증, 요도염, 요로계이상, 요석증, 자궁출혈, 자궁경축, 질출혈
 (13) 기타 : 시판 이후 일시적이고 이 약과의 인과성이 불명확한 이상반응으로 재생불량성빈혈, 뇌혈관이상, 착란,운동장애(1예로서 이 약을 5주간 투여받은 77세의 여성환자에서 불수의성 혀의 돌출로 인한 볼과 혀의 저작성 증후군으로 이 약의 투여를 중단한 후 몇 달이내에 완전히 소실되었음), 반상 출혈, 호산구 증다성 폐렴, 위장관출혈, 고프롤락틴혈증, 면역원성용혈성 빈혈, 기존의 운동장애의 악화 및 이러한 증상과 관련성 있는 약물로 인한 운동장애, 세로토닌 증후군, 췌장염, 범혈구감소증, 자살에 대한 생각, 혈소판감소증,혈소판감소성 자반증, 투약중지 이후의 질출혈 및 과격한 행동, 광과민증 등이 보고되었다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 부작용정보]
[약물유해반응이란?] [주의해야하는 약물들] [특별히 주의해야 하는 약물들] [주요 약물에 관한 유해반응 및 주의점]
참고 1) 이 약은 장용제피된 과립(pellet)으로 충전된 방출제어형 캅셀제로, 위장관 pH가 5.5 이상인 곳에 도달하기 전까지 약물이 용출되지 않는다. 이 장용제피로 인하여 플루옥세틴의 흡수가 속방출성 제형에 비하여 1~2시간지연된다.
2) 이 약을 주 1회 투여했을 때 플루옥세틴과 노르플루옥세틴의 혈중 peak 농도와 trough 농도의 차이는 1일 1회투여요법에 비하여 크다. (플루옥세틴 : 24% (1일 1회), 164% (주 1회), 노르플루옥세틴 : 17% (1일1회), 43%(주 1회)) 혈장농도가 반드시 임상 반응과 일치하지는 않는다. 이 약의 주1회 투여시 peak 농도는 20mg1일 1회 투여시 평균농도의 범위내이다. 평균 trough 농도는 20mg 1일1회 투여시보다 플루옥세틴은 76%가 낮고, 노르플루옥세틴은 47% 낮다. 평균steady-state 농도는 1일 1회 투여시와주 1회 투여시 모두에서 투여된 총 용량에 비례하였다. 1일 1회 투여시와 비교하여 주 1회 요법으로 하였을 때, 평균 steady-state 농도는 약 50%정도 낮아진다. 20mg 1일1 회 투여 후 다음날 주 1회 투여로 변경하였을 때90mg 주 1회 투여시 혈중 최고 농도는 20mg 1일 1회 투여요법시의 혈중 최고농도에 비하여 거의 1.7배에 다다랐다. 반면에 일주일의 간격을 두고 변경하였을 때 혈중 최고농도는 유사하였다. 평균플루옥세틴 steady-state 농도도 다음날 주 1회요법으로 변경하였을 때 증가하였다. 약역학적 관점에서 20mg 1일 1회 마지막 투여 후, 90mg 주1회 최초 투여전까지 일주일의 간격을 두는것이 바람직하다. 
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FLUOXETINE의 심층정보
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  • 최근정보수정일 2010-02-04
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