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| 로퍼린지속정(펠로디핀) LOWPERIN C.T.[Felodipine] |
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전문의약품 | 급여
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알림: |
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경고: |
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 | 임부금기 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용.
| 성분명 | 동일성분 | 제형 | 등급 |
| Felodipine | | 경구 | 2등급 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용.
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
식약청공고번호 |
적용일자 |
| felodipine |
157501ATR |
2 등급 |
20080272 |
20090401 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
표준코드 | [ 보험코드 ]
| 상한금액 |
645101300 [ A02704661 ]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\451 원/1정(2009.01.01)(최신약가)
\506 원/1정(2006.03.01)(변경전약가)
[HIRA청구코드관련조회]
[HIRA심사기준조회]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
연분홍색의 원형 필름 코팅정
[제형정보 확인]
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| 포장단위 |
100T |
| 약가변동추이 |
[조회]
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| 주성분코드 |
157501ATR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| BIT 약효분류 |
칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
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| ATC 코드 |
Felodipine / C08CA02
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
[ATC코드TREE보기]
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| ATC 코드 층별조회 |
[C]
[C08]
[C08C]
[C08CA]
[C08CA02]
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| 관련약물 |
[조회]
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| 복지부분류코드 |
214 (혈압강하제 )
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| 식약청 품목기준코드 |
200400295
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| 허가사항 원문조회 |
[조회]
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| 허가사항 원문다운로드 |
[효능효과]
[용법용량]
[사용상주의]
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
고혈압, 협심증
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Felodipine]
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1회 5-10mg씩 1일 1회 경구투여
[임부투여]
1) 동물실험의 생식과정에서 태자손상이나 기타 유해작용의 발생을 증가시켰다는 보고가 있으
나 사람에 관한 유의성은 명확하지 않다.
2) 동물실험(토끼)에서 이 약의 투여용량과 관련하여 암컷 토끼의 유선(mammary gland)을 가
역적으로 확장시키고 태자발육의 초기단계에서 태자의 말단지절(distalphalanges)에 비정상
적인 결과가 나타났다는 보고가 있다.
3) 랫트에 대한 수태 및 생식시험에서 투여용량과 연관하여 분만과정을 악화시켜 분만지연, 태
자 및 신생자의 사망률 증가가 나타났다는 보고가 있다.
4) 임부에 대한 안전성이 아직 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는
부인에는 투여하지 않는다.
5) 동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한
경우에는 수유를 중단한다.
[수유부투여]
동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
[소아/고령자투여]
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있
다.) 저용량(1일 1회 2.5㎎)에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한
다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 심인성 쇽 환자(저혈압에 의해 증상이 악화될 수 있다.
3) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
4) 대동맥판.승모판협착증 환자(혈관확장작용에 의해 과도한 혈압강하가 나타날 수 있다.)
5) 중증의 간기능장애 환자
6) 심장대상(代償)기능부전 환자
7) 급성 심근경색 환자
8) 불안정성 협심증 환자
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| 주의 |
- 고령자(과도한 혈압강하에 의하여 뇌경색이 나타날 수 있다.)
- 심부전 환자.
- 저혈압 환자.
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| 부작용 |
다른 세동맥 확장제들과 마찬가지로 이 약을 처음 투여하거나 용량을 증가시키는 경우에 안면
홍조, 두통, 심계항진, 현기증, 피로가 나타날 수 있다. 이들 대부분은 용량의존적이고 일시적
이며 시간이 경과함에 따라 사라진다. 임상시험과 시판후 조사에서 보고된 부작용들은 다음과
같다.
1) 순환기계 : 때때로 심계항진, 숨막힌감, 흉부압박감 등이 나타날 수 있으며 이 약의 투여량과
관련하여 전모세혈관(precapillary)확장에 의하여 발목부종이 나타날 수 있으나 전신적 체액
저류에 관계된 것은 아니다. 또한 민감한 환자의 경우에는 드물게 협심증을 일으키는 빈맥을
수반한 저혈압을 일으킬 수 있다. 드물게 실신을 일으킬 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 때때로 어지러움, 비틀거림, 권태감, 졸음, 초조감, 피로
등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 변비, 위부불쾌감, 가슴쓰림, 복통, 식욕부진, 설사, 구갈 등이
나타날수 있다.
4) 구강 : 현저한 치은염/치근막염 환자의 경우에는 이 약 투여후 치은비후증상이 뫘타났다는
보고가 있으나 이러한 증상은 치아위생에 주의함으로써 줄이거나 피할 수 있다.
5) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, LDH 등의 상승이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰
하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 신장 : 때때로 BUN.크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 때때로 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감
량 또는 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 피부 : 때때로 발진, 가려움, 두드러기, 박리성 피부염, 피부 홍통증 등이 나타날 수 있으므로
이러한 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 두드러기가 나타날 수 있다. 매우 드물게 광과민
성 반응이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 체중증가, 때때로 말초성 부종, 다리경련, 어깨결림, 무력감, 피로, 수지진전, 기침, 인
후위화감, 빈뇨, 발한, 눈물, 안구충혈, 착감각증, CPK.총콜레스테롤.트리글리세라이드의 상
승, 혈청칼륨의 저하, 드물게 여성형 유방, 발기부전, 성기능장애가 나타날 수 있다. 매우 드
물게 혈관부종, 발열과 같은 과민반응이 나타날 수 있다.
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| 참고 |
차광기밀용기 |
| 심층정보 |
FELODIPINE의 심층정보
[CONCISE] felodipine
[DETAILED] Felodipine
[ADVANCED] Felodipine
[MED FACTS] Felodipine
[PROFESSIONAL] Felodipine
[PROFESSIONAL] Felodipine
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| Related FDA Approved Drug |
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
전체정보를 보시려면 전체 안정선정보 보기 버튼을 클릭하세요.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 수유등급 |
1. 수유등급은 참고문헌을 토대로 드럭인포에서 편의상 부여한것으로 학술적평가가 아닙니다. 반드시 의사/약사등 전문인의 조언에 따라야합니다
2. 드럭인포의 수유등급은 오류가 있을수있으며, 오류 및 이로 인한 손해에 대하여는 일체의 법률상책임이 없음을 알려드립니다.
성분명:FELODIPINE/수유등급:2
 
NO(LIMITED) HUMAN DATA - PROBABLY COMPATIBLE
참고문헌 : Drugs in Pregnancy and Lactation 7th Edition
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 용법용량적정성 검토 |
[용법용량적정성 검토]
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| Mechanism of Action |
Felodipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Felodipine is a calcium channel blocker. It reversibly competes with nitrendipine and/or other calcium channel blockers for dihydropyridine binding sites, blocks voltage-dependent calcium currents in vascular smooth muscle and cultured rabbit atrial cells, and blocks potassium-induced contracture of the rat portal vein. By blocking the calcium channels, felodipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes and results in a decrease of peripheral vascular resistance.
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| Pharmacology |
Felodipine에 대한 Pharmacology 정보
Felodipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Felodipine is similar to other peripheral vasodilators. Felodipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes blocking the calcium channels. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
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| Metabolism |
Felodipine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Felodipine에 대한 단백결합 정보
99%
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| Half-life |
Felodipine에 대한 반감기 정보
14.1 hours
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| Absorption |
Felodipine에 대한 Absorption 정보
15%
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| Pharmacokinetics |
Felodipine의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 2-5시간
- 작용지속시간 : 16-24시간
- 흡수 : 100% ( absolute : 초회통과효과로 인하여 20%)
- 단백결합 : 99% 이상
- 대사 : 간에서 99% 이상
- 반감기 : 11-16시간
- 소실 : 대사체로서 뇨를 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Felodipine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Felodipine에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include excessive peripheral vasodilation with marked hypotension and possibly bradycardia. Oral rat LD50 is 1050 mg/kg.
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| Drug Interactions |
Felodipine에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital The barbiturate decreases the effect of felodipineAprobarbital The barbiturate decreases the effect of felodipineButabarbital The barbiturate decreases the effect of felodipineButalbital The barbiturate decreases the effect of felodipineButethal The barbiturate decreases the effect of felodipineCarbamazepine Carbamazepine decreases the effect of felodipineDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of felodipineHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of felodipineHexobarbital The barbiturate decreases the effect of felodipineMethohexital The barbiturate decreases the effect of felodipineMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of felodipinePentobarbital The barbiturate decreases the effect of felodipinePhenobarbital The barbiturate decreases the effect of felodipinePrimidone The barbiturate decreases the effect of felodipineQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of felodipineSecobarbital The barbiturate decreases the effect of felodipineTalbutal The barbiturate decreases the effect of felodipineErythromycin Erythromycin increases the effect of felodipineJosamycin Erythromycin increases the effect of felodipineEthotoin The hydantoin decreases the effect of felodipineFosphenytoin The hydantoin decreases the effect of felodipineMephenytoin The hydantoin decreases the effect of felodipinePhenytoin The hydantoin decreases the effect of felodipineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityItraconazole Itraconazole increases effect/toxicity of felodipineNelfinavir Nelfinavir increases the effect and toxicity of felodipineOxcarbazepine Oxcarbazepine decreases the levels of felodipineTacrolimus Felodipine increases tacrolimus levels
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
Felodipine에 대한 P450 table
SUBSTRATES
CYP 3A4/3A5/3A7
Macrolide antibiotics:
clarithromycin
erythromycin
NOT azithromycin
telithromycin
Anti-arrhythmics:
quinidine
Benzodiazepines:
alprazolam
diazepam
midazolam
triazolam
Immune Modulators:
cyclosporine
tacrolimus (FK506)
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
ritonavir
saquinavir
Prokinetic:
cisapride
Antihistamines:
astemizole
chlorpheniramine
Calcium Channel Blockers:
amlodipine
diltiazem
**felodipine**
nifedipine
nisoldipine
nitrendipine
verapamil
HMG CoA Reductase Inhibitors:
atorvastatin
cerivastatin
lovastatin
NOT pravastatin
simvastatin
aripiprazole
buspirone
gleevec
haloperidol (in part)
methadone
pimozide
quinine
NOT rosuvastatin
sildenafil
tamoxifen
trazodone
vincristine
INHIBITORS
CYP 3A4/3A5/3A7
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
nelfinavir
ritonavir
amiodarone
NOT azithromycin
cimetidine
clarithromycin
diltiazem
erythromycin
fluvoxamine
grapefruit juice
itraconazole
ketoconazole
mibefradil
nefazodone
troleandomycin
verapamil
INDUCERS
CYP 3A4/3A5/3A7
carbamazepine
phenobarbital
phenytoin
rifabutin
rifampin
St. John's wort
troglitazone
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| Food Interaction |
Felodipine에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment as grapefruit can significantly increase serum levels of this product.
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Felodipine에 대한 Description 정보
A dihydropyridine calcium antagonist with positive inotropic effects. It lowers blood pressure by reducing peripheral vascular resistance through a highly selective action on smooth muscle in arteriolar resistance vessels. [PubChem]
|
| Dosage Form |
Felodipine에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet, extended release Oral
|
| Drug Category |
Felodipine에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Arrhythmia AgentsAntiarrhythmic AgentsAntihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersDihydropyridinesVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Felodipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=C(Cl)C(Cl)=CC=C1)C(=O)OC
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| Smiles String Isomeric |
Felodipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@H]1C1=C(Cl)C(Cl)=CC=C1)C(=O)OC
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| InChI Identifier |
Felodipine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H19Cl2NO4/c1-5-25-18(23)14-10(3)21-9(2)13(17(22)24-4)15(14)11-7-6-8-12(19)16(11)20/h6-8,15,21H,5H2,1-4H3
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| Chemical IUPAC Name |
Felodipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
O3-ethyl O5-methyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
|
성분명으로 외부DB
검색 |
[DailyMed - FDA Drug Label]
[MedlinePlus]
[PubChem - Compound Summary]
[Wikipedia]
|
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| 사용자컨텐츠 |
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| 항목 |
내용 |
| QnA 조회 |
* 회원들의 의약품Q&A 질문된 내용 및 뉴스등이 나오는 곳입니다.
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최근정보수정일 2010-02-04
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. FELODIPINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.6[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.3[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.3[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.3[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.3
의약품병용연령금기 품목리스트 보러가기
1. 일반원칙
[병용금기 및 특정 연령대 금기 성분]
1. 병용금기 성분 : 다음의 표(표는 고시전문직접확인 바랍니다)에 해당하는 성분 및 식품의약품안전청장이 병용금기로 공고한 성분
가. 고시 성분을 함유한 경구제와 주사제 등 전신작용을 나타내는 제제에 한하며, 성분명에 2개이상의 성분이 기재된 경우를 제외하고는 단일제에 한함
나. 다만, 병용금기 성분임에도 불구하고 부득이하게 처방·조제할 필요가 있다고 판단하여 사용하는 경우 예외로 할 수 있음. 이 경우 다음의 (1), (2) 모두에 처방·조제 사유를 의학적 근거와 함께 명시하여야 하며, 건강보험심사평가원장이 그 사용이 적절하다고 인정하는 경우에 한함.
(1) 보건복지부 장관이 고시한 ｢요양급여비용 심사청구소프트웨어의 검사 등에 관한 기준｣에 따라 설치한 “의약품 처방·조제 지원 소프트웨어”에 의해 컴퓨터 화면에 제공(Pop-up)된 사유기재란
(2) 보건복지부 장관이 고시한 ｢건강보험 요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령｣에 따른 요양급여비용명세서
2. 특정 연령대 금기 성분 : 다음의 표(표는 고시전문직접확인 바랍니다)에 해당하는 성분 및 식품의약품안전청장이 특정 연령대 금기로 공고한 성분
가. 고시 성분을 함유한 경구제와 주사제 등 전신작용을 나타내는 단일제에 한함
나. 다만, 특정 연령대 금기 성분임에도 불구하고 부득이하게 처방·조제할 필요가 있다고 판단하여 사용하는 경우 예외로 할 수 있음. 이 경우 다음의 (1), (2) 모두에 처방·조제 사유를 의학적 근거와 함께 명시하여야 하며, 건강보험심사평가원장이 그 사용이 적절하다고 인정하는 경우에 한함.
(1) 보건복지부 장관이 고시한 ｢요양급여비용 심사청구소프트웨어의 검사 등에 관한 기준｣에 따라 설치한 “의약품 처방·조제 지원 소프트웨어”에 의해 컴퓨터 화면에 제공(Pop-up)된 사유기재란
(2) 보건복지부 장관이 고시한 ｢건강보험 요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령｣에 따른 요양급여비용명세서
다. 나목에 불구하고 “acetaminophen (encapsulated 포함) (서방형제제에 한함)” 등 서방형제제, 장용성제제 등은 그 제제의 특성상 분할하거나 분말로 투여하도록 처방·조제하여서는 안됨
[근거:보건복지가족부 고시 제2008 - 49호 (시행일:2008.06.01)]
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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