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예나스테론주(에난토산테스토스테론)
Jenasteron Inj.
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| 제조사 |
(주)제이텍바이오젠
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| 판매사 |
(주)제이텍바이오젠
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 1mL 중
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Testosterone Enanthate 250mg
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품 | 오남용우려의약품 |
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| 제한연령구분 (6개월미만)
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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* 본 병용금기 및 연령대금기 정보는 보건복지부/심평원 고시내용을 바탕으로 구성한 참고자료입니다.
* 고시내용 분석과정중 주성분/염/제형의 구체적 포함여부 및 전신작용을 나타내는 재제의 범위등에서 다소간
불분명한 사례가 있어 드럭인포의 병용, 연령금기 내용은 실제 고시내용의 적용과 다소간 차이가 있을수 있습
니다. |
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| 보험코드 | 상한금액 |
659600291
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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| 주성분코드 |
236230BIJ |
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| 약효분류 |
안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
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| 약효약리 |
▲Testosterone: 중요한 내인성 호르몬으로 남성 성기관의 성장과 발달을 촉진하고 남성호르몬이 결핍된 남성에게 2차성징을 유지하도록 함.
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| ATC 코드 |
Testosterone / G03BA03
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
246 (남성호르몬제 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
199806707
[품목기준코드에 따른 허가사항 원문조회]
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| 의약품 바코드정보 |
-:8806596002907
1앰플:8806596002914
5앰플:8806596002921
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| 효능효과 |
남성 : 성선기능저하증
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| 용법용량 |
치료 시작은 테스토스테론에난테이트로서 250 mg을 2 ～ 3주 간격으로 천천히 근육주사 한다.
투여 간격은 임상반응과 테스토스테론 결핍의 중증도에 따라 개인화 되어야 한다. 혈청 테스토스테론 레벨은 치료 시작 전 및 주사 기간 끝에 치료 동안에 측정하여 정상치 보다 높은 혈청 레벨일 경우 주사 간격을 연장하고 정상보다 낮은 레벨일 경우 투여 간격을 짧게 할 수 있다.
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| 금기 |
1) 안드로겐 의존성 종양(예, 전립샘암 등) 또는 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자
4) 남성 유방암 환자
5) 칼슘치의 증가를 수반하는 악성 종양 환자
6) 고칼슘혈증 환자
7) 신장증 환자
8) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
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| 주의 |
1) 고혈압, 편두통, 간질 환자
2) 당뇨병 환자
3) 부종에 대한 소인이 있는 환자(장기간 고용량 투여시 체액의 저류 및 부종이 발생할 수 있다)
4) 전립샘비대가 있는 환자(전립샘비대가 증대될 수 있다.)
5) 심질환, 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨이나 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)
6) 암의 골전이가 있는 환자(고칼슘혈증이 나타날 수 있다)
7) 고령자
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| 이상반응 |
1) 비뇨생식기계 : 장기간 투여 시 여성의 남성화(비가역적 음성 변화, 지루, 다모), 장기간 고용량 투여 시 정자형성의 억제, 소년의 사춘기 조발증, 남성의 여성형 유방, 음경의 빈발 또는 지속 발기(음경 손상을 막기 위해 용량을 줄이거나 투여를 중지한다)
2) 골격기계 : 뼈 성숙의 가속화
3) 과민반응 : 과민증상
4) 간 : 간기능검사치 이상, 황달, 간비대
5) 정신계 : 이상황홀감, 우울, 불안
6) 신경계 : 두통, 지각이상
7) 피부 : 남성형 탈모, 피부색 변화(홍반 등), 여드름, 발진, 두드러기, 가려움
8) 대사 : 고칼슘혈증, 체액저류
9) 투여부위 : 통증, 경화
10) 기타 : 부종
11) 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다(‘일반적주의 항’ 참조).
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| 임부에대한투여 |
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FDA : X등급
(testosterone cypionate )
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| 포장단위 |
5앰플 |
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| 제품성상 |
투명한 미황색의 유성액이 들어있는 앰플주사 |
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| * 최근정보수정일 2024-03-31 |
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* 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.
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