• 이 약은 간질 치료제입니다.
• 이 약은 불면증 치료제입니다.

• 장시간 지속형 barbiturates 제제이다.
• Barbiturates는 감각피질 억제, 운동 활성 감소, 소뇌의 기능을 감소시켜 졸음, 진정, 수면 효과를 나타낸다.
• Barbiturates는 투여량, 투여경로, 환자의 나이 등에 따라 모든 단계의 중추신경 억제효과를 나타낼 수 있다.
  • 저용량 투여시 감각피질을 억제하고 운동성을 감소시키며 진정, 졸음을 유발한다. 일부의 환자에서는 졸음이 나타나기 이전에 일시적인 흥분상태가 나타나는 경우도 있다.
  • 고용량 투여시 판단장해, 인지능력 저하, 운동기능 억제작용이 나타나며 졸음 및 수면을 유도한다.
  • 이보다 더 고용량을 투여하는 경우에는 마취 효과를 나타낸다.
• 모든 barbiturates는 항경련효과를 지니지만, 수면을 유발하지 않는 용량에서 항경련효과를 나타내는 약물에는 mephobarbital, phenobarbital이 있으며 이 약물은 유효한 항경련제로 사용될 수 있다. 항경련효과는 glutamate의 흥분성 효과를 감소시키고 GABA의 효과를 증가시켜 나타나는 것으로 추정되고 있다.
• Barbiturates에 의해서 유도되는 수면은 REM 수면을 감소시킨다는 점에서 생리적인 수면과 다르다.

1) 중증의 간ㆍ신장애 환자

2) 호흡장애 환자

3) 급성 간혈성 포르피린증 환자

4) 바르비탈계 약물 과민증 환자

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

6) 아나필락시스성 쇽 환자

7) 중추신경억제제 및 알코올 중독증 환자

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 고령자 및 쇠약환자(호흡억제를 일으킬 수 있다.)

2) 두부외상후유증 및 진행성 동맥경화증 등의 뇌의 기질적 장애 환자

3) 약물과민증 환자

4) 약물의존성 또는 그 병력이 있는 환자

5) 중증의 신경증 환자

6) 갑상선 기능저하증 환자

7) 심장애 환자

1) 의존성 및 금단증상 : 연용에 의하여 약물의존성이 생길 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. 연용중에 있어서 투여량을 급격히 감량하거나 중지하면 불안, 불면, 경련, 구역, 환각, 망상, 흥분, 착란과 항우울 상태 등이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등 신중히 투여한다. 약물, 알코올 남용자, 중증의 신경증 환자는 의존경향이 증가할 수 있으므로 주의한다.

2) 피부 : 발진, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군), 또는 박탈성 피부염이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 호흡기계 : 호흡억제가 보고된 바 있다.

4) 혈액 : 혈소판감소 드물게 거대적아구성 빈혈, 저칼슘혈증, 재생불량성 빈혈 등이 나타 날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 간 : 황달, ALT, AST, γ-GTP의 상승, 매우 드물게 포르피린증이 나타날 수 있으므 로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 정신신경계 : 기면, 고정자세불능증, 때때로 어지러움, 두통, 헛소리, 혼미, 둔중, 구음 장애, 지각이상, 운동실조, 정신기능저하 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하는 등 적당한 처치를 한다.

7) 신장 : 헤마토포르피린뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있다.

8) 소화기계 : 식욕부진 등의 위장증상이 나타날 수 있다.

9) 과민증 : 때때로 홍반열양ㆍ홍역양ㆍ중독진양 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 초기증상으로서 발진, 발열이 보여지고, 림프절 종창, 간 기능 장애, 백혈구 증가, 호산구 증가, 이형 임파구 출현 등을 수반하는 지연성의 중증 과민증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이와 같은 증상이 나 타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 발진, 발열, 간기능 장애 등의 증상이 재연 또는 지체화 될 수 있으므로 주의한다.

10) 근골격계 : 연용중에 구루병, 골연화증, 치아형성부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상(혈청 ALP, 혈청칼슘, 무기인의 저하)이 나타나는 경우에는 감량 또는 비타민 D를 섭취하는 등 주의한다.

11) 내분비계 : 갑상선기능저하치(혈청 T4치 등)의 이상이 나타날 수 있다.

12) 심장 : 서맥, 저혈압, 쇽이 나타날 수 있으며 고용량에서 부정맥이 나타날 수 있다.

13) 눈 : 고용량에서 장기간 사용할 때 가역적으로 복시, 안구진탕 등이 나타날 수 있다.

14) 과립구감소 : 과립구 감소가 발생할 수 있으므로 이 때에는 투여중단, 적절한 처치를 할 것.

15) 기타 : 발열, 관절통이 나타날 수 있다.