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마자놀정(마진돌)
MAZANOR TAB.(Mazindol)
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| 제조사 |
광동제약(주)
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| 판매사 |
광동제약(주)
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전문의약품 | 비급여
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향정의약품 |
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병용금기 :
| Diethylpropion Hydrochloride
| Moclobemide
| phentermine hydrochloride
| Selegiline HCl
| Sibutramine
| Sibutramine HCl
| Phendimetrazine tartrate
| Sibutramine mesilate
| Sibutramine Sulfate
| Sibutramine maleate
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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* 본 병용금기 및 연령대금기 정보는 보건복지부/심평원 고시내용을 바탕으로 구성한 참고자료입니다.
* 고시내용 분석과정중 주성분/염/제형의 구체적 포함여부 및 전신작용을 나타내는 재제의 범위등에서 다소간
불분명한 사례가 있어 드럭인포의 병용, 연령금기 내용은 실제 고시내용의 적용과 다소간 차이가 있을수 있습
니다. |
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| 보험코드 | 상한금액 |
641801570
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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| 주성분코드 |
551401ATB |
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| 약효분류 |
식욕억제제 (Anorexiant)
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| 약효약리 |
MAZINDOL에 대한 약리작용 정보
Mazindol은 amphetamine 과 화학적으로 연관은 되어 있지 않은 imiazoisoindole 식욕억제제이다. 시상하부를 자극하여 식욕을 억제한다. 식욕억제 작용은 노르에피네프린과 도파민 대사에 관련되어 있다.
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| ATC 코드 |
Mazindol / A08AA05
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
123 (자율신경제 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
200611550
[품목기준코드에 따른 허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
적절한 체중감량요법(식이요법 또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2이상이며 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법.
이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.
아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다.
표 1. 체질량지수(BMI, kg/m2)
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| 용법용량 |
성인 : 마진돌로서 1일 1회 0.5 mg을 점심식사 전에 경구투여한다.
1일 최고 1.5 mg까지 2 ～ 3회에 나누어 식사 1시간 전에 경구투여 할 수 있고, 소화기계 장애가 있으면 식사와 함께 복용한다.
용량은 최소 유효 용량을 사용하되 최소 유효 용량을 결정하기 위하여 치료는 1일 1회 0.5 mg부터 시작하여 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정하여야 한다.
이 약은 단기간(4주 이내) 동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다. |
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 환자
2) 심혈관계, 뇌혈관계 질환 환자
3) 중등도 ～ 중증의 고혈압 환자
4) 폐동맥 고혈압 환자
5) 갑상샘 항진 환자
6) 중등도 ～ 중증의 신장애, 간장애 환자(대사․배설이 지연될 우려가 있다.)
7) 중증 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 중증의 췌장 장애 환자(인슐린 분비 억제작용이 나타날 수 있다.)
9) 요독증 환자
10) 녹내장 환자(안내압 상승 우려가 있다.)
11) 교감신경 흥분성 아민류에 특이체질 환자
12) 정신적으로 매우 불안하거나 흥분상태에 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
13) 약물‧알코올 남용의 병력이 있는 환자 (의존, 남용 발생의 우려가 있다.)
14) MAO억제제를 복용중이거나 또는 복용후 14일이 경과하지 않은 환자(혈압상승 위험 유발)
15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
16) 16세 이하의 소아
17) 다른 식욕억제제를 복용하고 있는 환자
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| 주의 |
1) 당뇨병 환자(‘일반적 주의’항 참조)
2) 정신장애 병력이 있는 환자
3) 간질 또는 그 병력이 있는 환자
4) 고령자
5) 경증의 고혈압 환자
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| 이상반응 |
주된 이상반응으로는 신경과민, 불면, 구갈, 변비, 빈뇨, 구역, 구토, 복부불쾌감 등이며 그 외 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
1) 중대한 이상반응
(1) 의존성
(2) 폐동맥고혈압
2) 기타의 이상반응
(1) 정신신경계 : 격앙된 말투, 정신장애, 과흥분, 환각, 불안, 불쾌감, 진전, 지각이상, 우울, 때때로 수면장애, 두통, 무력감, 어지럼, 권태감, 안절부절못함, 졸음, 휘청거림.
(2) 심혈관계 : 빈맥, 가슴통증, 안면홍조, 혈압변화(고혈압, 저혈압), 뇌졸중, 협심증, 심근경색, 부정맥, 심부전, 심정지, 때때로 심계항진. 이 약 투여 후 매우 드물게(<0.01 %) 본태고혈압의 발생이 보고되었다. 다른 식욕억제제의 장기간 투여는 본태고혈압 위험도의 증가와 관련되어있지만 이 약과의 관계는 확립되어 있지 않다(‘경고’항 참조).
(3) 소화기계 : 때때로 불쾌한 맛, 구토, 설사, 복통, 배가 거북함, 복부 팽만감.
(4) 내분비계 : 발기부전, 월경이상, 드물게 성적충동의 변화, 때때로 성욕감퇴
(5) 피부 : 가려움, 과도한 발한, 창백, 손의 저림, 때때로 발진, 탈모, 서늘함.
(6) 간장 : 때때로 AST․ALT 상승
(7) 눈 : 동공확대, 시야혼탁
(8) 기타 : 드물게 구중고미감, 인두불쾌감, 때때로 배뇨곤란. |
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| 포장단위 |
30정, 100정 |
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| 제품성상 |
백색의 원형 정제 |
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| * 최근정보수정일 2024-05-08 |
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* 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.
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