º¸ÇèÄÚµå | »óÇÑ±Ý¾× |
641100431
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àÇ°±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
[ºñ±Þ¿©]
|
|
ÁÖ¼ººÐÄÚµå |
236330BIJ |
|
¾àÈ¿ºÐ·ù |
¾Èµå·Î°Õ, ´Ü¹éµ¿È½ºÅ×·ÎÀ̵å (Androgens)
|
|
¾àÈ¿¾à¸® |
¡ãtestosterone: Áß¿äÇÑ ³»Àμº È£¸£¸óÀ¸·Î ³²¼º ¼º±â°üÀÇ ¼ºÀå°ú ¹ß´ÞÀ» ÃËÁøÇÏ°í ³²¼ºÈ£¸£¸óÀÌ °áÇÌµÈ ³²¼º¿¡°Ô 2Â÷¼ºÂ¡À» À¯ÁöÇϵµ·Ï ÇÔ.
|
|
ATC ÄÚµå |
Testosterone / G03BA03
[ÄÚµåºÐ·ù»ó¼¼¼³¸í]
|
|
º¹ÁöºÎºÐ·ùÄÚµå |
246 (³²¼ºÈ£¸£¸óÁ¦ ) |
|
½Ä¾àû Ç°¸ñ±âÁØÄÚµå |
200801838
[Ç°¸ñ±âÁØÄڵ忡 µû¸¥ Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
|
|
|
È¿´ÉÈ¿°ú |
³²¼ºÀÇ ÀÏÂ÷¼º ¹× ÀÌÂ÷¼º ¼º¼±±â´ÉÀúÇÏÁõ¿¡ Å×½ºÅ佺Å×·Ð ´ëÄ¡Ä¡·á |
|
¿ë¹ý¿ë·® |
ÀÌ ¾àÀº ü³» ÃàÀû¾øÀÌ ÃæºÐÇÑ Å×½ºÅ佺Å×·Ð ³óµµ¸¦ À¯ÁöÇϱâ À§ÇØ Å×½ºÅ佺Å׷пī³ë¿¡ÀÌÆ®·Î¼ 1,000 mgÀ» ¸Å 10 ¢¦ 14 ÁÖ¸¶´Ù ÁÖ»çÇÑ´Ù. ÁÖ»ç´Â ¸Å¿ì õõÈ÷ ±×¸®°í ±ÙÀ° ³»·Î¸¸ Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Ç÷°ü ³» Åõ¿©¸¦ ÇÇÇϱâ À§ÇØ Æ¯º°ÇÑ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Ä¡·á½ÃÀÛ :
Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ Ç÷Áß Å×½ºÅ佺Å×·Ð ³óµµ¸¦ ÃøÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. óÀ½ ÁÖ»ç ½Ã¿¡´Â ÃÖ¼Ò 6ÁÖ±îÁö °£°ÝÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ·± ¹æ¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀº Á¤»ó»óÅÂ(steady state) ¾à¹° ¼öÁØ¿¡ »¡¸® µµ´ÞÇϵµ·Ï ÇØ ÁØ´Ù.
Ä¡·áÀ¯Áö :
Ãß°¡·Î ÁÖ»çÇϱâ Àü¿¡ ¶§¶§·Î Ç÷Áß Å×½ºÅ佺Å×·Ð ³óµµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. ³óµµ°¡ Á¤»ó ¼öÁغ¸´Ù ³·À¸¸é ÁÖ»ç °£°ÝÀ» ÁÙ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Ç÷Áß ³óµµ°¡ ³ôÀº °æ¿ì, °£°ÝÀ» ¿¬ÀåÇÏ´Â °ÍÀÌ °í·ÁµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª, ÁÖ»ç °£°ÝÀº ±ÇÀå ¹üÀ§(10 ¢¦ 14 ÁÖ)³»¿¡ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. |
|
±Ý±â |
1) ¾Èµå·Î°Õ-ÀÇÁ¸¼º Á¾¾ç ȯÀÚ(¿¹, Àü¸³»ù¾Ï, ³²¼º À¯¼±¾Ï)
2) ¾Ç¼º Á¾¾ç°ú °ü·ÃµÈ °íÄ®½·Ç÷Áõ ȯÀÚ
3) ÁßÁõÀÇ ½É, °£ ¶Ç´Â ½ÅºÎÀü ȯÀÚ
4) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ȯÀÚ
5) ¿©¼º
6) °£ Á¾¾çÀÌ Àְųª ¶Ç´Â ±× º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ
|
|
ÁÖÀÇ |
1) °£Áúȯ, ½ÉÁúȯ, ½ÅÁúȯ ȯÀÚ(³ªÆ®·ý°ú ü¾×ÀÇ Àú·ù¿¡ ÀÇÇØ ÀÌ·¯ÇÑ ÁúȯÀÌ ¾Ç鵃 ¼ö ÀÖ´Ù.)
2) ¾ÏÀÇ °ñÀüÀÌ È¯ÀÚ(°íÄ®½·Ç÷Áõ°ú °íÄ®½·´¢ÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.)
3) ºÎÁ¾ÀÌ »ý±â±â ½¬¿î ȯÀÚ
4) °íÇ÷¾Ð, °£Áú, ÆíµÎÅë ȯÀÚ(Ç÷¾ÐÀ» Áõ°¡½ÃÄÑ ÀÌ·¯ÇÑ ÁúȯÀÌ ¾Ç鵃 ¼ö ÀÖ´Ù.)
5) °í·ÉÀÚ
6) Àü¸³»ù ºñ´ëÁõ ȯÀÚ
|
|
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
1) ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© ½Ã °¡Àå ºó¹øÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ª´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¿©µå¸§°ú ÁÖ»çºÎÀ§ ÅëÁõÀÌ´Ù.
2) ´ÙÀ½ÀÇ Ç¥´Â 6°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè(n=422)¿¡¼ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀڷκÎÅÍ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ̸ç ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿Í »ó°ü°ü°è°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î °í·ÁµÈ´Ù. ¹ß»ý ºóµµ¸¦ ÀÚÁÖ (1/100 ¡Â ¹ß»ýºóµµ < 1/10) ¹× ¶§¶§·Î (1/1,000 ¡Â ¹ß»ýºóµµ < 1/100)·Î ³ª´©¾î Ç¥±âÇÏ¿´´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¼º¼±±â´ÉÀúÇÏÁõÀ» °¡Áø ³²¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î 4 mL Å×½ºÅ佺Å׷пī³ë¿¡ÀÌÆ® 250 mg/mL¸¦ 302¸í¿¡°Ô, 3 mL Å×½ºÅ佺Å׷пī³ë¿¡ÀÌÆ® 250 mg/mL¸¦ 120¸í¿¡°Ô ±ÙÀ°ÁÖ»ç ÇÑ ½ÃÇèÀ̾ú´Ù.
3) ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÖ´Ù.
(1) ¼Òȱâ°è : ´ãÁó¿ïü¼º Ȳ´Þ
(2) ±Ù°ñ°Ý°è : ÇÏÁöÅë
(3) ½Å°æ°è : ¾îÁö·³, ¹ßÇÑ Áõ°¡
(4) ÇǺΰè : ÇǺÎÀÚ±Ø
(5) ºñ´¢»ý½Ä±â°è : Á¤¾×ÀúÇÏÁõ ¹× »çÁ¤·®°¨¼Ò, Áö¼Ó¼º¹ß±âÁõ
(6) ±âŸ : °íÄ®½·Ç÷Áõ(ƯÈ÷ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡ ÀÖ¾î¼), ³ªÆ®·ý ¹× ü¾×Àú·ù, ºÎÁ¾ µî
4) À¯¼º¿ë¾×¿¡ ÀÇÇÑ ¹Ì¼¼ Æó»öÀüÁõÀº µå¹°°Ô ±âħ, È£Èí°ï¶õ, ±ÇÅ°¨, ´ÙÇÑÁõ, ÈäÅë, ¾îÁö·³Áõ, °¨°¢ÀÌ»ó, ½Ç½Å°ú °°Àº ¡ÈÄ¿Í Áõ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ Áõ»óµéÀº Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È ¶Ç´Â Åõ¿© Áï½Ã ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç °¡¿ªÀûÀÌ´Ù. ȸ»ç ¶Ç´Â º¸°íÀÚ°¡ À¯¼º¿ë¾×¿¡ ÀÇÇÑ ¹Ì¼¼ Æó»öÀüÁõÀ̶ó°í ÃßÃøÇÑ ¿¹µéÀº ½ÃÆÇ ÈÄ ½ÃÇè »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ¸Å¿ì µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù.
5) ¶ÇÇÑ À§¿¡ ¾ð±ÞµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÀÌ¿Ü¿¡, ½Å°æ°ú¹Î, Àû´ë°¨, ¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ, Áö·ç¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ ÇǺΠÀÌ»ó, ¹ß±â Ƚ¼ö Áõ°¡¿Í ¾ÆÁÖ µå¹°°Ô´Â Ȳ´ÞÀÌ Å×½ºÅ佺Å×·ÐÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â Á¦Á¦ Åõ¿© ½Ã º¸°íµÇ¾ú´Ù.
6) ¿Ü±¹ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼ ½ÉºÎÁ¤¸ÆÇ÷ÀüÁõ°ú Æó»öÀüÁõÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.(¡®ÀϹÝÀûÁÖÀÇ Çס¯ ÂüÁ¶)
|
|
ÀӺο¡´ëÇÑÅõ¿© |
  |
FDA : Xµî±Þ
(ÀӺο¡ »ç¿ë ±Ý±â. )
|
|
|
|
|
Æ÷Àå´ÜÀ§ |
1¡¿4mL (ÀÚ»çÆ÷Àå´ÜÀ§) |
|
|
Á¦Ç°¼º»ó |
°¥»öÀ¯¸®¾ÚÇÿ¡ µç ¸¼Àº Ȳ»öÀÇ À¯¼º¿ë¾× |
|