• 불안, 우울 등의 증상을 조절하며 근육의 긴장상태를 개선시켜 주는 약입니다.

• Benzodiazepine계 약물은 다른 진정제에 비해 보다 특이적인 항불안 효과를 나타낸다.
  
• Benzodiazepines은 염소 이온의 세포막 투과성을 증가시켜 신경흥분시에 γ-aminobutyric acid(GABA)의 억제 효과를 촉진시켜 효과를 나타낸다
• 대뇌 변연계와 망상체를 포함한 중추신경계를 모든 수준에서 억제시킨다.
  

1. 신경증에서의 불안·긴장

2. 정신신체장애(소화기 질환, 순환기 질환, 자율신경실조증, 갱년기장애)에서의 불안· 긴장·우울

3. 마취전 투약

4. 알코올 금단증상

5. 골격근경련 또는 결신발작(소발작) 간질의 치료 보조제

○ 성인

1. 디아제팜으로서 1회 2-10㎎을 1일 2-4회 경구투여하고, 골격근경련의 경우 1일 3-4회 투여한다.

2. 마취전투약 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 취침전 또는 수술전 경구투여한다.

3. 알코올 금단증상 : 이 약으로서 초회량 10㎎을 3-4회 투여하고 이후 필요할 때까지 1회 5㎎으로 감량하여 1일 3-4회 투여한다.

4. 고령자 및 쇠약 환자 : 이 약으로서 초회량 2-2.5㎎을 1일 1-2회 투여하고 필요시 점차 증량한다. 고령자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여해야 한다.

5. 간장애 환자: 중증의 간장애 환자에게는 이 약을 투여하지 않아야 한다. 경증 또는 중등도의 간장애 환자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여해야 한다.

○ 소아

최저유효량으로 치료를 시작해서 필요에 따라 증가시킬 수 있으나 투여기간은 최소화한다. 이 약으로서 초회량 1-2.5㎎을 1일 3-4회 투여한다. 투여범위는 1일 체중 ㎏당 0.1-0.3㎎을 3-4회 분할 경구투여한다. 6개월 이하의 영아에는 투여하지 않는다.

1) 급성 협우각형 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다.)

2) 중증의 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

4) 중증의 호흡부전 환자

5) 6개월 이하의 영아

6) 수면무호흡증후군 환자

7) 알코올 또는 약물의존성 환자

8) 중증의 간장애 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당함유 제품에 한함)

1) 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)

3) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타난다.)

4) 영·유아(작용이 강하게 나타난다.)

5) 고령자 또는 쇠약 환자

6) 중등도의 호흡부전 환자(호흡부전이 악화될 수 있다.)

7) 우울증 환자

8) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자

9) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

1) 의존성 : 벤조디아제핀계 약물치료에 의해 의존성이 일어날 수 있으며 장기간 투여 환자, 고용량 투여 환자, 특히 알코올 중독력 환자, 약물 남용력 환자, 인격장애 환자, 정신병 소인이 있는 환자에서 의존성 발생 위험성이 증가되므로 대상 질환을 충분히 고려한 후 투여하고 가능한 한 단기간 동안만 투여한다. 투여용량이 크고, 치료기간이 길수록 의존성 위험이 증가한다. 장기간 투여시에는 투여에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토한 후 결정한다.

2) 금단증상 : 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통, 설사 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다. 중증의 경우에는 비현실감, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지저림, 광과민성, 잡음 및 신체적 접촉, 환각, 또는 경련이 발생할 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 급격한 투여중지를 피하고 점차적으로 감량하여 투여한다. 벤조디아제핀계 약물 복용 후, 상당히 짧은 반감기를 갖는 다른 벤조디아제핀계 약물로 전환하는 경우 금단증상이 발생할 수 있다.

3) 반동적 불안 : 이 약의 투여가 필요한 증상이 강화된 형태로 다시 나타날 수 있다. 이러한 증상은 기분변화, 불안, 수면장애, 안절부절함 등의 반응을 동반할 수 있다. 치료를 갑자기 중단하는 경우 금단증상 및 반동증상의 위험이 증가되므로 용량을 단계적으로 감량하는 것이 권장된다.

4) 정신신경계

(1) 정신분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 요실금, 언어장애, 드물게 진전, 다행증, 실신이 나타날 수 있다.

5) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시력장애가 나타날 수 있다.

6) 혈액 : 때때로 백혈구감소, 과립구감소, 혈액이혼화증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 때때로 황달, 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

8) 순환기계 : 때때로 빈맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

9) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위장장애, 변비, 구갈, 타액분비의 변화 등이 나타날 수 있다.

10) 과민증 : 발진 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

11) 호흡기계 : 만성 기관지염 등의 호흡기 질환에 사용하는 경우 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

12) 기타 : 때때로 권태감, 무력감, 부종, 황달, 성욕의 변화, 요폐, 요실금, 뇌파의 변화가 나타날 수 있다.

13) 전세계의 시판 후 보고에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

- 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 피로, 기면, 근육약화였으며 대부분 용량 의존적이었다. 이러한 증상은 치료 시작시에 우세하게 나타났으며, 투여가 지속되면서 대부분 소실되었다.

- 신경계 장애 : 조화운동불능, 말더듬증(dysarthria), 불분명한 발음(slurred speech), 두통, 떨림(tremor), 현기증, 각성도 감소, 치료용량에서도 전향기억상실이 발생할 수 있으며, 고용량일수록 발생 위험이 증가한다. 기억상실은 부적절한 행동을 동반할 수 있다.

- 정신장애 : 안절부절함, 초조함, 과민성, 지남력 장애, 공격성, 신경과민증, 적개심, 불안, 망상, 분노, 악몽, 이상한 꿈, 환각, 정신병, 과다활동, 부적절한 행동과 다른 이상 행동 등의 역설적 반응이 발생하는 것으로 알려져 있다. 이러한 증상이 발생한 경우에는 이 약물의 복용을 중단해야하며, 이러한 증상은 소아 및 고령자에서 더 발생할 것으로 보인다.

착란 상태, 감정·기분 장애, 우울증, 성욕 변화

만성 복용할 경우(치료용량 복용도 포함) 신체적 의존성을 초래할 수 있다. 치료 중단은 금단 증상 또는 반동증상을 일으킬 수 있다. 다중약물 남용자에서 벤조디아제핀계 약물의 남용이 보고되었다.

- 상해, 중독 및 적용상 합병증 : 벤조디아제핀계 약물을 복용하는 경우 추락 및 골절이 보고되었다. 진정제(알코올성음료를 포함)를 병용 투여하거나 고령자인 경우 위험성이 증가하였다.

- 위장관계 장애 : 구역, 입마름 또는 과다침분비, 변비 및 다른 위장관계 장애

- 시각 장애 : 복시, 흐린 시력

- 혈관 장애 : 저혈압, 순환 억제

- 조사 : 불규칙한 심박율, 매우 드물게 아미노기 전이효소(Transaminases) 증가, 혈액 알칼리 포스파타아제(alkaline phosphatase) 증가

- 신장 및 요로계 장애 : 실금, 요폐

- 피부 및 피하조직 장애 : 피부반응

- 귀 및 미로 장애 : 어지러움

- 심장 장애 : 심정지를 포함하는 심부전증

- 호흡기계 장애 : 호흡부전을 포함하는 호흡억제

- 간담도계 장애 : 매우 드물게 황달