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케로라주(케토롤락트로메타민염) 1mL

케로라주(케토롤락트로메타민염) 1mL Kerola Intramuscular inj.

제조사	동광제약(주)
판매사	동광제약(주)

성분/함량

1ml 당

Ketorolac Tromethamine 30mg

전문의약품 \| 급여

병용금기 및 특정연령대 금기 성분

* 본 병용금기 및 연령대금기 정보는 보건복지부/심평원 고시내용을 바탕으로 구성한 참고자료입니다.
* 고시내용 분석과정중 주성분/염/제형의 구체적 포함여부 및 전신작용을 나타내는 재제의 범위등에서 다소간
불분명한 사례가 있어 드럭인포의 병용, 연령금기 내용은 실제 고시내용의 적용과 다소간 차이가 있을수 있습
니다.



항 목	내 용

보험코드 | 상한금액

645902651 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\850 원/1mL/앰플(2022.01.01)(현재약가)
\856 원/1mL/앰플(2020.01.01)(변경전약가)

주성분코드

180033BIJ

약효분류

비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)

약효약리

강력한 진통효과를 가진 acetic acid계 NSAIDs로 말초성 prostaglandin의 합성 억제

약품별 효능정보

소염진통제로 염증을 가라앉히고 통증을 줄여 줍니다.

KETOROLAC TROMETHAMINE에 대한 약리작용 정보

Cyclo-oxygenase의 활성을 감소시켜 prostaglandin의 합성을 차단함으로써 prostaglandin의 전구체 생성이 감소한다.

ATC 코드

Ketorolac / M01AB15 [코드분류상세설명]

복지부분류코드

114 (해열·진통·소염제 )

식약청 품목기준코드

199700240 [품목기준코드에 따른 허가사항 원문조회]

효능효과

1. 중등도 및 중증의 급성통증(수술후 통증 포함)에 대한 단기요법

2. 2세 이상의 소아
마약성 진통제가 금기인 중증의 수술후 통증

용법용량

○ 성인 : 케토롤락트로메타민염으로서 근육주사 및 정맥주사시 초회용량으로 10 mg을 투여하고 유지용량으로 10∼30 mg을 4∼6시간마다 투여한다.
최저유효량을 투여한다. 투여기간은 2일을 초과하지 않는다.
1일 용량은 90 mg(고령자, 신장애환자 및 체중 50 kg 이하 환자는 60 mg)을 초과해서는 안된다.
경막외 및 척수투여는 하지 않는다. 증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다 필요에 따라 모르핀류를 병용투여할 수 있다.

○ 2세 이상 소아 : 소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여한다. 이후 필요에 따라 정맥 bolus로 수회 투여할 수 있다. 근육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가 권장된다. 체중kg당 0.5∼1.0 mg 단회 투여 후 필요시 6시간 마다 체중kg당 0.5 mg씩 투여한다. 투여기간은 2일을 초과해서는 안된다.
증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다.

금기

다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 소화성궤양 또는 위장관 궤양/천공의 병력이 있는 환자

2) 위장관 출혈 또는 그 병력이 있는 환자

3) 출혈소인 또는 그 병력이 있는 환자

4) 뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그 병력이 있는 환자

5) 수술을 받은 환자로서 출혈의 위험이 크거나 지혈이 불완전한 경우

6) 중등도 또는 중증의 신부전환자(혈청 크레아티닌>160 μmo/L)나 용적체액상실이나 탈수증으로 인해 신부전의 위험이 있는 환자

7) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자

8) 코폴립, 혈관부종 또는 기관지경련증상이 있는 환자

9) 이 약 및 이 약의 구성성분, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응 환자

10) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.)

11) 편도절제 수술을 받은 환자

12) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

13) 다른 비스테로이드성 소염진통제를 투여받고 있는 환자

14) 항응고제, 펜톡시필린, 프로베네시드, 리튬을 투여 받고 있는 환자

15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

17) 중증 심부전 환자

18) 중증 간장애 환자

19) 탈수나 다른 원인에 의한 저혈량증 환자

20) 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자

21) 2세 미만의 영아(주사제에 한함.)

주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 고령자
4) 고혈압 환자
5) 체액저류 또는 심부전 환자
6) 혈액량 감소 환자, 탈수환자, 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
7) 크론병 또는 궤양성 대장염 같은 위장관 질환의 병력이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 기관지 천식 환자
9) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)

이상반응

1) 소화기계 : 구역, 소화불량, 위장관통증, 설사, 때때로 변비, 복부팽만감, 구토, 구내염, 드물게 소화성 궤양, 위장관출혈, 천공, 혈변, 직장출혈, 위염, 트림, 식욕부진, 식욕증진, 췌장염, 토혈, 식도염, 흑색변, 입건조, 대장염 및 크론병 악화 등이 나타날 수 있다.

2) 전신 : 때때로 부종, 드물게 아나필락시스, 기관지경련, 후두부종, 혀부종, 저혈압, 조홍, 발진과 같은 과민반응, 체중증가, 발열, 감염, 무력증이 나타날 수 있다.

3) 심혈관계 : 고혈압, 드물게 홍조, 심계항진, 창백, 저혈압, 실신, 서맥, 가슴통증, 심부전이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 발적, 때때로 가려움, 드물게 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 구진성 발적, 두드러기, 혈관부종, 발한이 나타날 수 있다.

5) 혈액 및 림프계 : 자반병, 드물게 수술부위 출혈, 혈소판감소증, 코피, 빈혈, 백혈구감소증, 호산구증다증, 혈종이 나타날 수 있다.

6) 신경계 : 두통, 발한, 때때로 졸음, 어지러움 , 드물게 경련, 진전, 환각, 비정상적인 꿈, 이상황홀감, 추체외로 증후군, 지각이상, 우울, 불면, 신경과민, 구갈, 심한 갈증, 비정상적 생각, 집중력장애, 과운동증, 혼미, 근육통, 무균성 수막염(특히 전신홍반루프스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD)과 같은 자가면역질환을 앓고 있는 환자), 불안, 정신병적 반응이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 드물게 간염, 간부전, 담즙울체성 황달, 간기능 검사치의 이상이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 즉시 중지한다.

8) 호흡기계 : 드물게 호흡곤란, 천식, 폐부종, 비염, 기침이 나타날 수 있다.

9) 비뇨기계 : 드물게 급성신부전, 측복부통증(혈뇨 및 고질소혈증을 동반하기도 함), 핍뇨, 신염, 다뇨, 빈뇨, 요저류, 용혈성 요독증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 신증후군, 혈청 요소 및 크레아티닌수치 상승이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때때로 주사부위통증, 미각이상, 시각이상, 시야흐림, 시신경염, 이명, 청각상실, 여성에서 불임, 출혈시간연장이 나타날 수 있다.

임부에대한투여


FDA : D등급 (D in 3'rd trimesters )

포장단위

50앰플/상자{(1mL/앰플))

제품성상

엷은 황색의 투명한 액체가 충전된 갈색 앰플제

* 최근정보수정일 2024-03-27

* 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.