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레놀판주사(염산부프레노르핀)
RENOLPHAN AMP.[Buprenorphine HCl]
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| 제조사 |
한림제약(주)
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| 판매사 |
한림제약(주)
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전문의약품 | 삭제
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향정의약품 | 임의조제불가
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병용금기 :
| Morphine Sulfate
| Morphine HCl
| Morphine
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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* 본 병용금기 및 연령대금기 정보는 보건복지부/심평원 고시내용을 바탕으로 구성한 참고자료입니다.
* 고시내용 분석과정중 주성분/염/제형의 구체적 포함여부 및 전신작용을 나타내는 재제의 범위등에서 다소간
불분명한 사례가 있어 드럭인포의 병용, 연령금기 내용은 실제 고시내용의 적용과 다소간 차이가 있을수 있습
니다. |
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| 보험코드 | 상한금액 |
645300300
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\878 원/1ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
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| 주성분코드 |
120202BIJ |
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| 약효분류 |
마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
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| 약효약리 |
Buprenorphine HCl: 0.3mg으로 10mg의 morphine sulfate와 거의 같은 진통 및 호흡억제효과. 비경구용 합성 진통제. CNS에서 μ-opiate receptor에 대한 높은 친화성을 통해 진통효과. morphine보다 작용시간지속. 통증완화 또는 격심한 동통제거
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| ATC 코드 |
Buprenorphine / N02AE01
[코드분류상세설명]
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| 복지부분류코드 |
114 (해열·진통·소염제 ) |
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| 식약청 품목기준코드 |
199002736
[품목기준코드에 따른 허가사항 원문조회]
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| 의약품 바코드정보 |
레놀판주사(염산부프레노르핀)(수출명:코르제식주(염산부프레노르핀)/G12700051
제품규격:/제품수량:1/제형:앰플
폼목기준코드:199002736 /대표코드:8806453003009/표준코드:8806453003016
구바코드:-/비고:-
레놀판주사(염산부프레노르핀)(수출명:코르제식주(염산부프레노르핀)/G12700051
제품규격:/제품수량:10/제형:앰플
폼목기준코드:199002736 /대표코드:8806453003009/표준코드:8806453003023
구바코드:8806063010169/비고:-
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| 효능효과 |
- 다음 질환 및 상태의 경우의 진통 : 수술 후, 각종암, 심근 경색증
- 마취보조
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| 용법용량 |
[주성분코드:120202BIJ 에 따른 심사지침열람]
- 진통
- 수술후, 각종암 : 부프레노르핀으로서 1회 0.2-0.3mg(4-6㎍/kg)을 근육내 주사한다.(증감)
초회용량은 0.2mg으로 함이 바람직하며, 그후 필요에 따라 약 6-8시간
간격으로 반복 주사한다.
- 심근경색증 : 1회 0.2mg을 서서히 정맥내 주사한다.(증감)
- 마취보조 : 부프레노르핀으로서 0.2-0.4mg(4-8㎍/kg)을 마취 도입시에 서서히 정맥내 주사한다.(증감)
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| 금기 |
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 심한 호흡억제 상태 및 폐기능 장해 환자
3) 심한 간장해 환자
4) 두부 손상,뇌에 병변이 있는 경우로서의식혼탁의위험이있는환자
5) 두개내압 상승 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
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| 주의 |
1)호흡기능이 저하된 환자, 호흡억제의 병력이 있는 환자 및 다른 호흡억제제를 투여받고 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)
2) 간, 신기능 저하 환자(주로 간장에서 대사되어 담즙 및 요중으로 배설된다)
3) 담도질환 환자(동물실험에서 고용량 투여로 오디근의 수축이 나타났다.)
4) 마약의존 환자(마약길항작용이 있으므로 금단증상을 일으킬 수 있다.)
5) 약물의존의 병력이 있는 환자(약물의존을 일으킬 수 있다.)
6) MAO 저해제의 투여를 받고 있는 환자(작용이 증강될수있다.)
7) 고령자(대사능이 저하될 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 쇽(중대한부작용) : 쇽증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 안면창백, 인후곤란, 치아노제,혈압강하, 빈맥,전신발적 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 호흡기계 : 때때로 청색증,호흡억제가 나타날 수 있다. 임상적으로 문제가 되는 호흡억제가 나타나는 경우에는 인공호흡 또는 호흡촉진제인 독사프람이 유효하다(단,심근경색증에는 독사프람을 투여하지 말것).
나록손, 레바로르판 등의 마약길항제의 효과는 확실하지 않다.드물게 수술후 초기에 설근침하에 의한 기도폐색이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 기도확보등 적절한 처치를 한다.
3)정신신경계:
(1)섬망, 망상(중대한부작용) : 섬망, 안면홍조,드물게 망상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(2)진통, 때때로 발한, 어지러움,두통,두중감, 졸음, 경도의 다행감,불안,드물게 의식장애,경련,마비,진정,악몽,흥분,안면 창백, 환각,우울, 방향감각 상실, 건망이 나타날 수 있다. 특히 수술후 환자에서는 용이하게 각성상태의 졸음, 수면이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 안면홍조, 드물게 심계항진, 흉내고민, 열감, 부정맥, 서맥, 혈압상승 등이 나타날 수 있다. 중대한 부작용으로 혈압저하에서 실신에 이르렀다는 보고가 있다.
5) 소화기계 : 때때로 구역,구토,구갈, 식욕부진, 변비,드물게 설사,복통 등이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때때로 발진,드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는투여를 중지한다.
7) 의존성 : 대량 연용에 의하여 약물의존이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하여 신중히 투여한다.대량연용후에 투여중지하는 경우에는 서서히 감량하는 것이 바람직하다.
8) 간장 : 드물게 총빌리루빈#AST#ALT의 상승이 나타날 수 있다.
9) 눈 : 축동, 수명감, 복시, 시야이상이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때때로 불쾌감, 요폐, 드물게 발열, 권태감,무력감, 요실금, 냉감, 요저류, 이명, 결막염,정신병,Wenckebachblock,오한 등이 나타날 수 있다.
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| 임부에대한투여 |
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| 포장단위 |
1ML*10A
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| 제품성상 |
무색 내지 미황색의 수성주사액을 함유한 무색 앰플 |
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| * 최근정보수정일 2021-12-09 |
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* 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.
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