드러그인포 기본정보
드러그인포에 오신것을 환영합니다.
left1
  의약품검색   설피딘정200mg(설피리드)  
right1
left2
기본정보line 상세정보line 성분정보line 대체의약품line 환자복약지도line 상호작용line 신장애약용량line 약제비 심사지침  
right2
 
  설피딘정200mg(설피리드)  SULPIDIN TAB.200mg
제조사 명인제약(주)
판매사 명인제약(주)
성분/함량
Sulpiride 200mg
전문의약품 | 급여
    항  목 내  용
보험코드 | 상한금액 651901280   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\78 원/1정(2016.03.01)급여예정
주성분코드 233401ATB
약효분류 항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
ATC 코드 Sulpiride / N05AL01 [코드분류상세설명]
복지부분류코드 117 (정신신경용제 )
식약청 품목기준코드 199801193 [품목기준코드에 따른 EZ-Drug 바로가기]
의약품 바코드정보 설피딘정200mg(설피리드)수출명:피리덴정200mg(설피리드)/A09250891
제품규격:200밀리그램/제품수량:100/제형:
폼목기준코드:199801193 /대표코드:8806519012808/표준코드:8806519012815
구바코드:-/비고:-

설피딘정200mg(설피리드)수출명:피리덴정200mg(설피리드)/A09250891
제품규격:200밀리그램/제품수량:500/제형:
폼목기준코드:199801193 /대표코드:8806519012808/표준코드:8806519012822
구바코드:8806107400611/비고:-

EZ-Drug
의약품정보검색

약품명을 입력하시고 검색을 하시면 EZ-Drug 사이트의 검색결과 페이지가 보여집니다.
효능효과 정신분열증, 우울증, 정신신경증
주성분코드에 따른
심사지침확인
[주성분코드:430101ATB 에 따른 심사지침열람]
용법용량 ○ 성인
1. 정신분열증 : 설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구투여한다. 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다.
2. 우울증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 2-3회 분할투여한다. 1일 600㎎까지 증량할 수 있다.
3. 정신신경증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 3회 분할투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
부작용 1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
2) 경련 : 때때로 경련 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 지발성 운동장애 : 장기투여에 의해 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.
4) 순환기계 : 급격히 증량한 경우에는 심전도 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 또한 때때로 혈압강하, 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다.
5) 추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 타액분비항진 등), 이상운동증(dyskinesia : 혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주시경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 한다.
6) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬분비 및 프롤락틴분비 이상)에 기인한다고 추정되는 유즙분비, 여성형 유방이 월경이상, 사정불능 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
7) 정신신경계 : 때때로 수면장애, 불안, 초조, 졸음, 흥분, 건망증, 몽롱한 상태, 배회, 다동, 억제결여, 무욕상태, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 때때로 조전 및 조증상태가 나타날 수 있다.
8) 자율신경계 : 드물게 무력증, 권태감, 구갈, 두통, 두증, 어지러움, 부유감, 손의 저림, 배뇨곤란, 운동실조, 때때로 열감, 발열, 발한, 코막힘, 견통, 손의 탈력감이 나타날 수 있다.
9) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 위․복부불쾌감, 드물게 설사, 가슴쓰림, 복통, 식욕촉진 등이 나타날 수 있다.
10) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP 등의 상승이 나타날 수 있다.
11) 피부 : 때때로 발진, 드물게 습진악화, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
12) 눈 : 드물게 시력장애, 안구 냉증감, 눈의 침침함 등이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 체중증가, 성욕감퇴, 빈뇨, 요통 등이 나타날 수 있다.
일반적 주의 1) 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 이 약은 진토작용이 있어 다른 약물에 기인한 중독, 장폐색, 뇌종양 등에 의한 구토증상을 은폐할 수 있으므로 주의한다.
3) 백혈구감소증, 호중구감소증 및 무과립구증 : 임상시험 및/또는 시판 후 경험에 의하면 항정신병약물과 관련하여 일시적으로 백혈구감소증/호중구감소증 및 무과립구증의 사례가 보고된 바 있다. 백혈구감소증/호중구감소증의 위험인자로 임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소 및 약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증 병력이 포함된다. 임상적으로 유의한 백혈구수 감소 또는 약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증 병력이 있는 환자의 경우 치료 초기 몇달간 총혈구수를 모니터링하고 다른 의심되는 요인 없이 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰되면 이 약의 투여 중지를 고려해야 한다. 임상적으로 유의한 호중구감소증 환자의 경우 열이나 감염 증상 또는 징후가 나타나는 지를 주의 깊게 모니터링 하고 해당 증상 또는 징후가 나타나면 즉시 치료한다. 중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1000/㎣)의 경우 이 약을 중지해야 하고 회복될 때까지 백혈구수를 모니터링한다.

상호작용 1) 다른 벤자미드계 약물(메토클로프라미드, 티아프리드 등)과 병용투여시 내분비기능 이상 또는 추제외로증상이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
2) 항콜린약(아트로핀, 메칠스코플라민 등)과 약리학적으로 길항하므로 이를 약물과는 병용투여 하지 않는다.
3) 이 약은 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
임부에대한투여 1) 동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 보고되어 있고 또한 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다. 이러한 신생아에게 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 진전, 졸음, 호흡곤란, 섭식장애가 보고되었으며, 이러한 증상은 그 중증도에 있어서 다양했다. 일부 경우 이러한 증상들은 스스로 조절되었으나 다른 경우의 신생아들은 장기 입원 및 중환자실에서의 치료를 요하였다. 그러므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.
3) 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아,고령자에 대한투여 - 소아에 대한 투여
유․소아에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

- 고령자에 대한 투여
이 약은 주로 신장을 통해 배설되며 고령자에서는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 혈중농도가 높게 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상 등)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다.

보관및 취급상의 주의 밀폐용기
기타 1) 동물의 만성 독성시험에서 정소위축, 번식시험에서 임신율의 저하를 일으켰다는 보고가 있다.
2) 랫트에 임상최대용량의 4배 이상, 마우스에 임상용량의 60배 이상을 장기간 경구투여한 실험에서 하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.
* 최근정보수정일 2019-12-02
  * 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.
비트드러그인포